Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punktowa ocena troponiny sercowej o wysokiej czułości (POC-ET)

16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

W tym obserwacyjnym projekcie badawczym badacze chcą przetestować nowe technologie, które mogłyby pozwolić im na wcześniejsze wykrywanie lub wykluczanie zawałów serca.

Obecnie, gdy pacjent trafia na SOR z objawami mogącymi świadczyć o zawale serca, wykonuje się badanie krwi z żyły łokciowej. Jest ono wysyłane do laboratorium w celu zmierzenia poziomu białka zwanego troponiną, które jest uwalniane z serca w przypadku jego uszkodzenia. Lekarze i pielęgniarki na podstawie poziomu troponiny zmierzonego w tej próbce krwi, wraz z zapisem pracy serca i oceną objawów, decydują, czy pacjent ma zawał serca. Średnio mija około 2 godzin od przybycia pacjenta do szpitala do otrzymania przez lekarza lub pielęgniarkę wyniku badania krwi w celu postawienia diagnozy.

Zaprojektowano urządzenie, które może mierzyć troponinę za pomocą kropli krwi pobranej z palca, a wynik jest dostępny w ciągu około 10 minut. Oznacza to, że jeśli pacjent ma zawał serca, możemy go wcześniej zdiagnozować i zastosować leczenie. Wcześniejsze badania wykazały również, że większość pacjentów zgłaszających się do szpitala z bólem w klatce piersiowej ostatecznie nie ma zawału serca. Badacze mają nadzieję, że dzięki temu nowemu urządzeniu będą w stanie uspokoić tych pacjentów, że ich objawy nie są spowodowane zawałem serca, aby zespół kliniczny mógł skoncentrować się na ustaleniu, co jeszcze może powodować ich ból w klatce piersiowej, i ostatecznie wypisać ich wcześniej.

Badacze dążą do znalezienia najlepszego sposobu korzystania z tego nowego urządzenia i przyjrzenia się wpływowi tego urządzenia na czas od pobrania próbki do postawienia diagnozy i czas spędzony w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego zgłaszający się na SOR lub Oddział Ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie do szpitala z objawami podejrzenia ostrego zespołu wieńcowego
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z uniesieniem odcinka ST w elektrokardiogramie
  • Pacjenci zgłaszający się z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia
  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą przestrzegać protokołu badania
  • Poprzednia rejestracja w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego typu 1, 4b lub 4c lub zgon sercowy
Ramy czasowe: Prezentacja indeksu do 30 dni
Prezentacja indeksu do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Każdy zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Prezentacja indeksu do 1 roku
Prezentacja indeksu do 1 roku
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: Prezentacja indeksu do 1 roku
Prezentacja indeksu do 1 roku
Jakikolwiek zawał mięśnia sercowego lub zgon sercowy
Ramy czasowe: Prezentacja indeksu do 1 roku
Prezentacja indeksu do 1 roku
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Prezentacja indeksu do 1 roku
Prezentacja indeksu do 1 roku
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Prezentacja indeksu do 1 roku
Prezentacja indeksu do 1 roku
Ponowna wizyta z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: Prezentacja indeksu do 1 roku
Prezentacja indeksu do 1 roku
Nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: Po prezentacji indeksu do 1 roku
Po prezentacji indeksu do 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od zgłoszenia do wykluczenia lub wykluczenia zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Czas prezentacji wskaźnika do czasu zgłoszenia wyniku troponiny wykluczającego lub wykluczającego zawał mięśnia sercowego, ocenianego do końca obserwacji badania (12 miesięcy)
Czas prezentacji wskaźnika do czasu zgłoszenia wyniku troponiny wykluczającego lub wykluczającego zawał mięśnia sercowego, ocenianego do końca obserwacji badania (12 miesięcy)
Czas pobytu w szpitalu (indeks)
Ramy czasowe: Czas od przedstawienia wskaźnika do wypisu ze szpitala oceniany do zakończenia obserwacji kontrolnej (12 miesięcy)
Czas od przedstawienia wskaźnika do wypisu ze szpitala oceniany do zakończenia obserwacji kontrolnej (12 miesięcy)
Czas pobytu na Oddziale Ratunkowym
Ramy czasowe: Czas od przedstawienia indeksu do wypisu z SOR oceniany do zakończenia obserwacji kontrolnej (12 miesięcy)
Czas od przedstawienia indeksu do wypisu z SOR oceniany do zakończenia obserwacji kontrolnej (12 miesięcy)
Współczynnik zmienności między testami
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do indeksu, oceniane do 36 godzin po rejestracji
Podczas przyjęcia do indeksu, oceniane do 36 godzin po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Mills, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC21114
  • RG/20/10/34966 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

3
Subskrybuj