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Geburtsbedingte posttraumatische Belastungsstörung in der Schweiz: Die Schweizer Kohorte zu traumatischer Geburt und Gesundheit (SwiTCH)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Geburtsbedingte posttraumatische Belastungsstörung in der Schweiz und Verständnis ihrer Zusammenhänge mit Depression, Verzicht auf Gesundheitsversorgung, Coparenting und elterlichem Burnout: Die Schweizer Kohorte zu traumatischer Geburt und Gesundheit

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung bei der Geburt (CB-PTSD) und des posttraumatischen Stresssymptoms bei der Geburt (CB-PTSS) in der Schweiz zu untersuchen und die damit verbundenen psychologischen, medizinischen und sozialen Faktoren zu analysieren mit CB-PTSD und CB-PTSS, unabhängig davon, ob es sich dabei um vorausgehende Faktoren oder weitere Konsequenzen handelt.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Die Prävalenz von CB-PTSS und CB-PTSD in der Schweiz, sowohl für Mütter als auch für Partner (primäres Ergebnis)
  • Die Risiko- und Schutzfaktoren von CB-PTSD und CB-PTSS (sekundärer Endpunkt)
  • Der Einfluss von CB-PTSD und CB-PTSS auf die eheliche und ko-elterliche Anpassung und die Bindung zum Säugling (sekundäres Ergebnis)
  • Die Rolle der Geburtserfahrung bei der Auslösung von CB-PTBS und CB-PTSS, einschließlich emotionaler und affektiver Aspekte (sekundäres Ergebnis)
  • Die sozialen und wirtschaftlichen Determinanten von CB-PTSD und CB-PTSS, einschließlich beispielsweise sozialer Unterstützung und Religion (sekundäres Ergebnis)

Die Teilnehmer füllen die Umfragen zu vier Zeitpunkten aus:

  • T1, während des dritten Schwangerschaftstrimesters
  • T2, 6 bis 12 Wochen nach der Geburt
  • T3, 6 Monate nach der Geburt
  • T4, 12 Monate nach der Geburt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Die vorliegende Studie besteht aus einer longitudinalen Kohortenstudie mit Befragungen zu vier Zeitpunkten:

  • T1: Drittes Schwangerschaftstrimester: einschließlich Risiko- und Schutzfaktoren für PTBS wie vorgeburtlicher Stress, Mutter-Partner-Beziehungen, soziale Unterstützung, aktuelle Angstzustände und Depressionen sowie psychische Probleme und Behandlungen in der Vorgeschichte. Zu diesem Zeitpunkt werden auch soziodemografische Informationen erfasst.
  • T2: 6–12 Wochen nach der Geburt: Schwerpunkt auf den Entbindungsbedingungen und deren Folgen mit einem besonderen Schwerpunkt auf der Feststellung, ob die Entbindung zulässige traumatische Ereignisse wie z. Notfall-Kaiserschnitt, Pinzette, Vakuum. Die Umfrage untersucht auch unmittelbare PTBS-Ausbrüche und andere kurzfristige Ergebnisse wie die frühe Qualität der gemeinsamen Elternschaft und die Eltern-Kind-Bindung.
  • T3: 6 Monate nach der Geburt: einschließlich Neubewertung der CB-PTSD, da CB-PTSD, das mehr als 6 Monate nach dem traumatischen Ereignis auftritt, den Subtyp „verzögerte PTBS“ darstellt.
  • T4: 12 Monate nach der Geburt: um die Prävalenz einer verzögerten CB-PTBS oder einer anhaltenden/wiederkehrenden perinatalen Depression zu ermitteln, um den Verzicht der Eltern auf die Gesundheitsversorgung sowie die Qualität/Zufriedenheit der Paarbeziehung und die Qualität der gemeinsamen Elternschaft zu beurteilen.

Der Eintritt in die SwiTCH-Studie erfolgt vorzugsweise zu T1, eine Aufnahme zu T2 ist jedoch auch möglich, um die Rekrutierung zu maximieren. Die bei t2 einbezogenen Teilnehmer füllen die soziodemografischen und historischen Erhebungen zur psychischen Gesundheit bei T2 statt bei T1 aus.

Studienpopulation:

Das Einschlusskriterium für Mütter ist, dass sie im dritten Schwangerschaftstrimester schwanger sind und über 16 Jahre alt sind oder zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt und über 16 Jahre alt sind. Die Rekrutierung von Partnern erfolgt auf Grundlage der Einschlusskriterien für Mütter. Darüber hinaus müssen sie mindestens 16 Jahre alt sein.

Die Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung wird von allen Teilnehmern (bei Jugendlichen über 16 Jahren ggf. von gesetzlichen Vertretern) verlangt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Lausanne University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung spricht Französisch, da die Umfragen auf Französisch erfolgen. Die Bevölkerung wird im französischsprachigen Teil der Schweiz (Waadt, Neuenburg, Genf, Freiburg, Wallis) im Universitätsspital Lausanne, in regionalen Krankenhäusern und bei unabhängigen Gesundheitsfachkräften (wie Hebammen, Gynäkologen, Doulas...) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die im dritten Schwangerschaftstrimester oder zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt schwanger sind. Die Rekrutierung von Partnern erfolgt auf Basis der Einschlusskriterien für Mütter.

Ausschlusskriterien:

  • N / A.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Geburtstrauma bei Mutter und Partner
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Maß dafür, inwieweit die Geburt als traumatisch empfunden wird
6-12 Wochen nach der Geburt
Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und posttraumatischer Belastungssymptome (PTSS) bei der Geburt
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Geburtsbedingte PTSD und PTSS werden mit der City Birth Trauma Scale (City BiTS) bewertet.
6-12 Wochen nach der Geburt
Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und posttraumatischer Belastungssymptome (PTSS) bei der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Geburtsbedingte PTSD und PTSS werden mit der City Birth Trauma Scale (City BiTS) bewertet.
6 Monate nach der Geburt
Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und posttraumatischer Belastungssymptome (PTSS) bei der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Geburtsbedingte PTSD und PTSS werden mit der City Birth Trauma Scale (City BiTS) bewertet.
12 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für CB-PTSD: Vorgeschichte psychischer Probleme (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Vorgeschichte psychischer Probleme/Behandlung, 4 Items
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Vorgeschichte psychischer Probleme (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Vorgeschichte psychischer Probleme/Behandlung, 4 Items
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Angst (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTSD: Angst (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Depression (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Depression (Patner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Angst vor der Geburt I (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Angst vor der Geburt, 1 Item
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTSD: Angst vor der Geburt (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Angst vor der Geburt, 1 Item
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTSD: Angst vor der Geburt II (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Fragebogen zur Angst vor der Geburt (FCQ; Slade et al., 2022), 20 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Vorgeburtlicher Stress (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Antenatal Perceived Stress Inventory (APSI (Razurel et al., 2014), 12 Elemente, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTSD: Früheres Trauma (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Früheres Geburtstrauma, 1 Item
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Vorheriges Trauma (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Früheres Geburtstrauma, 1 Item
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Vorheriges Geburtstrauma (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Früheres Geburtstrauma, 1 Item
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Früheres Geburtstrauma (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Früheres Geburtstrauma, 1 Item
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Pränatale Bindung (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Pränatales Bindungsinventar (PAI; Jurgens et al., 2010), 21 Elemente, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Beziehungszufriedenheit (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTSD: Beziehungszufriedenheit (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTBS: Soziale Unterstützung (Mutter)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS; Moser et al., 2012), 8 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Risikofaktoren für CB-PTSD: Soziale Unterstützung (Partner)
Zeitfenster: Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS; Moser et al., 2012), 8 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
Ausgangswert (Drittes Schwangerschaftstrimester)
Folgen von CB-PTBS: Angst (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Angst (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Depression (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen einer CB-PTBS: Depression (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Mutter-Kind-Bindung I (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Postpartum Bonding Questionnaire (PPBQ; Demanche et al., 2021), 25 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen der CB-PTBS: Mutter-Kind-Bindung II (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Eltern-Kind-Bindungsskala (MIBS; Bienfait et al., 2017), 8 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Vater-Kind-Bindung (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Eltern-Kind-Bindungsskala (MIBS; Bienfait et al., 2017), 8 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Beziehungszufriedenheit (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTSD: Beziehungszufriedenheit (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTSD: Coparenting (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Coparenting Relationship Scale (CRS; Favez et al., 2021), 35 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Coparenting (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Coparenting Relationship Scale (CRS; Favez et al., 2021), 35 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTSD: Selbstwirksamkeit der Eltern (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP-SE; Schneider et al., 2019), 20 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Selbstwirksamkeit der Eltern (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP-SE; Schneider et al., 2019), 20 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Verzicht auf Gesundheitsversorgung (Mutter)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Verzicht auf Gesundheitsversorgung, 3 Artikel
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Verzicht auf Gesundheitsversorgung (Partner)
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Verzicht auf Gesundheitsversorgung, 3 Artikel
6-12 Wochen nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Angst (Mutter)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Angst (Partner)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Depression (Mutter)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6 Monate nach der Geburt
Folgen einer CB-PTBS: Depression (Partner)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
6 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Mutter-Kind-Bindung (Mutter)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Postpartum Bonding Questionnaire (PPBQ; Demanche et al., 2021), 25 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
6 Monate nach der Geburt
Folgen der CB-PTBS: Unterstützung durch die Nachbarschaft (Mutter)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Perceived Neighborhood Social Cohesion (P-NSC; Dupuis et al., 2017), 9 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
6 Monate nach der Geburt
Folgen der CB-PTBS: Unterstützung aus der Nachbarschaft (Partner)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Perceived Neighborhood Social Cohesion (P-NSC; Dupuis et al., 2017), 9 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
6 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Angst (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Angst (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Untas et al., 2009), 7 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Depression (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen einer CB-PTBS: Depression (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Guedeney et al., 1998), 10 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Beziehungszufriedenheit (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTSD: Beziehungszufriedenheit (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Beziehungsbewertungsskala (RAS; Saramago et al., 2021), 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTSD: Coparenting (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Coparenting Relationship Scale (CRS; Favez et al., 2021), 35 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Coparenting (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Coparenting Relationship Scale (CRS; Favez et al., 2021), 35 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen der CB-PTBS: Unterstützung durch die Nachbarschaft (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Perceived Neighborhood Social Cohesion (P-NSC; Dupuis et al., 2017), 9 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen der CB-PTBS: Unterstützung aus der Nachbarschaft (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Perceived Neighborhood Social Cohesion (P-NSC; Dupuis et al., 2017), 9 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala
12 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Verzicht auf Gesundheitsversorgung (Mutter)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Verzicht auf Gesundheitsversorgung, 3 Artikel
12 Monate nach der Geburt
Folgen von CB-PTBS: Verzicht auf Gesundheitsversorgung (Partner)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Verzicht auf Gesundheitsversorgung, 3 Artikel
12 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antje Horsch, UNIL-CHUV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Das IPD ist auf Anfrage erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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