Évaluation du biais d'oxymétrie de pouls chez les enfants présentant une pigmentation de la peau plus foncée

En tant que signe vital classique du patient, l'oxymétrie de pouls est largement utilisée pour déterminer si un patient est correctement oxygéné. Cependant, des études suggèrent que l'oxymétrie de pouls périphérique (Sp02) surestime systématiquement la véritable saturation artérielle en oxygène (Sa02) chez les patients dont la pigmentation de la peau est plus foncée. Cette erreur ou ce biais expose les patients dont la pigmentation de la peau est plus foncée à un risque considérable en ne détectant pas des niveaux importants d'hypoxémie qui conduisent à des décisions de traitement critiques comme l'utilisation de médicaments pour le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)-COV-2 (COVID), l'admission à l'hôpital, l'USI transfert et intubation. À l'exception de la description originale du problème publiée par Bickler et ses collègues en 2005, la plupart des études (dont une étude pédiatrique) se sont limitées à des études rétrospectives où la catégorie raciale/ethnique est utilisée comme indicateur de la pigmentation de la peau, appelée " Les mesures d'oxymétrie peuvent être séparées de plusieurs minutes lorsque la saturation en oxygène peut facilement changer, et des facteurs techniques importants tels qu'une qualité de perfusion, un artefact de mouvement et une transmission de la lumière ne sont pas documentés de manière fiable. Ces informations sont essentielles car des études émergentes suggèrent que les effets de perfusion, tels que mesurés par l'indice de perfusion (IP), peuvent expliquer une grande partie de l'erreur observée chez les patients présentant une pigmentation plus foncée. Les limites des études antérieures peuvent être facilement surmontées avec une étude prospective où la pigmentation de la peau est mesurée objectivement et à l'emplacement du capteur d'oxymètre, les mesures de SpO2/SaO2 (saturation artérielle en oxygène) sont recueillies presque simultanément à l'état d'équilibre, et des facteurs techniques tels que car l'état de la perfusion, la transmission et la température peuvent être enregistrés avec précision. Cette étude recrutera 154 enfants à l'hôpital pour enfants Lucile Packard de Stanford afin de déterminer si le biais moyen (erreur) des oxymètres de pouls approuvés par la FDA augmente avec une pigmentation de la peau plus foncée, et si cette erreur se situe en dehors de la norme FDA de 3 %. L'hypothèse principale de l'étude est que chez les enfants de ≤ 21 ans pris en charge dans un environnement hospitalier réel, le biais moyen (erreur) des oxymètres de pouls approuvés par la FDA augmente avec l'augmentation de la pigmentation de la peau, mesurée par la colorimétrie et les échelles de pigmentation standard (Fitzpatrick et échelles de pigmentation de von Luschan). L'hypothèse secondaire est que le biais moyen est atténué lorsque des facteurs techniques comme l'indice de perfusion sont pris en compte dans les modèles ajustés. Les données générées par cette étude aideront à identifier l'impact d'une pigmentation plus foncée de la peau sur les performances des dispositifs médicaux dans la population pédiatrique et contribueront finalement à éliminer les disparités en matière de santé.