- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05721157
Precyzyjne badanie przesiewowe osteoporozy za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej z wykorzystaniem oportunistycznej sztucznej inteligencji
7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Wspomagana sztuczną inteligencją diagnostyka i prognozowanie osteoporozy za pomocą zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4912
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymali co najmniej 1 badanie RTG klatki piersiowej w 2022 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przeszli co najmniej 1 badanie absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DXA) w latach 2021-2022.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji będą mieli dostęp do narzędzia przesiewowego.
|
Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej w grupie interwencyjnej mieli dostęp do raportu, który pokazywał, czy wynik prześwietlenia klatki piersiowej AI-Chest był pozytywny czy negatywny. W przypadku pozytywnego wyniku system wyśle wiadomość do odpowiednich lekarzy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą kontynuować rutynową praktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
świeżo zdiagnozowana osteoporoza
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni
|
Po wykonaniu RTG klatki piersiowej skontrolowano osteoporozę.
|
W ciągu 180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpoczęcie badania DXA
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni
|
Po wykonaniu RTG klatki piersiowej skontrolowano osteoporozę.
|
W ciągu 180 dni
|
|
rozpoczęcie leczenia przeciw osteoporozie
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni
|
Po wykonaniu RTG klatki piersiowej skontrolowano osteoporozę.
|
W ciągu 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDMC2023001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .