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Akute zerebrovaskuläre Ereignisse als Folge von Patienten, die sich einer Katheterablation aufgrund von Arrhythmien unterziehen (CENTRAL)

2. April 2024 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Akute zerebrovaskuläre Ereignisse als Folge von Patienten, die sich einer Katheterablation aufgrund von Arrhythmien unterziehen (URGENT): eine von Prüfärzten initiierte, nationale multizentrische Real-World-Studie

Mit der stetigen Entwicklung der Katheterablation wurde sie allmählich zur Hauptbehandlung verschiedener Arrhythmien. Eine antithrombotische und gerinnungshemmende Therapie nach Katheterablation bestimmt das Auftreten von perioperativen Blutungen und ischämischen Ereignissen. Die Inzidenz, Merkmale und Kurzzeitprognose von sekundären akuten zerebrovaskulären Ereignissen bei Patienten mit Arrhythmie nach Katheterablation wurden jedoch nicht untersucht. Methoden: Ziel dieser Studie war die retrospektive Erhebung und Analyse von Falldaten und Hilfsuntersuchungsergebnissen von Patienten mit Herzrhythmusstörungen, die sich einer Katheterablation unterzogen. Bewertung der Inzidenz, der klinischen Merkmale und der kurzfristigen Prognose von sekundären akuten ischämischen und hämorrhagischen zerebrovaskulären Ereignissen bei Patienten mit Arrhythmie nach Katheterablation. Um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, die sekundären akuten zerebrovaskulären Komplikationen im Krankenhaus bei Patienten mit Arrhythmien nach Katheterablation zu reduzieren, Nachweise für die Förderung des klinischen Managements solcher Patienten zu erbringen und Hilfestellung für ein Höchstmaß an Prävention zu leisten und Risiko kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der stetigen Entwicklung der Katheterablation hat sie sich nach und nach zur Hauptbehandlung verschiedener Herzrhythmusstörungen entwickelt. Eine antithrombotische und gerinnungshemmende Therapie nach Katheterablation bestimmt das Auftreten perioperativer Blutungen und ischämischer Ereignisse. Allerdings wurden die Häufigkeit, Merkmale und Kurzzeitprognose sekundärer akuter zerebrovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Arrhythmien nach Katheterablation nicht untersucht. Methoden: Ziel dieser Studie war es, retrospektiv Falldaten und Hilfsuntersuchungsergebnisse von Patienten mit Herzrhythmusstörungen zu sammeln und zu analysieren, bei denen eine Katheterablation durchgeführt wurde. Bewertung der Inzidenz, klinischen Merkmale und Kurzzeitprognose sekundärer akuter ischämischer und hämorrhagischer zerebrovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Arrhythmie nach Katheterablation. Um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, die sekundären akuten zerebrovaskulären Komplikationen im Krankenhaus bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen nach Katheterablation zu reduzieren, Beweise für die Förderung der klinischen Behandlung dieser Patienten zu liefern und Hilfe für ein Höchstmaß an Prävention zu leisten und Risikokontrolle.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von Januar 2018 bis September 2022 alle Patienten mit Radiofrequenz-Katheterablation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.Klinische Diagnose einer akuten zerebrovaskulären Erkrankung infolge einer Hochfrequenzkatheterablation.
  • 2. Krankenhausaufenthalt von Januar 2018 bis September 2022.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Bei den Patienten wurde vor der Hochfrequenzkatheterablation eine akute zerebrovaskuläre Erkrankung diagnostiziert.
  • 2. Patienten weigern sich, Folgegespräche zu führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ischämische Schlaganfallgruppe
  1. Ischämischer Schlaganfall als Folge von Patienten, die eine Katheterablation erhalten.
  2. Der ischämische Schlaganfall erfüllte die diagnostischen Kriterien der Ausgabe 2018 der Chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls und wurde durch einen CT/MRT-Scan des Schädels bestätigt.
Gruppe vorübergehender ischämischer Anfälle
  1. Vorübergehender ischämischer Anfall als Folge von Patienten, die eine Katheterablation erhalten.
  2. Der ischämische Schlaganfall erfüllte die diagnostischen Kriterien der Ausgabe 2018 der chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls und wurde durch einen CT/MRT-Scan des Schädels als negativ für das Auftreten eines neuen Infarkts bestätigt.
Gruppe für Hirnblutungen
  1. Hirnblutung als Folge von Patienten, die eine Katheterablation erhalten.
  2. Die Hirnblutung erfüllte die diagnostischen Kriterien der chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Hirnblutungen 2021 und wurde durch Kopf-CT/MRT bestätigt.
Kontrollgruppe
Patienten, bei denen im Krankenhaus keine akuten zerebrovaskulären Ereignisse aufgetreten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von MACCE
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse, eine Kombination aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt und Schlaganfall. Die Daten werden nach dreimonatiger Nachuntersuchung gemäß den Krankenakten aller Patienten erhoben.
3 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Gesamtmortalität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
Die Daten werden nach dreimonatiger Nachuntersuchung gemäß den Krankenakten aller Patienten erhoben.
3 Monate nach der Einschreibung
Häufigkeit von Myokardinfarkten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
Die Daten werden nach dreimonatiger Nachuntersuchung gemäß den Krankenakten aller Patienten erhoben.
3 Monate nach der Einschreibung
Häufigkeit von Schlaganfällen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
Die Daten werden nach dreimonatiger Nachuntersuchung gemäß den Krankenakten aller Patienten erhoben.
3 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mitarbeiter

Shaanxi Provincial People's Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Tianjin Medical University Second Hospital
Fu Wai Hospital, Beijing, China
Baoji Central Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Luoyang Central Hospital
Ankang Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2023LSK-531

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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