高敏心肌肌钙蛋白的护理点评估 (POC-ET)
2022年12月16日 更新者:University of Edinburgh
在这个观察性研究项目中,研究人员希望测试可以让他们更早发现或排除心脏病发作的新技术。
目前,当一名患者出现可能是心脏病发作的症状到急诊室就诊时,该患者会接受手臂静脉的血液检查。 这被送到实验室,以测量心脏受损时释放的一种叫做肌钙蛋白的蛋白质的水平。 医生和护士使用该血样中测得的肌钙蛋白水平,以及心脏追踪和症状评估,来确定患者是否心脏病发作。 从患者到达医院到医生或护士收到验血结果并做出诊断,平均需要大约 2 小时。
已经设计出一种设备,可以通过从手指刺破的一滴血来测量肌钙蛋白,并在大约 10 分钟内得出结果。 这意味着如果患者心脏病发作,我们可以及早诊断并给予治疗。 先前的研究还表明,大多数因胸痛入院的患者最终并没有心脏病发作。 有了这种新设备,研究人员希望能够让这些患者放心,他们的症状不是由心脏病发作引起的,这样临床团队就可以集中精力找出其他可能导致他们胸痛的原因,并最终让他们尽早出院。
研究人员的目标是找到使用这种新设备的最佳方式,并研究这种设备对从采样到诊断的时间长度以及住院时间的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Chris Tuck
- 邮箱:chris.tuck@ed.ac.uk
学习地点
-
-
-
Edinburgh、英国
- 招聘中
- NHS Lothian
-
接触:
- Rachel O'Brien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似急性冠状动脉综合征的患者在急诊科或急诊科就诊
描述
纳入标准:
- 因疑似急性冠状动脉综合征的症状到医院就诊
- 18岁及以上
排除标准:
- 心电图ST段抬高患者
- 出现院外心脏骤停的患者
- 患者不能或不愿给予知情同意
- 不能或不愿遵守研究方案的患者
- 以前参加过这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
1、4b 或 4c 型心肌梗死或心源性死亡
大体时间:指数呈现至 30 天
|
指数呈现至 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
任何心肌梗塞
大体时间:指数呈现至 1 年
|
指数呈现至 1 年
|
心脏死亡
大体时间:指数呈现至 1 年
|
指数呈现至 1 年
|
任何心肌梗塞或心源性死亡
大体时间:指数呈现至 1 年
|
指数呈现至 1 年
|
心血管死亡
大体时间:指数呈现至 1 年
|
指数呈现至 1 年
|
全因死亡
大体时间:指数呈现至 1 年
|
指数呈现至 1 年
|
疑似急性冠脉综合征再次入院
大体时间:指数呈现至 1 年
|
指数呈现至 1 年
|
计划外冠状动脉血运重建
大体时间:指数呈报后至 1 年
|
指数呈报后至 1 年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
从出现到排除或排除心肌梗死的时间
大体时间:指数呈现时间到报告排除或排除心肌梗死的肌钙蛋白结果的时间,评估直至研究随访结束(12 个月)
|
指数呈现时间到报告排除或排除心肌梗死的肌钙蛋白结果的时间,评估直至研究随访结束(12 个月)
|
住院时间(指标)
大体时间:从指数呈现到出院时间,评估到研究随访结束(12 个月)
|
从指数呈现到出院时间,评估到研究随访结束(12 个月)
|
急诊科停留时间
大体时间:从指数呈现到从急诊室出院的时间,评估到研究随访结束(12 个月)
|
从指数呈现到从急诊室出院的时间,评估到研究随访结束(12 个月)
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批间变异系数
大体时间:在索引入场期间,在入组后最多 36 小时内进行评估
|
在索引入场期间,在入组后最多 36 小时内进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nicholas Mills、University of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月16日
初级完成 (预期的)
2024年5月16日
研究完成 (预期的)
2025年4月16日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月16日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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