Übungsinduzierte Auswirkungen auf Immunparameter bei gesunden Teilnehmern (INHALE)
Charakterisierung von immunologischen Parametern im Blut von gesunden Teilnehmern vor und nach aeroben Übungen mit hoher bis mittlerer Intensität
Es hat sich gezeigt, dass Bewegung das Immunsystem beeinflusst und beispielsweise die antivirale Immunantwort verbessert. Es fehlt jedoch noch das Wissen darüber, wie sich Bewegung auf das Immunsystem auswirkt. Daher ist das Ziel dieser klinischen Studie die Durchführung einer umfassenden Multi-Parameter-Analyse immunologischer Parameter bei gesunden Teilnehmern vor und nach einer Runde hochintensiver Aerobic-Übungen. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Bestimmung der belastungsinduzierten Veränderungen der antiviralen T-Zell-Immunität im peripheren Blut gegen häufige und wiederkehrende Viren.
Bis zu 70 gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 75 werden rekrutiert. Der erste Besuch dient der Voruntersuchung des Gesundheitszustands, der Beantwortung von Fragebögen und der Bereitstellung einer Kapillarblutprobe für das HLA-Screening. HLA-A2-positive Teilnehmer werden die Studie mit einem VO2max-Test für Besuch 2 und der überwachten aeroben Trainingseinheit mit mittlerer bis hoher Intensität (90 % VO2max) für Besuch 3 fortsetzen. Periphere Blutproben werden vor dem Training entnommen, innerhalb von 2 Minuten nach dem Training und 60 Minuten nach dem Training.
Diese Ergebnisse könnten den Weg ebnen, um Serummarker oder zelluläre immunologische Merkmale zu definieren, die neue Erkenntnisse darüber liefern, wie Bewegung starke und anhaltende zelluläre Immunantworten fördert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zahlreiche physiologische Parameter werden durch körperliche Betätigung beeinflusst, darunter deutliche Veränderungen zahlreicher Marker des Immunsystems. Es wurde gezeigt, dass Bewegung systemische niedriggradige Entzündungen senkt, und es gibt Hinweise darauf, dass Bewegung die Fähigkeit verbessert, Infektionen und durch Impfungen verursachte Immunantworten zu bekämpfen.
Es wurde wiederholt gezeigt, dass Bewegung Immunzellen ins periphere Blut mobilisiert – am deutlichsten Prototypen von Killerzellen sowohl des angeborenen als auch des adaptiven Immunsystems, nämlich Natural Killer (NK) und T-Zellen. Beide Zelltypen sind entscheidend für Immunantworten gegen Virusinfektionen und sind auch Schlüsseleffektorzellen bei Immunantworten gegen Krebs. Darüber hinaus werden zuvor aktivierte NK- und T-Zellen selektiv mobilisiert, was möglicherweise den Hintergrund für eine durch körperliche Betätigung vermittelte stärkere antivirale Immunität liefert.
In dieser Studie werden die Blutproben verwendet, um die globale virale T-Zell-Reaktivität gegen chronische [Cytomegalovirus (CMV) und Ebstein-Barr-Virus (EBV)] und rezidivierende [Influenza (Grippe) und SARS-CoV-2] Viren zu untersuchen und nachzuweisen ihre genauen Häufigkeiten im peripheren Blut. Da die Technik für HLA*A2:01-positive Personen optimiert ist, wird diese Studie ein Vorscreening beinhalten, um diesen Gewebetyp zu finden. Um die erfassten Daten noch komplexer zu machen, umfassen weitere Analysen unter anderem die Phänotypisierung durch CyTOF und Durchflusszytometrie sowie Luminex-Immunassays.
Die aktuelle Studie wird wichtige Erkenntnisse darüber liefern, wie das Immunsystem durch akutes Training mittlerer bis hoher Intensität beeinflusst wird. Diese Ergebnisse können wichtige Auswirkungen auf die Entwicklung von Impfstoffen, die Prävention in gebrechlichen und gefährdeten Bevölkerungsgruppen, die Krebsprävention und die Krebstherapie haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Herlev, Dänemark, 2730
- Herlev Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Fähigkeit haben, Englisch und/oder Dänisch zu sprechen und zu lesen.
- Stimmen Sie zu, Alkohol, nicht verschreibungspflichtige Medikamente und anstrengende Übungen 24 Stunden vor dem VO2max-Test und der Übungsintervention zu vermeiden.
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Autoimmunerkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert.
- Eine Erkrankung, die eine systemische Behandlung entweder mit Kortikosteroiden (> 10 mg Prednison-Äquivalente pro Tag) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert. Inhalative oder topische Steroide und Nebennierenersatzdosen von ≤ 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag sind erlaubt
- Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen das Immunsystem beeinflussen (regelmäßige Einnahme von Ibuprofen/Aspirin oder Betablockern).
- Alle systemischen Infektionen mit Fieber innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Übungsintervention.
- Konsum illegaler Drogen (z. B. Kokain, Amphetamine).
- Bedingungen mit hohem Risiko für Komplikationen während des Trainings: Instabile medizinische Erkrankung, Zustand oder Vorgeschichte einer schweren oder gleichzeitigen Krankheit; jeder medizinische Zustand, der durch körperliches Training verschlimmert werden könnte oder der nicht kontrolliert werden kann, einschließlich, aber nicht beschränkt auf dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III-IV), instabile Angina pectoris, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
HLA-A2-positive Teilnehmer absolvieren eine Runde hochintensives Intervalltraining.
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Das supervidierte hochintensive Intervalltraining wird auf Fahrradergometern bei 85-95% maximaler Belastung durchgeführt.
Die hochintensiven Intervallsequenzen werden durch zwei Steady-State-Sequenzen getrennt.
Blutproben werden zu Beginn, 2 min und 60 min nach dem Training entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Virusspezifische T-Zell-Antworten
Zeitfenster: 6 Monate
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Untersuchen Sie die Anzahl der virusreaktiven CD8+-T-Zellen zu Studienbeginn, innerhalb von 2 Minuten nach Beendigung und 60 Minuten nach Beendigung der Übungsrunde im peripheren Blut unter Verwendung eines DNA-Barcode-Peptid-MHC-Multimer-Assays.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phänotypen von übungsmobilisierten Immunzellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Ermittler werden den Phänotyp der Immunzellen im peripheren Blut zu Studienbeginn, innerhalb von 2 Minuten nach Beendigung und 60 Minuten nach Beendigung der Übungsrunde mit Durchflusszytometrie und CyTOF beurteilen.
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6 Monate
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Umlaufende lösliche Marker
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Forscher werden mithilfe von Luminex und ELISA eine Reihe von Serummarkern analysieren, die die Wirkung hochintensiver Übungen und ihre zeitliche Dynamik widerspiegeln.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gitte Holmen Olofsson, PhD, CCIT, Herlev Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-23006672
- IN2301 (Andere Kennung: CCIT)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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