Utvärdera pulsoximetriskadlighet hos barn med mörkare hudpigmentering

Som ett konventionellt patientvitalt tecken används pulsoximetri i stor utsträckning för att avgöra om en patient är tillräckligt syresatt. Studier tyder dock på att perifer pulsoximetri (Sp02) systematiskt överskattar den sanna arteriella syremättnaden (Sa02) hos patienter med mörkare hudpigmentering. Detta fel eller fördomar utsätter patienter med mörkare hudpigmentering i en avsevärd risk genom att misslyckas med att upptäcka viktiga nivåer av hypoxemi som driver avgörande behandlingsbeslut som medicinanvändning för SARS-infektion (COV-2) (COVID), sjukhusinläggning, intensivvårdsavdelning överföring och intubation. Förutom den ursprungliga beskrivningen av problemet som publicerades av Bickler och kollegor 2005, har de flesta studier (inklusive en pediatrisk studie) begränsats till retrospektiva studier där ras/etnisk kategori används som en proxy för hudpigmentering, så kallad "parad" "Oximetrimätningar kan separeras med flera minuter där syremättnaden lätt kan ändras och viktiga tekniska faktorer såsom perfusionskvalitet, rörelseartefakt och ljustransmittans inte är tillförlitligt dokumenterade. Denna information är kritisk eftersom nya studier tyder på att perfusionseffekter, mätt med perfusionsindex (PI), kan stå för mycket av det fel som observerats hos patienter med mörkare pigmentering. Begränsningarna i tidigare studier kan lätt övervinnas med en prospektiv studie där hudpigmentering mäts objektivt och på platsen för oximetersensorn, SpO2/SaO2 (arteriell syremättnad) mätningar samlas in nästan samtidigt medan de är i stabilt tillstånd, och tekniska faktorer som t.ex. eftersom perfusionsstatus, transmittans och temperatur kan registreras exakt. Denna studie kommer att registrera 154 barn vid Stanfords Lucile Packard Children's Hospital för att avgöra om den genomsnittliga bias (fel) i FDA-godkända pulsoximetrar ökar med mörkare hudpigmentering, och om detta fel faller utanför FDA-standarden på 3 %. Den primära studiehypotesen är att hos barn ≤21 år som hanteras i en verklig sjukhusmiljö, ökar den genomsnittliga bias (fel) i FDA-godkända pulsoximetrar med ökad hudpigmentering mätt med kolorimetri och standardpigmenteringsskalor (Fitzpatrick och von Luschan pigmentfjäll). Den sekundära hypotesen är att medelbiasen mildras när tekniska faktorer som perfusionsindex tas med i justerade modeller. Data som genereras från denna studie kommer att hjälpa till att identifiera effekten av mörkare hudpigmentering på medicinsk utrustnings prestanda i den pediatriska befolkningen och i slutändan hjälpa till att eliminera hälsoskillnader.