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Eventos Cerebrovasculares Agudos Secundários a Pacientes Submetidos a Ablação por Cateter para Arritmias (CENTRAL)

2 de abril de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Eventos Cerebrovasculares Agudos Secundários a Pacientes Submetidos a Ablação por Cateter para Arritmias (URGENTE): um Estudo Nacional Multicêntrico do Mundo Real, iniciado pelo Investigador

Com o desenvolvimento constante da ablação por cateter, tornou-se gradualmente o principal tratamento de várias arritmias. A terapia antitrombótica e anticoagulante após ablação por cateter determina a ocorrência de sangramento perioperatório e eventos isquêmicos. No entanto, a incidência, características e prognóstico a curto prazo de eventos cerebrovasculares agudos secundários em pacientes com arritmia após ablação por cateter não foram estudados. Métodos: Este estudo teve como objetivo coletar e analisar retrospectivamente os dados de casos e resultados de exames auxiliares de pacientes com arritmia submetidos à ablação por cateter. Avaliar a incidência, as características clínicas e o prognóstico a curto prazo de eventos cerebrovasculares isquêmicos e hemorrágicos agudos secundários em pacientes com arritmia após ablação por cateter. A fim de melhorar a qualidade de vida dos pacientes, reduzir as complicações cerebrovasculares agudas secundárias no hospital em pacientes com arritmia após ablação por cateter, fornecer evidências para promover o manejo clínico desses pacientes e fornecer ajuda para o máximo grau de prevenção e controlar o risco.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o desenvolvimento constante da ablação por cateter, ela tornou-se gradualmente o principal tratamento de várias arritmias. A terapia antitrombótica e anticoagulante após a ablação por cateter determina a ocorrência de sangramento perioperatório e eventos isquêmicos. Contudo, a incidência, as características e o prognóstico a curto prazo de acontecimentos cerebrovasculares agudos secundários em doentes com arritmia após ablação por cateter não foram estudados. Métodos: Este estudo teve como objetivo coletar e analisar retrospectivamente os dados de casos e resultados de exames auxiliares de pacientes com arritmia submetidos à ablação por cateter. Avaliar a incidência, características clínicas e prognóstico em curto prazo de eventos cerebrovasculares isquêmicos e hemorrágicos agudos secundários em pacientes com arritmia após ablação por cateter. A fim de melhorar a qualidade de vida dos pacientes, reduzir as complicações cerebrovasculares agudas secundárias no hospital em pacientes com arritmia após ablação por cateter, fornecer evidências para promover o manejo clínico desses pacientes e fornecer ajuda para o máximo grau de prevenção e controlar o risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De janeiro de 2018 a setembro de 2022, todos os pacientes com ablação por cateter de radiofrequência

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1.Diagnóstico clínico da doença cerebrovascular aguda secundária à ablação por cateter de radiofrequência.
  • 2. Hospitalizado de janeiro de 2018 a setembro de 2022.

Critério de exclusão:

  • 1. Os pacientes foram diagnosticados com doença cerebrovascular aguda antes da ablação por cateter de radiofrequência.
  • 2. Os pacientes se recusam a fazer entrevistas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de AVC isquêmico
  1. AVC isquêmico secundário a pacientes que receberam ablação por cateter.
  2. O AVC isquêmico atendeu aos critérios diagnósticos da edição de 2018 das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do AVC Isquêmico Agudo e foi confirmado por tomografia computadorizada/ressonância magnética craniana.
Grupo de ataque isquêmico transitório
  1. Ataque isquêmico transitório secundário a pacientes que receberam ablação por cateter.
  2. O AVC isquêmico atendeu aos critérios diagnósticos da edição de 2018 das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do AVC Isquêmico Agudo e foi confirmado como negativo para novo início de infarto por tomografia computadorizada/ressonância magnética craniana.
Grupo de hemorragia cerebral
  1. Hemorragia cerebral secundária a pacientes submetidos a ablação por cateter.
  2. A hemorragia cerebral atendeu aos critérios diagnósticos das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento de Hemorragia Cerebral de 2021 e foi confirmada por TC/RM de crânio.
Grupo de controle
Pacientes que não apresentaram eventos cerebrovasculares agudos no hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de MACCE
Prazo: 3 meses após a inscrição
Principais eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares, um composto de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Os dados serão obtidos no acompanhamento de 3 meses, de acordo com os prontuários médicos de todos os pacientes.
3 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 meses após a inscrição
Os dados serão obtidos no acompanhamento de 3 meses, de acordo com os prontuários médicos de todos os pacientes.
3 meses após a inscrição
Incidência de infarto do miocárdio
Prazo: 3 meses após a inscrição
Os dados serão obtidos no acompanhamento de 3 meses, de acordo com os prontuários médicos de todos os pacientes.
3 meses após a inscrição
Incidência de acidente vascular cerebral
Prazo: 3 meses após a inscrição
Os dados serão obtidos no acompanhamento de 3 meses, de acordo com os prontuários médicos de todos os pacientes.
3 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Colaboradores

Shaanxi Provincial People's Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Tianjin Medical University Second Hospital
Fu Wai Hospital, Beijing, China
Baoji Central Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Luoyang Central Hospital
Ankang Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF2023LSK-531

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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