橙皮素联合蔗糖对能量代谢的影响
2023年11月27日 更新者：Barbara Lieder、University of Vienna
Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung
这项交叉干预研究的目的是调查甜味调节物质橙皮素与蔗糖的组合与同样甜味的仅蔗糖溶液相比对能量代谢标志物的影响。
研究概览
详细说明
该研究被设计为具有两个臂的随机交叉干预研究。 目的是研究 10% 蔗糖溶液（对应于传统软饮料的含糖量）与同样甜味的 7% 蔗糖溶液与 50 mg/L 多酚橙皮素的组合对时间的影响-代谢健康的男性志愿者的依赖性血糖波动和随意摄入能量。
为了研究潜在的机制，将测量个体食欲评分、对干预措施的代谢和激素反应以及循环细胞外囊泡及其 miRNA 组成。 此外，参与者对甜味的个人阈值、对糖和甜味剂等甜味食物的偏好和消费，以及他们的身体成分都将被记录为潜在的影响因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Barbara Lieder, PhD
- 电话号码：70611 +4314277
- 邮箱：Barbara.Lieder@univie.ac.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 健康
- 禁止吸烟
- 对甜味的正常味觉反应
排除标准：
- 女性
- 经常吸烟的人
- 扰乱葡萄糖和/或脂质代谢
- 定期服用药物
- 已知对其中一种测试化合物过敏
- 阿古西亚
- 酒精或药物成瘾
- 在过去 2 个月内服用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蔗糖
10% (w/v) 蔗糖水溶液
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相当于普通软饮料的 10% 蔗糖
其他名称：
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实验性的：橙皮素
7% (w/v) 蔗糖水溶液 + 50 mg/L 橙皮素
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增加7%蔗糖溶液的甜度以匹配10%蔗糖溶液的甜度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖浓度的变化
大体时间：饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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饮用测试溶液后血浆样品中血糖浓度 [mg/dL] 与基线相比的变化
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饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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食欲评分变化
大体时间：饮用试液前后120分钟的区别
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与基线相比，数字视觉模拟量表上个人饥饿感、饱腹感以及对零食或甜食的胃口的主观评分与基线相比的变化
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饮用试液前后120分钟的区别
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食物摄入量的变化
大体时间：饮用试液后 120 分钟
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从标准化早餐中随意摄入食物
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饮用试液后 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖调节激素的变化
大体时间：饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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饮用测试溶液后血浆样品中胰岛素、胰高血糖素样肽 1 和胃抑制性多肽浓度 [mmol/L] 与基线相比的变化
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饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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饱腹感荷尔蒙的变化
大体时间：饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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饮用测试后血浆样品中多肽 Y、生长激素释放肽、胆囊收缩素和血清素浓度 [mmol/L] 与基线相比的变化
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饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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循环 miRNA 的变化
大体时间：饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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循环细胞外囊泡及其 miRNA 组成与基线相比的变化
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饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Lieder, PhD、University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月31日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月26日
首次发布 (实际的)
2023年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 706014-2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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