Edzés által kiváltott hatások az egészséges résztvevők immunparamétereire (INHALE)
Egészséges résztvevők vérében mért immunológiai paraméterek jellemzése magas és közepes intenzitású aerob edzés előtt és után
Kimutatták, hogy a testmozgás befolyásolja az immunrendszert, és például javítja a vírusellenes immunválaszt. Azonban még mindig hiányosak az ismeretek arról, hogy a testmozgás hogyan hat az immunrendszerre. Ezért ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az immunológiai paraméterek átfogó, többparaméteres elemzése egészséges résztvevőknél a nagy intenzitású aerob edzés előtt és után. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja az antivirális T-sejtes immunitás edzés által kiváltott változásainak meghatározása a perifériás vérben gyakori és visszatérő vírusokkal szemben.
Legfeljebb 70 egészséges, 18 és 75 év közötti résztvevőt vesznek fel. Az első látogatás az egészségi állapot előszűrésére, a kérdőívek megválaszolására és a HLA-szűréshez szükséges kapilláris vérmintára vonatkozik. A HLA-A2 pozitív résztvevők a 2. viziten VO2 max teszttel, a 3. vizitre pedig felügyelt aerob közepes és magas intenzitású (90% VO2 max) edzéssel folytatják a kísérletet. Edzés előtt perifériás vérmintákat vesznek, edzés után 2 perccel és 60 perccel edzés után.
Ezek az eredmények megnyithatják az utat a szérummarkerek vagy sejtes immunológiai tulajdonságok meghatározásához, amelyek új betekintést nyújtanak abba, hogy az edzés hogyan segíti elő az erőteljes és tartós sejtes immunválaszokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az edzés számos fiziológiai paramétert befolyásol, beleértve az immunrendszer számos markerének jelentős változásait. Kimutatták, hogy a testmozgás csökkenti a szisztémás, alacsony fokú gyulladást, és vannak arra utaló jelek, hogy a testmozgás javítja a fertőzések és az oltások által kiváltott immunválaszok leküzdésének képességét.
A gyakorlatok során többször kimutatták, hogy az immunsejteket a perifériás vérbe mozgósítja – ezek a legkifejezettebbek mind a veleszületett, mind az adaptív immunrendszer gyilkos sejtjei, nevezetesen a Natural Killer (NK) és a T-sejtek. Mindkét sejttípus kritikus fontosságú a vírusfertőzések elleni immunválaszban, és kulcsfontosságú effektor sejtek a rákellenes immunválaszokban. Sőt, a korábban aktivált NK- és T-sejtek szelektíven mobilizálódnak, ami potenciálisan hátteret biztosít a gyakorlat által közvetített erősebb vírusellenes immunitáshoz.
Ebben a tanulmányban a vérmintákat a globális vírus T-sejtek reaktivitásának tanulmányozására használják fel krónikus [Cytomegalovírus (CMV) és Ebstein-Barr vírus (EBV)] és visszatérő [influenza (influenza) és SARS-CoV-2] vírusok ellen, és kimutatják. pontos gyakoriságuk a perifériás vérben. Mivel a technikát HLA*A2:01 pozitív egyénekre optimalizálták, ez a vizsgálat tartalmaz egy előszűrést, hogy megfeleljen ennek a szövettípusnak. A megszerzett adatok bonyolultabbá tétele érdekében a további elemzések közé tartozik, de nem kizárólagosan, a CyTOF és az áramlási citometria fenotipizálása, valamint a Luminex immunvizsgálatok.
A jelenlegi tanulmány fontos betekintést nyújt abba, hogy az immunrendszert hogyan befolyásolja az akut közepes és magas intenzitású testmozgás. Ezek az eredmények jelentős hatással lehetnek a vakcina kifejlesztésére, a megelőzésre a gyenge és veszélyeztetett populációkban, a rák megelőzésére és a rákterápiára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon beszélni és olvasni angolul és/vagy dánul.
- Fogadja el, hogy a VO2 max teszt és a gyakorlati beavatkozás előtt 24 órával kerüli az alkoholt, a vény nélkül kapható gyógyszereket és a megerőltető testmozgást.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Aktív kezelést igénylő autoimmun betegség.
- Olyan állapot, amely szisztémás kezelést igényel kortikoszteroidokkal (> 10 mg prednizon egyenérték) vagy más immunszuppresszív gyógyszerekkel. Inhalációs vagy helyi szteroidok és ≤ 10 mg napi prednizon-ekvivalens mellékvese-pótló dózisok megengedettek
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az immunrendszert (ibuprofen/aszpirin vagy béta-blokkolók rendszeres alkalmazása).
- Bármilyen szisztémás fertőzés lázzal az edzés előtti utolsó 4 hétben.
- Bármilyen illegális kábítószer (pl. kokain, amfetamin) használata.
- Edzés közbeni szövődmények magas kockázatával járó állapotok: Instabil egészségügyi betegség, állapot vagy súlyos vagy egyidejű betegség a kórtörténetben; bármilyen egészségügyi állapot, amelyet a gyakorlati edzés súlyosbíthat, vagy amelyet nem lehet ellenőrizni, beleértve, de nem kizárólagosan a pangásos szívelégtelenséget (NYHA III-IV osztály), az instabil angina pectorist, a beültethető kardioverter defibrillátort (ICD) vagy a 6 hónapon belüli szívinfarktust .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
A HLA-A2 pozitív résztvevők egy nagy intenzitású intervallum edzést hajtanak végre.
|
A felügyelt, nagy intenzitású intervallum edzés kerékpár-ergométeren történik, 85-95%-os maximális terhelés mellett.
A nagy intenzitású intervallumsorozatokat két állandósult állapotú sorozat választja el egymástól.
Vérmintákat veszünk az alapvonalon, 2 perccel és 60 perccel az edzés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vírusspecifikus T-sejtes válaszok
Időkeret: 6 hónap
|
Vizsgálja meg a vírus-reaktív CD8+ T-sejtek számát az alapvonalon, az edzés abbahagyása után 2 percen belül és az edzés befejezése után 60 percen belül a perifériás vérben DNS vonalkódolt peptid-MHC multimer vizsgálattal.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzéssel mobilizált immunsejtek fenotípusai
Időkeret: 6 hónap
|
A kutatók a kiinduláskor, az edzés abbahagyása után 2 percen belül és az edzés abbahagyása után 60 percen belül felmérik az immunsejtek fenotípusát a perifériás vérben áramlási citometria és CyTOF segítségével.
|
6 hónap
|
|
Keringő oldható markerek
Időkeret: 1 év
|
A kutatók Luminex és ELISA segítségével elemzik a nagy intenzitású edzés hatását és annak időszerű dinamikáját tükröző szérummarkerek paneljét.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gitte Holmen Olofsson, PhD, CCIT, Herlev Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-23006672
- IN2301 (Egyéb azonosító: CCIT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok