- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05865704
Geburtsbedingte posttraumatische Belastungsstörung in der Schweiz: Die Schweizer Kohorte zu traumatischer Geburt und Gesundheit (SwiTCH)
Geburtsbedingte posttraumatische Belastungsstörung in der Schweiz und Verständnis ihrer Zusammenhänge mit Depression, Verzicht auf Gesundheitsversorgung, Coparenting und elterlichem Burnout: Die Schweizer Kohorte zu traumatischer Geburt und Gesundheit
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung bei der Geburt (CB-PTSD) und des posttraumatischen Stresssymptoms bei der Geburt (CB-PTSS) in der Schweiz zu untersuchen und die damit verbundenen psychologischen, medizinischen und sozialen Faktoren zu analysieren mit CB-PTSD und CB-PTSS, unabhängig davon, ob es sich dabei um vorausgehende Faktoren oder weitere Konsequenzen handelt.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Die Prävalenz von CB-PTSS und CB-PTSD in der Schweiz, sowohl für Mütter als auch für Partner (primäres Ergebnis)
- Die Risiko- und Schutzfaktoren von CB-PTSD und CB-PTSS (sekundärer Endpunkt)
- Der Einfluss von CB-PTSD und CB-PTSS auf die eheliche und ko-elterliche Anpassung und die Bindung zum Säugling (sekundäres Ergebnis)
- Die Rolle der Geburtserfahrung bei der Auslösung von CB-PTBS und CB-PTSS, einschließlich emotionaler und affektiver Aspekte (sekundäres Ergebnis)
- Die sozialen und wirtschaftlichen Determinanten von CB-PTSD und CB-PTSS, einschließlich beispielsweise sozialer Unterstützung und Religion (sekundäres Ergebnis)
Die Teilnehmer füllen die Umfragen zu vier Zeitpunkten aus:
- T1, während des dritten Schwangerschaftstrimesters
- T2, 6 bis 12 Wochen nach der Geburt
- T3, 6 Monate nach der Geburt
- T4, 12 Monate nach der Geburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Die vorliegende Studie besteht aus einer longitudinalen Kohortenstudie mit Befragungen zu vier Zeitpunkten:
- T1: Drittes Schwangerschaftstrimester: einschließlich Risiko- und Schutzfaktoren für PTBS wie vorgeburtlicher Stress, Mutter-Partner-Beziehungen, soziale Unterstützung, aktuelle Angstzustände und Depressionen sowie psychische Probleme und Behandlungen in der Vorgeschichte. Zu diesem Zeitpunkt werden auch soziodemografische Informationen erfasst.
- T2: 6–12 Wochen nach der Geburt: Schwerpunkt auf den Entbindungsbedingungen und deren Folgen mit einem besonderen Schwerpunkt auf der Feststellung, ob die Entbindung zulässige traumatische Ereignisse wie z. Notfall-Kaiserschnitt, Pinzette, Vakuum. Die Umfrage untersucht auch unmittelbare PTBS-Ausbrüche und andere kurzfristige Ergebnisse wie die frühe Qualität der gemeinsamen Elternschaft und die Eltern-Kind-Bindung.
- T3: 6 Monate nach der Geburt: einschließlich Neubewertung der CB-PTSD, da CB-PTSD, das mehr als 6 Monate nach dem traumatischen Ereignis auftritt, den Subtyp „verzögerte PTBS“ darstellt.
- T4: 12 Monate nach der Geburt: um die Prävalenz einer verzögerten CB-PTBS oder einer anhaltenden/wiederkehrenden perinatalen Depression zu ermitteln, um den Verzicht der Eltern auf die Gesundheitsversorgung sowie die Qualität/Zufriedenheit der Paarbeziehung und die Qualität der gemeinsamen Elternschaft zu beurteilen.
Der Eintritt in die SwiTCH-Studie erfolgt vorzugsweise zu T1, eine Aufnahme zu T2 ist jedoch auch möglich, um die Rekrutierung zu maximieren. Die bei t2 einbezogenen Teilnehmer füllen die soziodemografischen und historischen Erhebungen zur psychischen Gesundheit bei T2 statt bei T1 aus.
Studienpopulation:
Das Einschlusskriterium für Mütter ist, dass sie im dritten Schwangerschaftstrimester schwanger sind und über 16 Jahre alt sind oder zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt und über 16 Jahre alt sind. Die Rekrutierung von Partnern erfolgt auf Grundlage der Einschlusskriterien für Mütter. Darüber hinaus müssen sie mindestens 16 Jahre alt sein.
Die Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung wird von allen Teilnehmern (bei Jugendlichen über 16 Jahren ggf. von gesetzlichen Vertretern) verlangt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antje Horsch, Prof.
- Telefonnummer: +41213148571
- E-Mail: antje.horsch@chuv.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Valentin Offredi
- Telefonnummer: 021 314 92 64
- E-Mail: valentin.offredi@chuv.ch
Studienorte
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Rekrutierung
- Lausanne University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die im dritten Schwangerschaftstrimester oder zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt schwanger sind. Die Rekrutierung von Partnern erfolgt auf Basis der Einschlusskriterien für Mütter.
Ausschlusskriterien:
- N / A.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Geburtstrauma bei Mutter und Partner
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
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Maß dafür, inwieweit die Geburt als traumatisch empfunden wird
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6-12 Wochen nach der Geburt
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Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und posttraumatischer Belastungssymptome (PTSS) bei der Geburt
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
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Geburtsbedingte PTSD und PTSS werden mit der City Birth Trauma Scale (City BiTS) bewertet.
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6-12 Wochen nach der Geburt
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Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und posttraumatischer Belastungssymptome (PTSS) bei der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Geburtsbedingte PTSD und PTSS werden mit der City Birth Trauma Scale (City BiTS) bewertet.
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6 Monate nach der Geburt
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Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und posttraumatischer Belastungssymptome (PTSS) bei der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Geburtsbedingte PTSD und PTSS werden mit der City Birth Trauma Scale (City BiTS) bewertet.
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12 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren für CB-PTSD: Vorgeschichte psychischer Probleme (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Vorgeschichte psychischer Probleme/Behandlung, 4 Items
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Risikofaktoren für CB-PTBS: Vorgeschichte psychischer Probleme (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Vorgeschichte psychischer Probleme/Behandlung, 4 Items
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Risikofaktoren für CB-PTBS: Angst (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Risikofaktoren für CB-PTSD: Angst (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
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Risikofaktoren für CB-PTBS: Depression (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Risikofaktoren für CB-PTBS: Depression (Patner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Risikofaktoren für CB-PTBS: Angst vor der Geburt I (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Angst vor der Geburt, 1 Item
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
|
Risikofaktoren für CB-PTSD: Angst vor der Geburt (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Angst vor der Geburt, 1 Item
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Risikofaktoren für CB-PTSD: Angst vor der Geburt II (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Fragebogen zur Angst vor der Geburt (FCQ; Slade et al., 2022), 20 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
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Risikofaktoren für CB-PTBS: Vorgeburtlicher Stress (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
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Antenatal Perceived Stress Inventory (APSI (Razurel et al., 2014), 12 Elemente, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
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Risikofaktoren für CB-PTSD: Früheres Trauma (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Früheres Geburtstrauma, 1 Item
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
|
Risikofaktoren für CB-PTBS: Vorheriges Trauma (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Früheres Geburtstrauma, 1 Item
|
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
|
Risikofaktoren für CB-PTBS: Vorheriges Geburtstrauma (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Früheres Geburtstrauma, 1 Item
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Risikofaktoren für CB-PTBS: Früheres Geburtstrauma (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Früheres Geburtstrauma, 1 Item
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Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Risikofaktoren für CB-PTBS: Pränatale Bindung (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Pränatales Bindungsinventar (PAI; Jurgens et al., 2010), 21 Elemente, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Risikofaktoren für CB-PTBS: Beziehungszufriedenheit (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
|
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
|
Risikofaktoren für CB-PTSD: Beziehungszufriedenheit (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
|
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
|
Risikofaktoren für CB-PTBS: Soziale Unterstützung (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS; Moser et al., 2012), 8 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
|
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
|
Risikofaktoren für CB-PTSD: Soziale Unterstützung (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS; Moser et al., 2012), 8 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
|
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
|
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Folgen von CB-PTBS: Angst (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
6-12 Wochen nach der Geburt
|
|
Folgen von CB-PTBS: Angst (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
6-12 Wochen nach der Geburt
|
|
Folgen von CB-PTBS: Depression (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
6-12 Wochen nach der Geburt
|
|
Folgen einer CB-PTBS: Depression (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
6-12 Wochen nach der Geburt
|
|
Folgen von CB-PTBS: Mutter-Kind-Bindung I (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PPBQ; Demanche et al., 2021), 25 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
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6-12 Wochen nach der Geburt
|
|
Folgen der CB-PTBS: Mutter-Kind-Bindung II (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Eltern-Kind-Bindungsskala (MIBS; Bienfait et al., 2017), 8 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
6-12 Wochen nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTBS: Vater-Kind-Bindung (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Eltern-Kind-Bindungsskala (MIBS; Bienfait et al., 2017), 8 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
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6-12 Wochen nach der Geburt
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Folgen von CB-PTBS: Beziehungszufriedenheit (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
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Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
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6-12 Wochen nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTSD: Beziehungszufriedenheit (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
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Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
|
6-12 Wochen nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTSD: Coparenting (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
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Coparenting Relationship Scale (CRS; Favez et al., 2021), 35 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
|
6-12 Wochen nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTBS: Coparenting (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Coparenting Relationship Scale (CRS; Favez et al., 2021), 35 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
|
6-12 Wochen nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTSD: Selbstwirksamkeit der Eltern (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
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Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP-SE; Schneider et al., 2019), 20 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
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6-12 Wochen nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTBS: Selbstwirksamkeit der Eltern (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
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Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP-SE; Schneider et al., 2019), 20 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
6-12 Wochen nach der Geburt
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Folgen von CB-PTBS: Verzicht auf Gesundheitsversorgung (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Verzicht auf Gesundheitsversorgung, 3 Artikel
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6-12 Wochen nach der Geburt
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Folgen von CB-PTBS: Verzicht auf Gesundheitsversorgung (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
|
Verzicht auf Gesundheitsversorgung, 3 Artikel
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6-12 Wochen nach der Geburt
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Folgen von CB-PTBS: Angst (Mutter)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
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6 Monate nach der Geburt
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Folgen von CB-PTBS: Angst (Partner)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
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6 Monate nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTBS: Depression (Mutter)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
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6 Monate nach der Geburt
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Folgen einer CB-PTBS: Depression (Partner)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
Folgen von CB-PTBS: Mutter-Kind-Bindung (Mutter)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PPBQ; Demanche et al., 2021), 25 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
Folgen der CB-PTBS: Unterstützung durch die Nachbarschaft (Mutter)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Perceived Neighborhood Social Cohesion (P-NSC; Dupuis et al., 2017), 9 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
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6 Monate nach der Geburt
|
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Folgen der CB-PTBS: Unterstützung aus der Nachbarschaft (Partner)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Perceived Neighborhood Social Cohesion (P-NSC; Dupuis et al., 2017), 9 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
|
6 Monate nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTBS: Angst (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
12 Monate nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTBS: Angst (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
12 Monate nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTBS: Depression (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
|
12 Monate nach der Geburt
|
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Folgen einer CB-PTBS: Depression (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
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12 Monate nach der Geburt
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Folgen von CB-PTBS: Beziehungszufriedenheit (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
|
12 Monate nach der Geburt
|
|
Folgen von CB-PTSD: Beziehungszufriedenheit (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
|
12 Monate nach der Geburt
|
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Folgen von CB-PTSD: Coparenting (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
Coparenting Relationship Scale (CRS; Favez et al., 2021), 35 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
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12 Monate nach der Geburt
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Folgen von CB-PTBS: Coparenting (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Coparenting Relationship Scale (CRS; Favez et al., 2021), 35 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
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12 Monate nach der Geburt
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Folgen der CB-PTBS: Unterstützung durch die Nachbarschaft (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Perceived Neighborhood Social Cohesion (P-NSC; Dupuis et al., 2017), 9 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
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12 Monate nach der Geburt
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Folgen der CB-PTBS: Unterstützung aus der Nachbarschaft (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Perceived Neighborhood Social Cohesion (P-NSC; Dupuis et al., 2017), 9 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
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12 Monate nach der Geburt
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Folgen von CB-PTBS: Verzicht auf Gesundheitsversorgung (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Verzicht auf Gesundheitsversorgung, 3 Artikel
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12 Monate nach der Geburt
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Folgen von CB-PTBS: Verzicht auf Gesundheitsversorgung (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Verzicht auf Gesundheitsversorgung, 3 Artikel
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12 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antje Horsch, UNIL-CHUV
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2022-284
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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