Avaliação do viés de oximetria de pulso em crianças com pigmentação de pele mais escura

Como um sinal vital convencional do paciente, a oximetria de pulso é amplamente utilizada para determinar se um paciente está adequadamente oxigenado. No entanto, estudos sugerem que a oximetria de pulso periférica (Sp02) superestima sistematicamente a verdadeira saturação arterial de oxigênio (Sa02) em pacientes com pigmentação de pele mais escura. Esse erro ou viés coloca os pacientes com pigmentação de pele mais escura em risco considerável ao não detectar níveis importantes de hipoxemia que orientam decisões críticas de tratamento, como uso de medicamentos para infecção por Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS)-COV-2 (COVID), internação hospitalar, UTI transferência e intubação. Exceto pela descrição original do problema publicada por Bickler e colegas em 2005, a maioria dos estudos (incluindo um estudo pediátrico) limitou-se a estudos retrospectivos em que a categoria racial/étnica é usada como indicadora da pigmentação da pele, os chamados "paired "as medições de oximetria podem ser separadas por vários minutos, onde a saturação de oxigênio pode mudar prontamente, e fatores técnicos importantes, como qualidade de perfusão, artefato de movimento e transmitância de luz, não são documentados de forma confiável. Esta informação é crítica porque estudos emergentes sugerem que os efeitos da perfusão, medidos pelo índice de perfusão (PI), podem ser responsáveis ​​por grande parte do erro observado em pacientes com pigmentação mais escura. As limitações de estudos anteriores podem ser prontamente superadas com um estudo prospectivo em que a pigmentação da pele é medida objetivamente e no local do sensor do oxímetro, as medições de SpO2/SaO2 (saturação arterial de oxigênio) são coletadas quase simultaneamente em estado estacionário e fatores técnicos, como como status de perfusão, transmitância e temperatura podem ser registrados com precisão. Este estudo incluirá 154 crianças no Hospital Infantil Lucile Packard de Stanford para determinar se o viés médio (erro) em oxímetros de pulso liberados pela FDA aumenta com a pigmentação da pele mais escura e se esse erro está fora do padrão da FDA de 3%. A hipótese primária do estudo é que em crianças ≤21 anos de idade tratadas em um ambiente hospitalar do mundo real, o viés médio (erro) em oxímetros de pulso aprovados pela FDA aumenta com o aumento da pigmentação da pele conforme medido por colorimetria e escalas de pigmentação padrão (Fitzpatrick e escalas de pigmentação von Luschan). A hipótese secundária é que o viés médio é mitigado quando fatores técnicos como índice de perfusão são contabilizados em modelos ajustados. Os dados gerados a partir deste estudo ajudarão a identificar o impacto da pigmentação da pele mais escura no desempenho do dispositivo médico na população pediátrica e, em última análise, ajudarão a eliminar as disparidades de saúde.