Einfluss von Hesperetin in Kombination mit Saccharose auf den Energiestoffwechsel
27. November 2023 aktualisiert von: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination mit Saccharose auf die Blutglukose-Regulierung und Energieaufnahme in Abhängigkeit der Süßwahrnehmung
Ziel dieser Cross-over-Interventionsstudie ist es, den Einfluss der süß-modulierenden Substanz Hesperetin in Kombination mit Saccharose im Vergleich zu einer ebenso süß schmeckenden reinen Saccharose-Lösung auf Marker des Energiestoffwechsels zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als randomisierte Cross-over-Interventionsstudie mit zwei Armen konzipiert. Ziel ist es, den Einfluss einer 10%igen Saccharoselösung, entsprechend dem Zuckergehalt eines herkömmlichen Erfrischungsgetränks, im Vergleich zu einer ebenso süß schmeckenden 7%igen Saccharoselösung in Kombination mit 50 mg/L des Polyphenols Hesperetin auf die Zeit zu untersuchen -abhängige Blutzuckerschwankungen und ad libitum Energieaufnahme bei stoffwechselgesunden männlichen Probanden.
Um die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen, werden der individuelle Appetit-Score, metabolische und hormonelle Reaktionen auf die Eingriffe sowie zirkulierende extrazelluläre Vesikel und deren miRNA-Zusammensetzung gemessen. Darüber hinaus werden als mögliche Einflussfaktoren die individuellen Süßgeschmacksschwellen der Teilnehmer, Vorlieben und Konsum von süß schmeckenden Lebensmitteln wie Zucker und Süßungsmitteln sowie ihre Körperzusammensetzung erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- gesund
- Nichtraucher
- normale Geschmacksreaktionen auf süßen Geschmack
Ausschlusskriterien:
- weiblich
- regelmäßige Raucher
- gestörter Glukose- und/oder Fettstoffwechsel
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- bekannte Allergien gegen eine der Testverbindungen
- Ageusie
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 2 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Saccharose
10 % (w/v) Saccharose in Wasser
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10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
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Experimental: Hesperetin
7 % (w/v) Saccharose in Wasser + 50 mg/l Hesperetin
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erhöht die Süße einer 7%igen Saccharoselösung, um der Süße einer 10%igen Saccharoselösung zu entsprechen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Veränderung der Blutglukosekonzentration [mg/dl] in Plasmaproben nach dem Trinken der Testlösung im Vergleich zum Ausgangswert
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15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Änderung des Appetitscores
Zeitfenster: Unterschied zwischen vor und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert in der subjektiven Bewertung des individuellen Hunger-, Völlegefühls sowie Appetit auf einen Snack oder auf etwas Süßes auf einer digital-visuellen Analogskala im Vergleich zum Ausgangswert
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Unterschied zwischen vor und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Nahrungsaufnahme ad libitum aus einem standardisierten Frühstück
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120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der blutzuckerregulierenden Hormone
Zeitfenster: 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Veränderung der Konzentrationen von Insulin, Glukagon-ähnlichem Peptid 1 und gastralem inhibitorischem Polypeptid [mmol/l] im Vergleich zum Ausgangswert in Plasmaproben nach dem Trinken der Testlösung
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15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Veränderung der Sättigungshormone
Zeitfenster: 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Veränderung der Konzentrationen von Polypeptid Y, Grehlin, Cholecystokinin und Serotonin [mmol/l] im Vergleich zum Ausgangswert in Plasmaproben nach dem Trinken des Tests
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15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Veränderung der zirkulierenden miRNA
Zeitfenster: 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert in zirkulierenden extrazellulären Vesikeln und ihrer miRNA-Zusammensetzung
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15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 706014-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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