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Point-of-Care-Bewertung von hochempfindlichem kardialem Troponin (POC-ET)

28. April 2026 aktualisiert von: University of Edinburgh

In diesem beobachtenden Forschungsprojekt wollen die Forscher neue Technologien testen, die es ihnen ermöglichen könnten, Herzinfarkte früher zu erkennen oder auszuschließen.

Wenn derzeit ein Patient die Notaufnahme mit Symptomen aufsucht, die auf einen Herzinfarkt zurückzuführen sein könnten, wird dem Patienten ein Bluttest aus einer Armvene entnommen. Dieser wird an ein Labor geschickt, um den Spiegel eines Proteins namens Troponin zu messen, das aus dem Herzen freigesetzt wird, wenn es beschädigt ist. Ärzte und Krankenschwestern verwenden den in dieser Blutprobe gemessenen Troponinspiegel zusammen mit einer Aufzeichnung des Herzens und einer Beurteilung der Symptome, um zu entscheiden, ob der Patient einen Herzinfarkt hat. Im Durchschnitt dauert es etwa 2 Stunden von der Ankunft des Patienten im Krankenhaus bis zum Erhalt des Bluttestergebnisses durch den Arzt oder das Pflegepersonal, damit dieser diese Diagnose stellen kann.

Es wurde ein Gerät entwickelt, das Troponin messen kann, indem es einen Blutstropfen aus einer Fingerstichprobe verwendet, wobei das Ergebnis in etwa 10 Minuten verfügbar ist. Das bedeutet, dass wir einen Herzinfarkt früher diagnostizieren und behandeln können. Frühere Studien haben auch gezeigt, dass die Mehrheit der Patienten, die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert werden, letztendlich keinen Herzinfarkt erleiden. Mit diesem neuen Gerät hoffen die Forscher, diesen Patienten versichern zu können, dass ihre Symptome nicht auf einen Herzinfarkt zurückzuführen sind, sodass sich das klinische Team darauf konzentrieren kann, herauszufinden, was ihre Brustschmerzen sonst noch verursachen könnte, und sie letztendlich früher entlassen kann.

Die Forscher wollen den besten Weg finden, dieses neue Gerät zu verwenden, und untersuchen, welche Auswirkungen dieses Gerät auf die Dauer von der Probe bis zur Diagnose und die im Krankenhaus verbrachte Zeit hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom, die die Notaufnahme oder die akute medizinische Abteilung aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung im Krankenhaus mit Symptomen eines vermuteten akuten Koronarsyndroms
  • Alter 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ST-Streckenhebung im Elektrokardiogramm
  • Patienten mit einem außerklinischen Herzstillstand
  • Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Patienten, die das Studienprotokoll nicht einhalten können oder wollen
  • Vorherige Einschreibung in diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Typ 1, 4b oder 4c Myokardinfarkt oder Herztod
Zeitfenster: Indexdarstellung bis 30 Tage
Indexdarstellung bis 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jeder Myokardinfarkt
Zeitfenster: Indexdarstellung bis 1 Jahr
Indexdarstellung bis 1 Jahr
Herztod
Zeitfenster: Indexdarstellung bis 1 Jahr
Indexdarstellung bis 1 Jahr
Jeder Myokardinfarkt oder Herztod
Zeitfenster: Indexdarstellung bis 1 Jahr
Indexdarstellung bis 1 Jahr
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: Indexdarstellung bis 1 Jahr
Indexdarstellung bis 1 Jahr
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: Indexdarstellung bis 1 Jahr
Indexdarstellung bis 1 Jahr
Wiederaufnahme bei Verdacht auf akutes Koronarsyndrom
Zeitfenster: Indexdarstellung bis 1 Jahr
Indexdarstellung bis 1 Jahr
Ungeplante koronare Revaskularisation
Zeitfenster: Nach Indexpräsentation bis 1 Jahr
Nach Indexpräsentation bis 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Präsentation bis zum Ausschluss oder Regel-In eines Myokardinfarkts
Zeitfenster: Zeitpunkt der Indexpräsentation bis zum Zeitpunkt der Meldung des Troponin-Ergebnisses, das einen Myokardinfarkt ausschließt oder ausschließt, bewertet bis zum Ende der Studiennachbeobachtung (12 Monate)
Zeitpunkt der Indexpräsentation bis zum Zeitpunkt der Meldung des Troponin-Ergebnisses, das einen Myokardinfarkt ausschließt oder ausschließt, bewertet bis zum Ende der Studiennachbeobachtung (12 Monate)
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Index)
Zeitfenster: Zeit von der Indexpräsentation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zum Ende der Studiennachbeobachtung (12 Monate)
Zeit von der Indexpräsentation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zum Ende der Studiennachbeobachtung (12 Monate)
Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme
Zeitfenster: Zeit von der Indexpräsentation bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Notaufnahme, bewertet bis zum Ende der Studiennachsorge (12 Monate)
Zeit von der Indexpräsentation bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Notaufnahme, bewertet bis zum Ende der Studiennachsorge (12 Monate)
Variationskoeffizient zwischen den Assays
Zeitfenster: Während der Indexzulassung, bewertet bis zu 36 Stunden nach der Einschreibung
Während der Indexzulassung, bewertet bis zu 36 Stunden nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Mills, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC21114
  • RG/20/10/34966 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: British Heart Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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