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Eventi cerebrovascolari acuti secondari a pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere ad aritmie (CENTRAL)

2 aprile 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Eventi cerebrovascolari acuti secondari a pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per aritmie (URGENT): uno studio multicentrico nazionale nel mondo reale avviato da un ricercatore

Con il costante sviluppo dell'ablazione transcatetere, è diventata gradualmente il trattamento principale di varie aritmie. La terapia antitrombotica e anticoagulante dopo l'ablazione transcatetere determina l'insorgenza di sanguinamento perioperatorio ed eventi ischemici. Tuttavia, l'incidenza, le caratteristiche e la prognosi a breve termine degli eventi cerebrovascolari acuti secondari nei pazienti con aritmia dopo ablazione transcatetere non sono state studiate. Metodi: questo studio aveva lo scopo di raccogliere e analizzare retrospettivamente i dati del caso e i risultati dell'esame ausiliario di pazienti con aritmia sottoposti ad ablazione transcatetere. Valutare l'incidenza, le caratteristiche cliniche e la prognosi a breve termine degli eventi cerebrovascolari ischemici ed emorragici secondari in pazienti con aritmia dopo ablazione transcatetere. Al fine di migliorare la qualità della vita dei pazienti, ridurre le complicanze cerebrovascolari acute secondarie in ospedale nei pazienti con aritmia dopo ablazione transcatetere, fornire prove per promuovere la gestione clinica di tali pazienti e fornire un aiuto per il massimo grado di prevenzione e controllare il rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il costante sviluppo dell’ablazione transcatetere, questa è gradualmente diventata il trattamento principale di varie aritmie. La terapia antitrombotica e anticoagulante dopo ablazione transcatetere determina l'insorgenza di sanguinamento perioperatorio ed eventi ischemici. Tuttavia, l’incidenza, le caratteristiche e la prognosi a breve termine degli eventi cerebrovascolari acuti secondari nei pazienti con aritmia dopo ablazione transcatetere non sono state studiate. Metodi: Questo studio aveva lo scopo di raccogliere e analizzare retrospettivamente i dati dei casi e i risultati degli esami ausiliari di pazienti con aritmia sottoposti ad ablazione transcatetere. Valutare l'incidenza, le caratteristiche cliniche e la prognosi a breve termine degli eventi cerebrovascolari ischemici ed emorragici acuti secondari in pazienti con aritmia dopo ablazione transcatetere. Al fine di migliorare la qualità della vita dei pazienti, ridurre le complicanze cerebrovascolari acute secondarie in ospedale nei pazienti con aritmia dopo ablazione transcatetere, fornire evidenze per promuovere la gestione clinica di tali pazienti e fornire aiuto per il massimo grado di prevenzione e controllare il rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da gennaio 2018 a settembre 2022, tutti i pazienti con ablazione transcatetere con radiofrequenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.Diagnosi clinica di malattia cerebrovascolare acuta secondaria ad ablazione transcatetere con radiofrequenza.
  • 2.Ricoverato da gennaio 2018 a settembre 2022.

Criteri di esclusione:

  • 1. Ai pazienti è stata diagnosticata una malattia cerebrovascolare acuta prima dell'ablazione transcatetere con radiofrequenza.
  • 2. I pazienti si rifiutano di sostenere i colloqui di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con ictus ischemico
  1. Ictus ischemico secondario a pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere.
  2. L’ictus ischemico ha soddisfatto i criteri diagnostici dell’edizione 2018 delle Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell’ictus ischemico acuto ed è stato confermato dalla scansione TC/MRI del cranio.
Gruppo con attacco ischemico transitorio
  1. Attacco ischemico transitorio secondario a pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere.
  2. L'ictus ischemico ha soddisfatto i criteri diagnostici dell'edizione 2018 delle Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto ed è stato confermato negativo per nuova insorgenza di infarto mediante scansione TC/MRI cranica.
Gruppo di emorragia cerebrale
  1. Emorragia cerebrale secondaria a pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere.
  2. L'emorragia cerebrale ha soddisfatto i criteri diagnostici delle Linee guida cinesi del 2021 per la diagnosi e il trattamento dell'emorragia cerebrale ed è stata confermata dalla TC/RM della testa.
Gruppo di Contra
Pazienti che non hanno manifestato eventi cerebrovascolari acuti in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del MACCE
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari maggiori, un insieme di mortalità per tutte le cause, infarto miocardico e ictus. I dati saranno ottenuti al follow-up di 3 mesi, secondo le cartelle cliniche di tutti i pazienti.
3 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
I dati saranno ottenuti al follow-up di 3 mesi, secondo le cartelle cliniche di tutti i pazienti.
3 mesi dopo l'iscrizione
Incidenza di infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
I dati saranno ottenuti al follow-up di 3 mesi, secondo le cartelle cliniche di tutti i pazienti.
3 mesi dopo l'iscrizione
Incidenza di ictus
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
I dati saranno ottenuti al follow-up di 3 mesi, secondo le cartelle cliniche di tutti i pazienti.
3 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

Shaanxi Provincial People's Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Tianjin Medical University Second Hospital
Fu Wai Hospital, Beijing, China
Baoji Central Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Luoyang Central Hospital
Ankang Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2023LSK-531

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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