Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект закупорки пути регистрационного штифта при роботизированной хирургии коленного сустава

20 марта 2023 г. обновлено: Reinier Haga Orthopedisch Centrum

Введение: Осложнения тотального эндопротезирования коленного сустава с помощью робота (ТКА), по-видимому, редки и состоят в основном из инфекций или переломов. В Reinier Haga Orthopedisch Centrum (RHOC) послеоперационное кровотечение считается осложнением, которое часто возникает, в основном, при ранениях большеберцовой кости регистрационными штифтами, используемыми при роботизированной ТКА. Это часто приводит к более длительному пребыванию в больнице и может помешать текущей ускоренной операции на колене из-за задержки выписки. Чтобы преодолеть это осложнение, в настоящее время в двух отверстиях используются костные пломбы. В настоящее время неизвестно, снижают ли эти костные пломбы частоту послеоперационных кровотечений.

Цель: оценить частоту послеоперационных кровотечений у пациентов, перенесших роботизированную ТКА и получивших костные пломбы в два отверстия в большеберцовой кости, по сравнению с пациентами, перенесшими ту же операцию, но без костных пломб.

Дизайн исследования: ретроспективное, инвентаризационное исследование

Исследуемая популяция: все пациенты, перенесшие роботизированную ТКА в RHOC с декабря 2020 года по октябрь 2022 года.

Вмешательство: в прошлом некоторым пациентам, перенесшим роботизированную ТКА, устанавливали костные пломбы в два просверленных отверстия большеберцовой кости. Эта кость собирается из лишней кости, которая удаляется во время операции.

Основные параметры/конечные точки исследования: Частота послеоперационных кровотечений в обеих группах.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

384

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава с помощью робота в RHOC в период с декабря 2020 г. по октябрь 2022 г.

Описание

Критерии включения:

  • В период с декабря 2020 г. по октябрь 2022 г. была проведена тотальная эндопротезирование коленного сустава с помощью робота с использованием костных пломб или без них.
  • Не возражает против использования медицинских данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие тотальное роботизированное эндопротезирование коленного сустава с использованием костных пломб
Исследуемое лечение заключается в использовании костной заглушки в двух отверстиях в большеберцовой кости, сделанных двумя штифтами для фиксации большеберцового массива к кости. Штифты, которые используются для этого, имеют ширину 4,0 мм. Костная заглушка, которая используется для заполнения отверстий большеберцовой кости, получается из кости, которая удаляется во время операции, чтобы освободить место для нового протеза. От углубленной кости отрезается кусок шириной с просверленное отверстие и вставляется в это отверстие. После этого рану зашивают с помощью хирургических скоб.
Пациенты, перенесшие тотальное роботизированное эндопротезирование коленного сустава без использования костных пломб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество больных с послеоперационным кровотечением
Временное ограничение: Декабрь 2020 г. - октябрь 2022 г.
Декабрь 2020 г. - октябрь 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Декабрь 2020 г. - октябрь 2022 г.
Декабрь 2020 г. - октябрь 2022 г.
Осложнения
Временное ограничение: Декабрь 2020 г. - октябрь 2022 г.
Декабрь 2020 г. - октябрь 2022 г.
Причины, которые могут продлить пребывание в больнице
Временное ограничение: Декабрь 2020 г. - октябрь 2022 г.
Декабрь 2020 г. - октябрь 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OC-2022-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Костная пробка

Подписаться