Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutit aivoverisuonitapahtumat, jotka ovat toissijaisia ​​potilaille, joille tehdään katetriablaatio rytmihäiriöiden vuoksi (CENTRAL)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Akuutit aivoverisuonitapahtumat, jotka ovat toissijaisia ​​potilaille, joille tehdään katetriablaatio rytmihäiriöiden vuoksi (KIIRELLÄ): tutkijan aloitteesta kansallinen monikeskustutkimus.

Katetriablaation tasaisen kehittymisen myötä siitä on vähitellen tullut erilaisten rytmihäiriöiden päähoito. Antitromboottinen ja antikoagulanttihoito katetriablaation jälkeen määrittää perioperatiivisen verenvuodon ja iskeemisten tapahtumien esiintymisen. Sekundaaristen akuuttien aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuutta, ominaisuuksia ja lyhytaikaista ennustetta ei kuitenkaan ole tutkittu katetriablaation jälkeen potilailla, joilla on rytmihäiriö. Menetelmät: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä ja analysoida takautuvasti katetriablaatioon saaneiden rytmihäiriöpotilaiden tapaustiedot ja apututkimustulokset. Sekundaaristen akuuttien iskeemisten ja hemorragisten aivoverisuonitapahtumien esiintyvyyden, kliinisten ominaisuuksien ja lyhyen aikavälin ennusteen arvioimiseksi potilailla, joilla on rytmihäiriö katetriablaation jälkeen. Potilaiden elämänlaadun parantamiseksi vähentää sekundaarisia akuutteja aivoverisuonikomplikaatioita sairaalassa potilailla, joilla on rytmihäiriö katetriablaation jälkeen, tarjota todisteita tällaisten potilaiden kliinisen hoidon edistämisestä ja tarjota apua mahdollisimman suuressa ehkäisyssä. ja hallita riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katetriablaation tasaisen kehittymisen myötä siitä on vähitellen tullut erilaisten rytmihäiriöiden päähoito. Antitromboottinen ja antikoagulanttihoito katetriablaation jälkeen määrittää perioperatiivisen verenvuodon ja iskeemisten tapahtumien esiintymisen. Sekundaaristen akuuttien aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuutta, ominaisuuksia ja lyhytaikaista ennustetta ei kuitenkaan ole tutkittu katetriablaation jälkeen potilailla, joilla on rytmihäiriö. Menetelmät: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä ja analysoida takautuvasti katetriablaatioon saaneiden rytmihäiriöpotilaiden tapaustiedot ja apututkimustulokset. Sekundaaristen akuuttien iskeemisten ja hemorragisten aivoverisuonitapahtumien esiintyvyyden, kliinisten ominaisuuksien ja lyhyen aikavälin ennusteen arvioimiseksi potilailla, joilla on rytmihäiriö katetriablaation jälkeen. Potilaiden elämänlaadun parantamiseksi vähentää sekundaarisia akuutteja aivoverisuonikomplikaatioita sairaalassa potilailla, joilla on rytmihäiriö katetriablaation jälkeen, tarjota todisteita tällaisten potilaiden kliinisen hoidon edistämisestä ja tarjota apua mahdollisimman suuressa ehkäisyssä. ja hallita riskiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuusta 2018 syyskuuhun 2022 kaikki potilaat, joilla on radiotaajuuskatetriablaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Radiotaajuuskatetriablaation sekundaarisen akuutin aivoverisuonitaudin kliininen diagnoosi.
  • 2. Sairaalahoidossa tammikuusta 2018 syyskuuhun 2022.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilailla diagnosoitiin akuutti aivoverisuonitauti ennen radiotaajuuskatetriablaatiota.
  • 2. Potilaat kieltäytyvät jatkohaastatteluista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Iskeeminen aivohalvausryhmä
  1. Toissijainen iskeeminen aivohalvaus potilaille, jotka saavat katetriablaatiota.
  2. Iskeeminen aivohalvaus täytti vuoden 2018 kiinalaisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden diagnostiset kriteerit, ja se vahvistettiin kallon CT/MRI-skannauksella.
Ohimenevä iskeeminen kohtausryhmä
  1. Toissijainen ohimenevä iskeeminen kohtaus potilaille, jotka saavat katetriablaatiota.
  2. Iskeeminen aivohalvaus täytti vuonna 2018 julkaistun kiinalaisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden diagnostiset kriteerit, ja se vahvistettiin kallon CT/MRI-skannauksella negatiiviseksi uudesta infarktista.
Aivoverenvuotoryhmä
  1. Toissijainen aivoverenvuoto potilaille, jotka saavat katetriablaatiota.
  2. Aivoverenvuoto täytti vuoden 2021 kiinalaisten aivoverenvuotojen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden diagnostiset kriteerit, ja se vahvistettiin pään CT/MRI:llä.
Kontraaliryhmä
Potilaat, joilla ei ollut akuutteja aivoverisuonitapahtumia sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat, yhdistelmä kaikista syistä kuolleisuutta, sydäninfarktia ja aivohalvausta. Tiedot saadaan 3 kuukauden seurannassa kaikkien potilaiden lääketieteellisten tietojen mukaan.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tiedot saadaan 3 kuukauden seurannassa kaikkien potilaiden lääketieteellisten tietojen mukaan.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tiedot saadaan 3 kuukauden seurannassa kaikkien potilaiden lääketieteellisten tietojen mukaan.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tiedot saadaan 3 kuukauden seurannassa kaikkien potilaiden lääketieteellisten tietojen mukaan.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Shaanxi Provincial People's Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Tianjin Medical University Second Hospital
Fu Wai Hospital, Beijing, China
Baoji Central Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Luoyang Central Hospital
Ankang Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2023LSK-531

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen katetrin ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa