Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de brancher le tractus de la broche d'enregistrement dans la chirurgie du genou assistée par robot

20 mars 2023 mis à jour par: Reinier Haga Orthopedisch Centrum

Introduction : Les complications de la prothèse totale de genou robotisée (PTG) semblent rares et consistent principalement en infections ou fractures. Au Reinier Haga Orthopedisch Centrum (RHOC), les saignements postopératoires sont vécus comme une complication fréquente, principalement au niveau des plaies tibiales des broches de repérage utilisées dans les PTG assistées par robot. Cela entraîne souvent un séjour à l'hôpital plus long et peut interférer avec la chirurgie accélérée actuelle du genou en raison d'une sortie retardée. Pour pallier cette complication, on utilise aujourd'hui des bouchons osseux dans les deux forages. Actuellement, on ne sait pas si ces bouchons osseux réduisent l'incidence des saignements postopératoires.

Objectif : Évaluer l'incidence des saignements postopératoires chez les patients ayant subi une PTG assistée par robot et ayant reçu des bouchons osseux dans les deux forages du tibia, par rapport aux patients ayant subi la même opération mais n'ayant pas reçu de bouchons osseux.

Conception de l'étude : Rétrospective, étude d'inventaire

Population étudiée : Tous les patients ayant subi une PTG assistée par robot au RHOC de décembre 2020 à octobre 2022.

Intervention : Dans le passé, certains patients ayant subi une PTG assistée par robot recevaient un bouchon osseux dans les deux forages tibiaux. Cet os est collecté à partir de l'excès d'os qui est retiré pendant l'opération.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Incidence des saignements postopératoires dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

384

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zuid- Holland
      • Zoetermeer, Zuid- Holland, Pays-Bas, 2725 NA
        • RHOC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou assistée par robot au RHOC entre décembre 2020 et octobre 2022

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une arthroplastie totale du genou assistée par robot entre décembre 2020 et octobre 2022 avec ou sans l'utilisation de bouchons osseux
  • Ne s'oppose pas à l'utilisation des données médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou assistée par robot avec l'utilisation de bouchons osseux
Le traitement expérimental est l'utilisation d'un bouchon osseux dans les deux forages du tibia, constitué de deux broches pour fixer l'ensemble tibial à l'os. Les broches utilisées pour cela ont une largeur de 4,0 mm. Le bouchon osseux qui sert à combler les forages du tibia, est obtenu à partir de l'os qui est retiré lors de l'opération pour faire place à la nouvelle prothèse. Un morceau aussi large que le trou de forage est coupé de l'os en retrait et placé dans ce trou. Après cela, la plaie est fermée à l'aide d'agrafes chirurgicales.
Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou assistée par robot sans l'utilisation de bouchons osseux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant des saignements postopératoires
Délai: Décembre 2020 - Octobre 2022
Décembre 2020 - Octobre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Décembre 2020 - Octobre 2022
Décembre 2020 - Octobre 2022
Complications
Délai: Décembre 2020 - Octobre 2022
Décembre 2020 - Octobre 2022
Raisons qui pourraient prolonger le séjour à l'hôpital
Délai: Décembre 2020 - Octobre 2022
Décembre 2020 - Octobre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2022

Première publication (Réel)

6 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OC-2022-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bouchon osseux

3
S'abonner