Bewertung der Pulsoximetrie-Verzerrung bei Kindern mit dunklerer Hautpigmentierung

Als herkömmliches Patienten-Vitalzeichen wird die Pulsoximetrie weit verbreitet verwendet, um zu bestimmen, ob ein Patient ausreichend mit Sauerstoff versorgt ist. Studien deuten jedoch darauf hin, dass die periphere Pulsoximetrie (Sp02) die wahre arterielle Sauerstoffsättigung (Sa02) bei Patienten mit dunklerer Hautpigmentierung systematisch überschätzt. Dieser Fehler oder diese Voreingenommenheit setzt Patienten mit dunklerer Hautpigmentierung einem erheblichen Risiko aus, da wichtige Hypoxämiewerte nicht erkannt werden, die wichtige Behandlungsentscheidungen wie die Einnahme von Medikamenten gegen eine Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS)-COV-2 (COVID), Krankenhauseinweisung, Intensivstation beeinflussen Transfer und Intubation. Abgesehen von der ursprünglichen Beschreibung des Problems, die 2005 von Bickler und Kollegen veröffentlicht wurde, beschränkten sich die meisten Studien (einschließlich einer pädiatrischen Studie) auf retrospektive Studien, in denen die rassische/ethnische Kategorie als Stellvertreter für die Hautpigmentierung verwendet wird, sogenannte „gepaarte " Oximetriemessungen können mehrere Minuten auseinander liegen, wenn sich die Sauerstoffsättigung leicht ändern kann und wichtige technische Faktoren wie Perfusionsqualität, Bewegungsartefakte und Lichtdurchlässigkeit nicht zuverlässig dokumentiert werden. Diese Informationen sind von entscheidender Bedeutung, da neuere Studien darauf hindeuten, dass Perfusionseffekte, gemessen am Perfusionsindex (PI), für einen Großteil der bei Patienten mit dunklerer Pigmentierung beobachteten Fehler verantwortlich sein können. Die Einschränkungen früherer Studien können leicht mit einer prospektiven Studie überwunden werden, bei der die Hautpigmentierung objektiv und an der Stelle des Oximetersensors gemessen wird, SpO2/SaO2-Messungen (arterielle Sauerstoffsättigung) fast gleichzeitig im Steady-State erfasst werden und technische Faktoren wie z da Perfusionsstatus, Transmission und Temperatur genau aufgezeichnet werden können. In diese Studie werden 154 Kinder am Lucile Packard Children's Hospital in Stanford aufgenommen, um festzustellen, ob die mittlere Abweichung (Fehler) bei von der FDA zugelassenen Pulsoximetern mit dunklerer Hautpigmentierung zunimmt und ob dieser Fehler außerhalb des FDA-Standards von 3 % liegt. Die primäre Studienhypothese ist, dass bei Kindern im Alter von ≤ 21 Jahren, die in einer realen Krankenhausumgebung behandelt werden, die mittlere Abweichung (Fehler) in von der FDA zugelassenen Pulsoximetern mit zunehmender Hautpigmentierung zunimmt, gemessen durch Kolorimetrie und Standardpigmentierungsskalen (Fitzpatrick und von Luschan-Pigmentierungsskalen). Die sekundäre Hypothese ist, dass die mittlere Verzerrung gemildert wird, wenn technische Faktoren wie der Perfusionsindex in angepassten Modellen berücksichtigt werden. Die aus dieser Studie generierten Daten werden dazu beitragen, die Auswirkungen einer dunkleren Hautpigmentierung auf die Leistung von Medizinprodukten in der pädiatrischen Population zu identifizieren und letztendlich dazu beitragen, gesundheitliche Unterschiede zu beseitigen.