Effetti indotti dall'esercizio sui parametri immunitari nei partecipanti sani (INHALE)
Caratterizzazione dei parametri immunologici nel sangue di partecipanti sani prima e dopo l'esercizio aerobico di intensità da alta a moderata
È stato dimostrato che l'esercizio fisico influenza il sistema immunitario e, ad esempio, migliora la risposta immunitaria antivirale. Tuttavia, manca ancora la conoscenza di come l'esercizio fisico influisca sul sistema immunitario. Pertanto, l'obiettivo di questo studio clinico è eseguire un'analisi multiparametrica completa dei parametri immunologici in partecipanti sani prima e dopo un periodo di esercizio aerobico ad alta intensità. L'endpoint primario di questo studio è determinare i cambiamenti indotti dall'esercizio dell'immunità delle cellule T antivirali nel sangue periferico contro virus comuni e ricorrenti.
Saranno reclutati fino a 70 partecipanti sani di età compresa tra 18 e 75 anni. La prima visita servirà per preselezionare lo stato di salute, rispondere a questionari e fornire un campione di sangue capillare per lo screening HLA. I partecipanti HLA-A2 positivi continueranno la sperimentazione con un test VO2 max per la Visita 2 e la sessione di esercizio aerobico supervisionato di intensità medio-alta (90% VO2 max) per la Visita 3. Verranno prelevati campioni di sangue periferico prima dell'esercizio, entro 2 minuti dopo l'esercizio e 60 minuti dopo l'esercizio.
Questi risultati possono aprire la strada alla definizione di marcatori sierici o tratti immunologici cellulari che forniscono nuove informazioni su come l'esercizio fisico promuova risposte immunitarie cellulari potenti e sostenute.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Numerosi parametri fisiologici sono influenzati dall'esercizio, compresi marcati cambiamenti su numerosi marcatori del sistema immunitario. È stato dimostrato che l'esercizio riduce l'infiammazione sistemica di basso grado e ci sono indicazioni che l'esercizio migliora la capacità di combattere le infezioni e le risposte immunitarie indotte dalla vaccinazione.
È stato ripetutamente dimostrato che l'esercizio fisico mobilizza le cellule immunitarie nel sangue periferico, in particolare prototipi di cellule killer sia del sistema immunitario innato che adattativo, vale a dire Natural Killer (NK) e cellule T. Entrambi i tipi di cellule sono fondamentali nelle risposte immunitarie contro le infezioni virali e sono anche cellule effettrici chiave nelle risposte immunitarie antitumorali. Ancora di più, le cellule NK e T precedentemente attivate vengono mobilizzate selettivamente, fornendo potenzialmente lo sfondo per una più forte immunità antivirale mediata dall'esercizio.
In questo studio, i campioni di sangue verranno utilizzati per studiare la reattività globale delle cellule T virali contro i virus cronici [Citomegalovirus (CMV) e Ebstein-Barr (EBV)] e ricorrenti [Influenza (influenza) e SARS-CoV-2] e rilevare le loro esatte frequenze nel sangue periferico. Poiché la tecnica è ottimizzata per gli individui HLA*A2:01 positivi, questo studio includerà un pre-screening per abbinare questo tipo di tessuto. Aggiungendo maggiore complessità ai dati acquisiti, ulteriori analisi includono ma non sono limitate alla fenotipizzazione mediante CyTOF e citometria a flusso, nonché test immunitari Luminex.
L'attuale studio fornirà importanti informazioni su come il sistema immunitario è influenzato dall'esercizio acuto di intensità medio-alta. Questi risultati possono avere importanti implicazioni per lo sviluppo di vaccini, la prevenzione nelle popolazioni fragili ea rischio, la prevenzione del cancro e la terapia del cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere la capacità di parlare e leggere l'inglese e/o il danese.
- Accetta di evitare alcol, droghe senza prescrizione medica ed esercizio fisico intenso per 24 ore prima del test VO2 max e dell'intervento di esercizio.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Malattia autoimmune che richiede un trattamento attivo.
- Una condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi (equivalenti di prednisone > 10 mg al giorno) o altri farmaci immunosoppressori. Sono consentiti steroidi per via inalatoria o topica e dosi sostitutive surrenaliche ≤ 10 mg al giorno equivalenti di prednisone
- Uso di farmaci noti per influenzare il sistema immunitario (uso regolare di ibuprofene/aspirina o beta-bloccanti).
- Qualsiasi infezione sistemica con febbre nelle ultime 4 settimane prima dell'intervento di esercizio.
- Uso di droghe illegali (ad es. Cocaina, anfetamine).
- Condizioni ad alto rischio di complicanze durante l'esercizio: malattia medica instabile, condizione o anamnesi di malattia grave o concomitante; qualsiasi condizione medica che potrebbe essere aggravata dall'esercizio fisico o che non può essere controllata, inclusi, ma non limitati a, insufficienza cardiaca congestizia (classe NYHA III-IV), angina pectoris instabile, defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o infarto del miocardio entro 6 mesi .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
I partecipanti HLA-A2 positivi eseguiranno un periodo di allenamento ad intervalli ad alta intensità.
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L'interval training supervisionato ad alta intensità viene condotto su ergometri da bicicletta con un carico di lavoro massimo dell'85-95%.
Le sequenze di intervalli ad alta intensità saranno separate da due sequenze di stato stazionario.
I campioni di sangue vengono raccolti al basale, 2 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte delle cellule T virus-specifiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indagare il numero di cellule T CD8+ reattive al virus al basale, entro 2 minuti dopo la cessazione e 60 minuti dopo la cessazione dell'esercizio nel sangue periferico utilizzando il test multimero peptide-MHC con codice a barre del DNA.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fenotipi delle cellule immunitarie mobilitate dall'esercizio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli investigatori valuteranno il fenotipo delle cellule immunitarie nel sangue periferico al basale, entro 2 minuti dopo la cessazione e 60 minuti dopo la cessazione dell'esercizio utilizzando la citometria a flusso e CyTOF.
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6 mesi
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Marcatori solubili circolanti
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli investigatori analizzeranno un pannello di marcatori sierici che riflettono l'effetto dell'esercizio ad alta intensità e le sue dinamiche tempestive utilizzando Luminex ed ELISA.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gitte Holmen Olofsson, PhD, CCIT, Herlev Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-23006672
- IN2301 (Altro identificatore: CCIT)
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