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Ensayo clínico de rTMS para la apatía (REACT)

2 de abril de 2024 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ensayo clínico de estimulación magnética transcraneal repetitiva para la apatía (REACT)

La apatía es un síntoma común, temprano e incapacitante en demencias como la enfermedad de Alzheimer (EA) y se caracteriza por la falta de interés y entusiasmo. Se ha demostrado que tanto la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), una forma de estimulación cerebral no invasiva, como el metilfenidato, un medicamento, mejoran la apatía. Este estudio piloto investigará la EMTr como tratamiento para la apatía en la EA en personas que reciben metilfenidato y en personas que no reciben medicación para la apatía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Krista L Lanctôt, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Alzheimer o mixta enfermedad de Alzheimer/enfermedad vascular
  • Apatía durante al menos 4 semanas.
  • Dosis estable de medicamento (>4 semanas) que puede afectar la cognición o el comportamiento
  • Compañero de cuidado que pasa al menos 10 horas a la semana con el sujeto

Criterio de exclusión:

  • Episodio depresivo mayor actual
  • Agitación, delirios, alucinaciones
  • Contraindicaciones médicas para la rTMS
  • Tomando actualmente un producto de anfetamina
  • Anomalías del sistema nervioso central, síndrome de Tourette o tics motores
  • Participación actual en otro ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rTMS + metilfenidato
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) y metilfenidato.
Dispositivo: rTMS
estimulación magnética transcraneal repetitiva
Droga: metilfenidato
metilfenidato
Experimental: solo rTMS
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) únicamente
Dispositivo: rTMS
estimulación magnética transcraneal repetitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Neuropsiquiátrico-apatía
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medida de apatía en una escala de 0 a 12 donde una puntuación más alta indica mayor apatía
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUN-5342

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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