Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neugeborenes Nabelschnurblut-Screening auf HDN

8. November 2022 aktualisiert von: Shimaaa Abd El-Aleem, Assiut University

Neonatale Alloantikörper in Nabelschnurblut zur Früherkennung hämolytischer Erkrankungen bei Neugeborenen

Bewertung der diagnostischen Effizienz des Antikörper-Screenings in Nabelschnurblut zum Nachweis von HDN.

Um zu helfen, Antigen-negatives Blut rechtzeitig zu finden und die Morbiditäten und Mortalitäten von HDN zu reduzieren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die hämolytische Erkrankung des Neugeborenen (HDN) bezieht sich auf eine fetale oder neonatale Alloimmunhämolyse, die durch Antikörper gegen rote Blutkörperchen aufgrund inkompatibler mütterlicher und fetaler oder neonataler Blutgruppen verursacht wird. Eine französische Hebamme beschrieb die Störung erstmals 1609; Die zugrunde liegende Ursache wurde jedoch erst in den 1950er Jahren geklärt. Die Pathogenese von HDN beginnt mit dem Angriff fetaler roter Blutkörperchen (RBCs) durch mütterliche Antikörper aufgrund der Inkompatibilität von mütterlichem und fetalem Blut. Immunologisch beginnt die Antikörpersekretion zunächst mit Immunglobulin M (IgM), das die Plazentaschranke nicht überwinden kann, gefolgt von einem Isotypwechsel, der Immunglobulin G (IgG)-Antikörper produziert. IgG-Antikörper können die Plazentaschranke passieren, und sie tun dies während der zweiten und/oder nachfolgenden Schwangerschaften, greifen die fötalen Erythrozyten an und verursachen eine Hämolyse und damit verbundene Komplikationen wie Hydrops fetalis und Gelbsucht. HDN kann aufgrund von Rh-Antigenen auftreten, am häufigsten dem D-Antigen und den A-, B- und O-RBCs-Antigenen (ABO). Rh(D)-HDN hat seit der Einführung von vorgeburtlichem und postpartalem Rh-Immunglobulin abgenommen. Daher variiert die Prävalenz von HDN heutzutage je nach Blutgruppeninkompatibilität. ABO-Inkompatibilität ist die häufigste Ursache für HDN und Rh (D)-Antigen ist die zweithäufigste Ursache.[8] Rh (C, c, E, e)-Antigen-Inkompatibilität tritt gelegentlich auf. Von mehreren anderen Alloantikörpern wurde ebenfalls berichtet, dass sie mit hämolytischen Erkrankungen assoziiert sind, darunter Kidd, Diego, Duffy, Kell und Anti-Mur. Geringfügige Blutgruppeninkompatibilität aufgrund anderer Blutgruppen als Rh(D), obwohl sie eine seltene Ursache für neonatale Hyperbilirubinämie ist, kann bei Säuglingen eine schwere Hyperbilirubinämie und deren Folgen verursachen, wenn sie nicht diagnostiziert und unbehandelt bleibt. Daher hilft die Identifizierung von Risikofällen Ärzten, die neonatale Morbidität zu reduzieren, und führt zu einem besseren Patientenmanagement

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Voll ausgetragene Neugeborene, die eine ABO-Blutgruppenkompatibilität mit ihren Müttern haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voll ausgetragene Neugeborene >/= 37 Wochen.
  • ABO-blutkompatible Mutter und Neugeborenes

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene < 37 Wochen.
  • ABO-Inkompatibilität zwischen Mutter und Neugeborenem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bewerten die diagnostische Effizienz des Antikörper-Screenings in Nabelschnurblut zum Nachweis von HDN
Zeitfenster: Grundlinie
Die Früherkennung von HDN durch Antikörper-Screening würde dazu beitragen, das Antigen-negative Blut rechtzeitig zu finden und die Morbiditäten und Mortalitäten zu reduzieren
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren