- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665127
Оценка высокочувствительного сердечного тропонина в месте оказания медицинской помощи (POC-ET)
В этом наблюдательном исследовательском проекте исследователи хотят протестировать новые технологии, которые могли бы позволить им обнаруживать или исключать сердечные приступы раньше.
В настоящее время, когда пациент поступает в отделение неотложной помощи с симптомами, которые могут быть связаны с сердечным приступом, у него берут анализ крови из вены на руке. Его отправляют в лабораторию для измерения уровня белка под названием тропонин, который высвобождается из сердца при его повреждении. Врачи и медсестры используют уровень тропонина, измеренный в этом образце крови, наряду с трассировкой сердца и оценкой симптомов, чтобы решить, есть ли у пациента сердечный приступ. В среднем проходит около 2 часов с момента прибытия пациента в больницу до получения врачом или медсестрой результата анализа крови, после чего они могут поставить этот диагноз.
Было разработано устройство, которое может измерять тропонин с помощью капли крови из пальца, и результат можно получить примерно через 10 минут. Это означает, что если у пациента сердечный приступ, мы можем диагностировать его раньше и назначить лечение. Предыдущие исследования также показали, что у большинства пациентов, которые обращаются в больницу с болью в груди, в конечном итоге не бывает сердечного приступа. С помощью этого нового устройства исследователи надеются убедить этих пациентов в том, что их симптомы не связаны с сердечным приступом, поэтому клиническая группа может сосредоточиться на выяснении того, что еще может вызывать их боль в груди, и в конечном итоге выписать их раньше.
Исследователи стремятся найти лучший способ использования этого нового устройства и посмотреть, как это устройство влияет на продолжительность времени от взятия образца до постановки диагноза и время, проведенное в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chris Tuck
- Электронная почта: chris.tuck@ed.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- NHS Lothian
-
Контакт:
- Rachel O'Brien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступление в стационар с симптомами подозрения на острый коронарный синдром
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с подъемом сегмента ST на электрокардиограмме
- Пациенты с внебольничной остановкой сердца
- Пациенты, которые не могут или не хотят давать информированное согласие
- Пациенты, которые не могут или не хотят соблюдать протокол исследования
- Предыдущая регистрация в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инфаркт миокарда типа 1, 4b или 4c или сердечная смерть
Временное ограничение: Презентация индекса до 30 дней
|
Презентация индекса до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Любой инфаркт миокарда
Временное ограничение: Презентация индекса до 1 года
|
Презентация индекса до 1 года
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: Презентация индекса до 1 года
|
Презентация индекса до 1 года
|
Любой инфаркт миокарда или сердечная смерть
Временное ограничение: Презентация индекса до 1 года
|
Презентация индекса до 1 года
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: Презентация индекса до 1 года
|
Презентация индекса до 1 года
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Презентация индекса до 1 года
|
Презентация индекса до 1 года
|
Повторное обращение с подозрением на острый коронарный синдром
Временное ограничение: Презентация индекса до 1 года
|
Презентация индекса до 1 года
|
Незапланированная коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: После представления индекса до 1 года
|
После представления индекса до 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время от поступления до исключения или подтверждения инфаркта миокарда
Временное ограничение: Время представления индекса до момента сообщения результата тропонина, который исключает или исключает инфаркт миокарда, оцененный до конца исследования (12 месяцев)
|
Время представления индекса до момента сообщения результата тропонина, который исключает или исключает инфаркт миокарда, оцененный до конца исследования (12 месяцев)
|
Продолжительность пребывания в стационаре (индекс)
Временное ограничение: Время от представления индекса до времени выписки из больницы, оцененное до конца исследования (12 месяцев)
|
Время от представления индекса до времени выписки из больницы, оцененное до конца исследования (12 месяцев)
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Время от представления индекса до времени выписки из отделения неотложной помощи, оцененное до конца исследования (12 месяцев)
|
Время от представления индекса до времени выписки из отделения неотложной помощи, оцененное до конца исследования (12 месяцев)
|
Межаналитический коэффициент вариации
Временное ограничение: При поступлении в индекс оценивается в течение 36 часов после зачисления
|
При поступлении в индекс оценивается в течение 36 часов после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Mills, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC21114
- RG/20/10/34966 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .