Påvirkning av Hesperetin i kombinasjon med sukrose på energimetabolisme
27. november 2023 oppdatert av: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung
Målet med denne cross-over intervensjonsstudien er å undersøke påvirkningen av det søtmodulerende stoffet hesperetin i kombinasjon med sukrose sammenlignet med en like søtsmakende sukroseløsning på markører for energimetabolisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en randomisert cross-over intervensjonsstudie med to armer. Målet er å undersøke påvirkningen av en 10 % sukroseløsning, tilsvarende sukkerinnholdet i en konvensjonell brus, sammenlignet med en like søtsmakende 7 % sukroseløsning i kombinasjon med 50 mg/L av polyfenolen hesperetin, i tide. -avhengige blodsukkersvingninger og ad libitum energiinntak hos metabolsk friske mannlige frivillige.
For å undersøke de underliggende mekanismene vil den individuelle appetittskåren, metabolske og hormonelle responser på intervensjonene og sirkulerende ekstracellulære vesikler og deres miRNA-sammensetning bli målt. I tillegg vil deltakernes individuelle terskler for søtsmak, preferanse og forbruk for søtsmakende matvarer som sukker og søtningsmidler, og deres kroppssammensetning registreres som potensielle påvirkningsfaktorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Barbara Lieder, PhD
- Telefonnummer: 70611 +4314277
- E-post: Barbara.Lieder@univie.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- sunn
- røykfritt
- normale smaksresponser mot søt smak
Ekskluderingskriterier:
- hunn
- vanlige røykere
- forstyrret glukose- og/eller lipidmetabolisme
- regelmessig inntak av medisiner
- kjente allergier mot en av testforbindelsene
- ageusia
- alkohol- eller narkotikaavhengighet
- inntak av antibiotika de siste 2 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sukrose
10 % (vekt/volum) sukrose i vann
|
10 % sukrose tilsvarende en vanlig brus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hesperetin
7 % (vekt/volum) sukrose i vann + 50 mg/l Hesperetin
|
øker søtheten til 7 % sukroseløsning for å matche søtheten til 10 % sukroseløsning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukkerkonsentrasjonen
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Endring sammenlignet med baseline i blodsukkerkonsentrasjonen [mg/dL] i plasmaprøver etter å ha drukket testløsningen
|
15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
|
Endring i appetittscore
Tidsramme: Forskjellen mellom før og 120 minutter etter drikking av testløsningen
|
Endring sammenlignet med baseline i den subjektive vurderingen av den individuelle følelsen av sult, metthet, samt appetitt på en matbit eller noe søtt på en digital visuell analog skala sammenlignet med baseline
|
Forskjellen mellom før og 120 minutter etter drikking av testløsningen
|
|
Endring i matinntaket
Tidsramme: 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Ad libitum matinntak fra en standardisert frokost
|
120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukkerregulerende hormoner
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Endring sammenlignet med baseline i insulin, glukagonlignende peptid 1 og gastrisk hemmende polypeptidkonsentrasjoner [mmol/L] i plasmaprøver etter å ha drukket testløsningen
|
15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
|
Endring i metthetshormoner
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Endring sammenlignet med baseline i polypeptid Y, grehlin, kolecystokinin og serotoninkonsentrasjoner [mmol/L] i plasmaprøver etter å ha drukket testen
|
15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
|
Endring i sirkulerende miRNA
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Endring sammenlignet med baseline i sirkulerende ekstracellulære vesikler og deres miRNA-sammensetning
|
15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 706014-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .