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封堵配准针道在机器人辅助膝关节手术中的作用

2023年3月20日 更新者:Reinier Haga Orthopedisch Centrum

简介:机器人辅助全膝关节置换术 (TKA) 的并发症似乎很少见,主要包括感染或骨折。 在 Reinier Haga Orthopedisch Centrum (RHOC),术后出血是一种经常发生的并发症,主要发生在机器人辅助 TKA 中使用的配准针的胫骨伤口处。 这通常会导致更长的住院时间,并可能因延迟出院而干扰当前的快速膝关节手术。 为了克服这种并发症,现在在两个钻孔中使用了骨塞。 目前,尚不清楚这些骨塞是否能降低术后出血的发生率。

目的:评估接受机器人辅助 TKA 并在胫骨的两个钻孔中接受骨塞的患者与接受相同手术但未接受骨塞的患者相比,术后出血的发生率。

研究设计:回顾性清单研究

研究人群:2020 年 12 月至 2022 年 10 月期间在 RHOC 接受机器人辅助 TKA 的所有患者。

干预:过去,一些接受机器人辅助 TKA 的患者在两个胫骨钻孔中接受了骨​​塞。 该骨头是从手术过程中移除的多余骨头中收集的。

主要研究参数/终点:两组术后出血的发生率。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

384

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid- Holland
      • Zoetermeer、Zuid- Holland、荷兰、2725 NA
        • RHOC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2020 年 12 月至 2022 年 10 月期间在 RHOC 接受机器人辅助全膝关节置换术的所有患者

描述

纳入标准:

  • 2020 年 12 月至 2022 年 10 月期间使用或不使用骨塞进行机器人辅助全膝关节置换术
  • 不反对使用医疗数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用骨塞接受机器人辅助全膝关节置换术的患者
研究性治疗是在胫骨的两个钻孔中使用骨塞,由两个销制成,用于将胫骨阵列固定到骨骼上。 用于此的引脚宽度为 4.0 毫米。 用于填充胫骨钻孔的骨塞是从手术中移除的骨头中获得的,以便为新假肢腾出空间。 从凹陷的骨头上切下一块与钻孔一样宽的块,然后放入该孔中。 在此之后,使用手术钉闭合伤口。
在不使用骨塞的情况下接受机器人辅助全膝关节置换术的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后出血例数
大体时间:2020 年 12 月 - 2022 年 10 月
2020 年 12 月 - 2022 年 10 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间:2020 年 12 月 - 2022 年 10 月
2020 年 12 月 - 2022 年 10 月
并发症
大体时间:2020 年 12 月 - 2022 年 10 月
2020 年 12 月 - 2022 年 10 月
可能延长住院时间的原因
大体时间:2020 年 12 月 - 2022 年 10 月
2020 年 12 月 - 2022 年 10 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月20日

研究注册日期

首次提交

2022年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月25日

首次发布 (实际的)

2022年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月20日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OC-2022-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

骨塞的临床试验

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