- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05942144
Sport-Snacks am Arbeitsplatz: Auswirkungen auf kardiometabolische Parameter
Übungssnacks: eine wirksame Strategie, um die Sitzzeit zu unterbrechen und die kardiovaskuläre Gesundheit bei sitzender, übergewichtiger Büroangestellter zu verbessern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Es wurde berichtet, dass sehr kurze (< 1 Minute) und intensive Übungen mit der Bezeichnung „Übungssnacks“ 1) über 6 Wochen hinweg die körperliche Fitness verbessern und 2) über einen Tag hinweg die Gefäßfunktion verbessern und den Blutzuckerspiegel senken . Diese Studien wurden alle im Labor durchgeführt. Es stellt sich daher die Frage, ob diese akuten vaskulären und metabolischen Vorteile sowie die Vorteile für die körperliche Fitness nach einem chronischen „Bewegungs-Snack“-Programm, das im beruflichen Umfeld auf bewegungsarme, übergewichtige Menschen anwendbar ist, über einen längeren Zeitraum hinweg nachhaltig sind.
Ziel dieses Projekts ist es daher, die Auswirkungen eines körperlichen Aktivitätsprogramms vom Typ „Übung-Snacks“ am Arbeitsplatz des Verwaltungspersonals auf die kardio-metabolische Gesundheit und das Sitzverhalten des Personals zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Avignon, Frankreich, 84000
- Avignon University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwaltungspersonal,
- Alter zwischen 30 und 60,
- Body-Mass-Index ≥25kg/m²,
- sitzende Zeit ≥7h/Tag,
- mindestens 3 Werktage vor Ort,
- keine bekannte kardiovaskuläre oder metabolische Pathologie, keine Sozialversicherungszugehörigkeit oder -leistung,
- Fähigkeit und Bereitschaft zur freiwilligen, schriftlichen und informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen,
- blutdrucksenkende Behandlung, Betablocker und Antidiabetika,
- bekannte Kontraindikationen für körperliche Aktivität (Gelenk-, Herz- oder andere),
- Belastungsasthma,
- mangelnde Motivation der Probanden, die Probleme bei der Einhaltung und Einhaltung des Übungsprogramms verursachen,
- Teilnahme an einer Studie in den letzten 3 Monaten, laufende Teilnahme an einer klinischen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungs-Snack-Gruppe
Sie führen ein „Bewegungs-Snack“-Programm durch und erhalten Informationen zur körperlichen Aktivität
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Die Probanden der Übungssnacks-Gruppe führen 4 Wochen lang 4 „Übungssnacks“-Sitzungen pro Arbeitstag durch.
Diese Sitzungen bestehen aus 80 Einzelwanderungen, die so schnell wie möglich abgeschlossen werden müssen.
Außerdem erhalten sie Informationen über ihre Einstellung zu körperlicher Aktivität.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bis zum Ende der Studie behalten sie ihren gewohnten Lebensstil bei
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der aeroben Fitness
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms und 1 Monat nach Programmende
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Die aerobe Fitness wird anhand der VO2max-Vorhersage des Chester-Stufentests beurteilt
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms und 1 Monat nach Programmende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz des Personals in der Versuchsgruppe durch Analyse beschleunigungsometrischer Daten.
Zeitfenster: während des 4-wöchigen Programms
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Gesamtzahl der Trainingssnacks, die während des 4-wöchigen Programms durchgeführt wurden, anhand der Analyse der Beschleunigungsmesserdaten
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während des 4-wöchigen Programms
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Intensität der Trainingssnacks
Zeitfenster: während des 4-wöchigen Programms
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Herzfrequenz bei Trainings-Snacks in % Herzfrequenz max
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während des 4-wöchigen Programms
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Veränderungen im Fluss führten zur Erweiterung der oberflächlichen Oberschenkelarterie
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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gemessen mittels Echokardiographie (Vivid Q, GE), in %
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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Änderungen der Spitzenscherrate der oberflächlichen Oberschenkelarterie
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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gemessen durch Echokardiographie (Vivid Q, GE) während Hyperämie, in s-1
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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Veränderungen der Nitrat-vermittelten Erweiterung der oberflächlichen Oberschenkelarterie
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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durch Echokardiographie (Vivid Q, GE), in %
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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Veränderungen der Compliance der oberflächlichen Oberschenkelarterie
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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durch Echokardiographie (Vivid Q, GE), in mm2 mmHg-1
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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Veränderungen der Intimadicke der Halsschlagader
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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durch Echokardiographie (Vivid Q) in mm
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
|
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Veränderungen der Karotis-Compliance
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
|
durch Echokardiographie (Vivid Q) in mm2 mmHg-1
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
|
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Veränderungen der Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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von Sphygmocor, in m.s-1
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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Veränderungen der postokklusiven Hautperfusion
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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durch Laser-Doppler (Perimed), in der Perfusionseinheit, im Bereich unter der Kurve, rechtzeitig bis zum Höhepunkt
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms
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Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms und 1 Monat nach Programmende
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systolisch, diastolisch, mittel und gepulst
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bei Aufnahme, am Ende des 4-wöchigen Programms und 1 Monat nach Programmende
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Veränderungen der mittleren Amplitude glykämischer Schwankungen
Zeitfenster: eine Woche vor Beginn des Programms und die erste Woche des Programms sowie die beiden letzten Wochen des Programms
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gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung (FreeStyle), in mmol.L-1
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eine Woche vor Beginn des Programms und die erste Woche des Programms sowie die beiden letzten Wochen des Programms
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Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm.
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Herzfrequenz in Ruhe, am Ende des Chester-Step-Tests und während des Trainings
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zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm.
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Veränderungen im Ausmaß der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität
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zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm
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Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm
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gemessen von InBody, in kg
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zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm
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Veränderungen der Muskelmasse
Zeitfenster: zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm
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gemessen von InBody, in kg
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zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsverhaltens der Mitarbeiter am Arbeitsplatz
Zeitfenster: zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms.
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Fragebogen zur Theorie des geplanten Verhaltens, Punktebereich von 20 bis 80, wobei höhere Punkte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms.
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Veränderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm
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Die beim Chester-Test gemessenen Werte liegen zwischen 7 und 20, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
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zwischen Beginn und Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms und 4 Wochen nach dem Programm
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Agnès VINET, Avignon University - LaPEC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-062023-AVJ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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