Auswirkung des Einsteckens des Registrierungsstifttrakts in der robotergestützten Kniechirurgie
Einleitung: Komplikationen der roboterassistierten Knieendoprothetik (TEP) scheinen selten zu sein und bestehen hauptsächlich aus Infektionen oder Frakturen. Im Reinier Haga Orthopedisch Centrum (RHOC) werden postoperative Blutungen als häufig auftretende Komplikation erlebt, hauptsächlich an den tibialen Wunden der Registrierungsstifte, die bei der roboterassistierten TKA verwendet werden. Dies führt häufig zu längeren Krankenhausaufenthalten und kann die derzeitige Fast-Track-Knieoperation durch eine verzögerte Entlassung beeinträchtigen. Um diese Komplikation zu überwinden, werden heutzutage Knochenpfropfen in den beiden Bohrlöchern verwendet. Derzeit ist nicht bekannt, ob diese Knochenpfropfen die Häufigkeit postoperativer Blutungen verringern.
Ziel: Bewertung der Inzidenz postoperativer Blutungen bei Patienten, die sich einer robotergestützten TKA unterzogen und Knochenpfropfen in den beiden Bohrlöchern in der Tibia erhielten, im Vergleich zu Patienten, die sich derselben Operation unterzogen, aber keine Knochenpfropfen erhielten.
Studiendesign: Retrospektive Bestandsstudie
Studienpopulation: Alle Patienten, die sich im RHOC von Dezember 2020 bis Oktober 2022 einer robotergestützten TKA unterzogen haben.
Intervention: In der Vergangenheit erhielten einige Patienten, die sich einer robotergestützten TKA unterzogen, einen Knochenpfropfen in den beiden Tibiabohrlöchern. Dieser Knochen wird aus dem überschüssigen Knochen gesammelt, der während der Operation entfernt wird.
Hauptstudienparameter/-endpunkte: Inzidenz postoperativer Blutungen in beiden Gruppen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zuid- Holland
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Zoetermeer, Zuid- Holland, Niederlande, 2725 NA
- RHOC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzog sich zwischen Dezember 2020 und Oktober 2022 einer robotergestützten totalen Knieendoprothetik mit oder ohne Verwendung von Knochenpfropfen
- Erhebt keine Einwände gegen die Verwendung medizinischer Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die sich einer robotergestützten totalen Knieendoprothetik unter Verwendung von Knochenpfropfen unterzogen haben
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Die Untersuchungsbehandlung besteht in der Verwendung eines Knochenpfropfens in den zwei Bohrlöchern in der Tibia, der durch zwei Stifte zur Befestigung des Tibiaarrays am Knochen hergestellt wird.
Die dafür verwendeten Stifte sind 4,0 mm breit.
Der Knochenstopfen, der zum Füllen der Bohrlöcher des Schienbeins verwendet wird, wird aus dem Knochen gewonnen, der während der Operation entfernt wird, um Platz für die neue Prothese zu schaffen.
Ein Stück in der Breite des Bohrlochs wird vom vertieften Knochen abgeschnitten und in dieses Loch gesteckt.
Danach wird die Wunde mit chirurgischen Klammern verschlossen.
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Patienten, die sich einer robotergestützten totalen Knieendoprothetik ohne Verwendung von Knochenpfropfen unterzogen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit postoperativen Blutungen
Zeitfenster: Dezember 2020 - Oktober 2022
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Dezember 2020 - Oktober 2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Dezember 2020 - Oktober 2022
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Dezember 2020 - Oktober 2022
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Komplikationen
Zeitfenster: Dezember 2020 - Oktober 2022
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Dezember 2020 - Oktober 2022
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Gründe, die den Krankenhausaufenthalt verlängern könnten
Zeitfenster: Dezember 2020 - Oktober 2022
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Dezember 2020 - Oktober 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OC-2022-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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