- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05942144
Cvičební občerstvení v práci: Vliv na kardiometabolické parametry
Cvičení-svačiny: účinná strategie, jak přerušit sezení a zlepšit kardiometbaolické zdraví u sedavých administrativních pracovníků s nadváhou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Velmi krátká (< 1 minuta) a intenzivní cvičení, nazvaná „cvičební svačiny“, byla hlášena jako účinná 1) při zlepšování fyzické kondice po dobu 6 týdnů a 2) při zlepšování vaskulární funkce a snižování hladiny glukózy v krvi během jednoho dne . Všechny tyto studie byly provedeny v laboratoři. Nabízí se tedy otázka, zda tyto akutní vaskulární a metabolické přínosy, stejně jako přínosy pro fyzickou kondici, jsou udržitelné v průběhu času po programu chronického „cvičebního občerstvení“ použitelného v profesionálním prostředí u sedavých lidí s nadváhou.
Cílem tohoto projektu je proto změřit účinky programu pohybové aktivity typu „cvičební svačina“ na pracovišti administrativního personálu na kardiometabolické zdraví a sedavé chování personálu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agnès VINET
- Telefonní číslo: +33413951344
- E-mail: agnes.vinet@univ-avignon.fr
Studijní místa
-
-
-
Avignon, Francie, 84000
- Nábor
- Avignon University
-
Kontakt:
- Agnès VINET
- Telefonní číslo: +33413951344
- E-mail: agnes.vinet@univ-avignon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- administrativní pracovníci,
- věk mezi 30 a 60 lety,
- index tělesné hmotnosti ≥25 kg/m²,
- doba sezení ≥ 7 h/den,
- minimálně 3 pracovní dny na místě,
- žádná známá kardiovaskulární nebo metabolická patologie, příslušnost k sociálnímu zabezpečení nebo prospěch,
- schopnost a ochota dát svobodný, písemný a informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy,
- antihypertenzní léčba, betablokátory a antidiabetika,
- známé kontraindikace fyzické aktivity (kloubní, srdeční nebo jiné),
- cvičením vyvolané astma,
- nedostatečná motivace subjektů způsobujících problémy s dodržováním a dodržováním cvičebního programu,
- účast ve studii v předchozích 3 měsících, pokračující účast v klinické studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina cvičení-svačina
Provedou program „cvičení-svačina“ a získají informace o fyzické aktivitě
|
Subjekty ve skupině cvičebních svačinek provedou 4 „cvičební svačiny“ za pracovní den po dobu 4 týdnů.
Tyto sezení se budou skládat z 80 individuálních procházek, které budou dokončeny co nejrychleji.
Dostanou také informace o svých postojích k pohybové aktivitě.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Až do konce studie si zachovají svůj obvyklý životní styl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v aerobní kondici
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu a 1 měsíc po ukončení programu
|
Aerobní zdatnost bude hodnocena pomocí predikce VO2max Chesterova kroku
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu a 1 měsíc po ukončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Adherence personálu v experimentální skupině pomocí analýzy akcelerometrických dat.
Časové okno: během 4týdenního programu
|
Celkový počet cvičebních svačin provedených během 4týdenního programu analýzou dat akcelerometrů
|
během 4týdenního programu
|
Intenzita cvičení-svačiny
Časové okno: během 4týdenního programu
|
Tepová frekvence při cvičení-svačiny v % tepová frekvence max
|
během 4týdenního programu
|
Změny v průtokem zprostředkované dilataci povrchové femorální tepny
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
měřeno echokardiograficky (Vivid Q, GE), v %
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
Změny maximální smykové rychlosti povrchové femorální arterie
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
měřeno echokardiograficky (Vivid Q, GE) při hyperémii, v s-1
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
Změny v dilataci povrchové femorální tepny zprostředkované dusičnany
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
echokardiograficky (Vivid Q, GE), v %
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
Změny poddajnosti povrchové femorální tepny
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
echokardiograficky (Vivid Q, GE), v mm2 mmHg-1
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
Změny v tloušťce krční intimy
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
echokardiograficky (Vivid Q) v mm
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
Změny v poddajnosti karotid
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
echokardiograficky (Vivid Q) v mm2 mmHg-1
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
Změny rychlosti tepové vlny karotické stehenní kosti
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
od Sphygmocor, v m.s-1
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
Změny postokluzivní perfuze kůže
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
pomocí laserového dopplera (Perimed), v perfuzní jednotce, v oblasti pod křivkou, v čase do vrcholu
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu
|
Změny krevního tlaku
Časové okno: při zařazení, na konci 4týdenního programu a 1 měsíc po ukončení programu
|
systolický, diastolický, střední a pulzní
|
při zařazení, na konci 4týdenního programu a 1 měsíc po ukončení programu
|
Změny střední amplitudy glykemických exkurzí
Časové okno: týden před začátkem programu a první týden programu a 2 poslední týdny programu
|
měřeno kontinuálním monitorováním glukózy (FreeStyle), v mmol.L-1
|
týden před začátkem programu a první týden programu a 2 poslední týdny programu
|
Změny srdeční frekvence
Časové okno: mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu.
|
Tepová frekvence v klidu, na konci Chester step testu a během cvičení
|
mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu.
|
Změny v úrovni obvyklé fyzické aktivity
Časové okno: mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu
|
Dotazník fyzické aktivity
|
mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu
|
Změny tukové hmoty
Časové okno: mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu
|
měřeno pomocí InBody, v kg
|
mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu
|
Změny beztukové hmoty
Časové okno: mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu
|
měřeno pomocí InBody, v kg
|
mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu
|
Změna chování při pohybové aktivitě zaměstnanců
Časové okno: mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu.
|
Dotazník teorie plánovaného chování, rozsah skóre od 20 do 80, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu.
|
Změny v hodnocení vnímané námahy
Časové okno: mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu
|
měřeno během Chesterova testu se skóre pohybuje od 7 do 20, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
mezi začátkem a koncem 4týdenního cvičebního programu a 4 týdny po programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnès VINET, Avignon University - LaPEC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-062023-AVJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru
Klinické studie na Cvičení-svačinový program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteDokončeno