Wpływ hesperetyny w połączeniu z sacharozą na metabolizm energetyczny
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung
Celem tego krzyżowego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu substancji modulującej słodycz, hesperetyny w połączeniu z sacharozą, w porównaniu z równie słodkim w smaku roztworem zawierającym tylko sacharozę, na markery metabolizmu energetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, krzyżowe badanie interwencyjne z dwoma ramionami. Celem jest zbadanie wpływu 10% roztworu sacharozy, odpowiadającego zawartości cukru w konwencjonalnym napoju bezalkoholowym, w porównaniu z równie słodkim w smaku 7% roztworem sacharozy w połączeniu z 50 mg/l polifenoli hesperetyny na czas -zależne wahania poziomu glukozy we krwi i spożycie energii ad libitum u metabolicznie zdrowych ochotników płci męskiej.
Aby zbadać podstawowe mechanizmy, zmierzy się indywidualną ocenę apetytu, reakcje metaboliczne i hormonalne na interwencje oraz krążące pozakomórkowe pęcherzyki i ich skład miRNA. Ponadto indywidualne progi uczestników dla słodkiego smaku, preferencje i spożycie słodko smakujących pokarmów, takich jak cukier i substancje słodzące, oraz ich skład ciała zostaną zarejestrowane jako potencjalne czynniki wpływające.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Lieder, PhD
- Numer telefonu: 70611 +4314277
- E-mail: Barbara.Lieder@univie.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- zdrowy
- nie palący
- normalne reakcje smakowe na smak słodki
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- regularni palacze
- zaburzony metabolizm glukozy i/lub lipidów
- regularne przyjmowanie leków
- znane alergie na jeden z badanych związków
- ageuzja
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sacharoza
10% (wag./obj.) sacharoza w wodzie
|
10% sacharozy, co odpowiada zwykłemu napojowi bezalkoholowemu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Hesperetyna
7% (wag./obj.) sacharoza w wodzie + 50 mg/l hesperetyny
|
zwiększa słodkość 7% roztworu sacharozy, aby dopasować słodycz do 10% roztworu sacharozy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stężenia glukozy we krwi [mg/dL] w próbkach osocza po wypiciu badanego roztworu
|
15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
|
|
Zmiana wyniku apetytu
Ramy czasowe: Różnica między przed i 120 minutami po wypiciu badanego roztworu
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w subiektywnej ocenie indywidualnego uczucia głodu, sytości oraz apetytu na przekąskę lub coś słodkiego w cyfrowej wizualno-analogowej skali w porównaniu z wartością wyjściową
|
Różnica między przed i 120 minutami po wypiciu badanego roztworu
|
|
Zmiana spożycia pokarmu
Ramy czasowe: 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Przyjmowanie pokarmu ad libitum ze standardowego śniadania
|
120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana hormonów regulujących poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stężeń insuliny, peptydu glukagonopodobnego 1 i polipeptydu hamującego żołądek [mmol/l] w próbkach osocza po wypiciu roztworu testowego
|
15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
|
|
Zmiana hormonów sytości
Ramy czasowe: 15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stężeń polipeptydu Y, greliny, cholecystokininy i serotoniny [mmol/L] w próbkach osocza po wypiciu testu
|
15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
|
|
Zmiana w krążącym miRNA
Ramy czasowe: 15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w krążących pęcherzykach zewnątrzkomórkowych i ich składzie miRNA
|
15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 706014-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .