- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05721157
Präzises Osteoporose-Screening mit opportunistischer, künstlicher Intelligenz ermöglichter Röntgenaufnahme des Brustkorbs
7. Juli 2023 aktualisiert von: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Künstliche Intelligenz unterstützte Diagnose und Prognose bei Osteoporose mit Röntgen-Thorax
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4912
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten im Jahr 2022 mindestens 1 Röntgenuntersuchung des Brustkorbs.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten in den Jahren 2021–2022 mindestens 1 Röntgen-Absorptiometrie-Untersuchung (DXA) mit dualer Energie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Patienten, die für die Intervention randomisiert wurden, haben Zugang zum Screening-Tool.
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Hausärzte in der Interventionsgruppe hatten Zugriff auf den Bericht, der anzeigte, ob das AI-Thorax-Röntgenergebnis positiv oder negativ war. Das System sendet bei positivem Befund eine Nachricht an die entsprechenden Ärzte.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die zur Kontrolle randomisiert wurden, werden die Routinepraxis fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neu diagnostizierte Osteoporose
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen
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Nach einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs wurde die Osteoporose verfolgt.
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Innerhalb von 180 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn der DXA-Prüfung
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen
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Nach einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs wurde die Osteoporose verfolgt.
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Innerhalb von 180 Tagen
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Beginn einer antiosteoporotischen Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen
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Nach einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs wurde die Osteoporose verfolgt.
|
Innerhalb von 180 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDMC2023001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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