Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeitsbewertung von kardiovaskulärem Ausdauertraining zur symptomatischen Verbesserung von Patienten mit Reizdarmsyndrom mit sitzender und nicht aktiver Lebensweise.

30. April 2026 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Das Hauptziel dieser explorativen Studie sind die Veränderungen der Symptomschwere des Reizdarmsyndroms (IBS) durch kardiovaskuläres Ausdauertraining (CET) in Bezug auf den Ausgangswert einer sitzenden oder nicht aktiven Lebensweise. Sekundäre Endpunkte konzentrieren sich auf die Mechanismen, die mit diesen Änderungen verbunden sind.

Diese Mechanismen beziehen sich auf Ernährungsanpassungen, Veränderungen der Angst, depressive Komorbidität, Somatisierung, Veränderungen im Darmmikrobiom oder Metabolom, Körperzusammensetzung und Maßnahmen der kardiovaskulären Fitness. Nahezu alle IBS-Leitlinien nennen Änderungen des Lebensstils als Behandlungsoption.

Die Forschung zur Rolle der körperlichen Aktivität bleibt im Vergleich zu den anderen Interventionen unterbewertet. Daher wird eine explorative Proof-of-Concept-Studie den Einfluss regelmäßiger körperlicher Betätigung auf die Symptome bei einer kleinen Gruppe von IBS-Patienten untersuchen. Diese Studie wird Daten zu mutmaßlichen zugrunde liegenden Mechanismen in Bezug auf Ernährungsfaktoren, fäkales Mikrobiom und Metabolom, geistiges Wohlbefinden, Körperzusammensetzung und kardiovaskuläre Fitness sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Jette, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Sebastien Kindt
          • Telefonnummer: 60 11 +32 2 477

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 - 60 Jahren;
  • Erfüllung der ROME IV-Kriterien für das Reizdarmsyndrom (IBS);
  • Moderate Symptomschwere, definiert durch eine IBS-Symptom-Schweregradskala > 175;
  • Bewegungsmangel definiert als SIT-Q-7D > 8h/Tag;
  • Körperlich inaktiv definiert als < 150 min/Woche auf dem IPAQ-Score

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Störung, die die Teilnahme an einem Programm körperlicher Bewegung behindert, wie durch den Sport + Keuringsartsen (SKA)-Fragebogen belegt.
  • Klinischer Verdacht auf eine andere organische Störung als IBS (Patienten können eingeschlossen werden, wenn diese Störung ausgeschlossen wurde);
  • Bekannte entzündliche Darmerkrankung;
  • Bekannte Darmmotilitätsstörung;
  • Alkohol (definiert als mehr als 14 Einheiten pro Woche) oder anderer Drogenmissbrauch;
  • Aktive psychiatrische Störung;
  • Bekannte systemische oder Autoimmunerkrankung mit Auswirkungen auf das GI-System;
  • Vorherige Bauchoperation (mit Ausnahme einer Appendektomie oder Cholezystektomie vor mehr als 6 Monaten);
  • Jede frühere Diagnose von Krebs außer basozellulärem Karzinom;
  • Aktuelle Chemotherapie;
  • Geschichte der Gastroenteritis in den letzten 8 Wochen;
  • Ernährungsumstellung in den letzten 8 Wochen;
  • Nahrungsergänzungsmittel, es sei denn, sie werden länger als 8 Wochen in einer stabilen Dosis eingenommen;
  • Antibiotika, Prä-, Pro-, Postbiotika oder eine beliebige Kombination während der letzten 8 Wochen;
  • Behandlung mit Neuromodulatoren (ein Neuromodulator, der länger als 12 Wochen in einer stabilen Dosis eingenommen wird, ist erlaubt);
  • Behandlung mit Spasmolytika, Opioiden, Loperamid, Tannat-Gelatine oder Schleimschutzmitteln in den letzten 8 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
IBS-Probanden, die die Zulassungskriterien erfüllen, absolvieren ein strukturiertes und personalisiertes kardiovaskuläres Ausdauertraining (CET).
Basierend auf den Ergebnissen eines Maximal-Effort-Tests erstellen die Ermittler ein personalisiertes Trainingsprogramm. Die Ergebnisse eines submaximalen Anstrengungstests nach 6 Wochen ermöglichen eine Anpassung des Trainingsprogramms für die verbleibende Trainingszeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des IBS-Symptomschweregrads
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
dies wird beurteilt, nachdem die Patienten ein kardiovaskuläres Ausdauertraining absolviert haben
von der Grundlinie bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des IBS-Symptomschweregrads
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Wochen
dies wird beurteilt, nachdem die Patienten ein kardiovaskuläres Ausdauertraining absolviert haben
von der Grundlinie bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren