Treningsinduserte effekter på immunparametre hos friske deltakere (INHALE)
Karakterisering av immunologiske parametere i blod fra friske deltakere før og etter høy til moderat intensitet aerobic trening
Trening har vist seg å påvirke immunsystemet og for eksempel forbedre antiviral immunrespons. Men kunnskap om hvordan trening påvirker immunsystemet mangler fortsatt. Derfor er målet med denne kliniske studien å utføre en omfattende multiparameteranalyse av immunologiske parametere hos friske deltakere før og etter en omgang med høyintensiv aerob trening. Det primære endepunktet for denne studien er å bestemme de treningsinduserte endringene av antiviral T-celleimmunitet i perifert blod mot vanlige og tilbakevendende virus.
Inntil 70 friske deltakere i alderen mellom 18 og 75 år skal rekrutteres. Det første besøket vil være for forhåndsscreening av helsestatus, besvarelse av spørreskjemaer og gi en kapillærblodprøve for HLA-screening. HLA-A2 positive deltakere vil fortsette i forsøket med en VO2 maks test for besøk 2 og den overvåkede aerobe middels til høy intensitet (90 % VO2 maks) treningsøkten for besøk 3. Perifere blodprøver vil bli tatt før trening, innen 2 minutter etter trening og 60 minutter etter trening.
Disse funnene kan bane vei for å definere serummarkører eller cellulære immunologiske egenskaper som gir ny innsikt i hvordan trening fremmer kraftige og vedvarende cellulære immunresponser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tallrike fysiologiske parametere påvirkes av trening, inkludert markante endringer på mange markører av immunsystemet. Det er vist at trening reduserer systemisk lavgradig betennelse, og det er indikasjoner på at trening forbedrer evnen til å bekjempe infeksjoner og vaksinasjonsinduserte immunresponser.
Trening har gjentatte ganger vist seg å mobilisere immunceller inn i perifert blod - mest uttalt prototype morderceller av både det medfødte og adaptive immunsystemet, nemlig Natural Killer (NK) og T-celler. Begge celletyper er kritiske i immunresponser mot virusinfeksjoner og er også sentrale effektorceller i anti-kreft immunresponser. Enda mer, tidligere aktiverte NK- og T-celler mobiliseres selektivt, noe som potensielt gir bakgrunnen for treningsmediert sterkere antiviral immunitet.
I denne studien vil blodprøvene bli brukt til å studere global viral T-celle-reaktivitet mot kroniske [Cytomegalovirus (CMV) og Ebstein-Barr-virus (EBV)] og tilbakevendende [influensa (influensa) og SARS-CoV-2] virus og oppdage deres nøyaktige frekvenser i perifert blod. Siden teknikken er optimalisert for HLA*A2:01 positive individer, vil denne studien inkludere en forhåndsscreening for å matche denne vevstypen. For å legge til mer kompleksitet til de innhentede dataene, inkluderer ytterligere analyser, men er ikke begrenset til, fenotyping ved CyTOF og flowcytometri samt Luminex immunanalyser.
Den nåværende studien vil gi viktig innsikt i hvordan immunsystemet påvirkes av akutt middels til høy intensitet trening. Disse funnene kan ha viktige implikasjoner for vaksineutvikling, forebygging i skrøpelige og utsatte populasjoner, kreftforebygging og kreftbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katharina Leuchte, MD
- Telefonnummer: 83868 0045 386
- E-post: katharina.leuchte@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gitte Holmen Olofsson, PhD
- Telefonnummer: 83868 0045 386
- E-post: gitte.holmen.olofsson@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har evnen til å snakke og lese engelsk og/eller dansk.
- Godta å unngå alkohol, reseptfrie legemidler og anstrengende trening i 24 timer før VO2 max-test og treningsintervensjon.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmun sykdom som krever aktiv behandling.
- En tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg daglige prednisonekvivalenter) eller andre immunsuppressive medisiner. Inhalerte eller aktuelle steroider og binyrerstatningsdoser ≤ 10 mg daglige prednisonekvivalenter er tillatt
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke immunsystemet (regelmessig bruk av ibuprofen/aspirin eller betablokkere).
- Eventuelle systemiske infeksjoner med feber de siste 4 ukene før treningsintervensjonen.
- Bruk av ulovlige rusmidler (f.eks. kokain, amfetamin).
- Tilstander med høy risiko for komplikasjoner under trening: Ustabil medisinsk sykdom, tilstand eller historie med alvorlig eller samtidig sykdom; enhver medisinsk tilstand som kan forverres av trening eller som ikke kan kontrolleres, inkludert, men ikke begrenset til kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse III-IV), ustabil angina pectoris, implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller hjerteinfarkt innen 6 måneder .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
HLA-A2 positive deltakere vil utføre én omgang høyintensiv intervalltrening.
|
Den overvåkede høyintensive intervalltreningen gjennomføres på sykkelergometre med 85-95 % maksimal arbeidsbelastning.
Intervallsekvensene med høy intensitet vil bli atskilt med to steady state-sekvenser.
Blodprøver tas ved baseline, 2 minutter og 60 minutter etter trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virusspesifikke T-celleresponser
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøk antall virusreaktive CD8+ T-celler ved baseline, innen 2 minutter etter avsluttet trening og 60 minutter etter avsluttet treningskamp i perifert blod ved hjelp av DNA-strekkodet peptid-MHC multimer-analyse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenotyper av treningsmobiliserte immunceller
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne vil vurdere fenotypen til immunceller i perifert blod ved baseline, innen 2 minutter etter avsluttet trening og 60 minutter etter avsluttet treningskamp ved å bruke Flow Cytometri og CyTOF.
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende løselige markører
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne vil analysere et panel av serummarkører som gjenspeiler effekten av høyintensiv trening og dens tidsriktige dynamikk ved bruk av Luminex og ELISA.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gitte Holmen Olofsson, PhD, CCIT, Herlev Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-23006672
- IN2301 (Annen identifikator: CCIT)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike