- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942144
Motionssnacks på arbejdet: Indvirkning på kardiometaboliske parametre
Træningssnacks: en effektiv strategi til at bryde siddetiden og forbedre kardiometbaolisk sundhed hos stillesiddende overvægtige kontoransatte
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Meget korte (< 1 minut) og intense øvelser, med titlen "motionssnacks", er blevet rapporteret at være effektive 1) til at forbedre den fysiske kondition i løbet af 6 uger og 2) til at forbedre vaskulær funktion og sænke blodsukkerniveauet over en dag . Disse undersøgelser blev alle udført i laboratoriet. Spørgsmålet opstår derfor, om disse akutte vaskulære og metaboliske fordele, såvel som fordelene ved fysisk kondition, er holdbare over tid efter et kronisk "motions-snacks"-program, der kan anvendes i det professionelle miljø til stillesiddende, overvægtige mennesker.
Formålet med dette projekt er derfor at måle effekten af et fysisk aktivitetsprogram af typen "motionssnacks" på administrativt personales arbejdsplads på personalets hjerte-metaboliske sundhed og stillesiddende adfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agnès VINET
- Telefonnummer: +33413951344
- E-mail: agnes.vinet@univ-avignon.fr
Studiesteder
-
-
-
Avignon, Frankrig, 84000
- Rekruttering
- Avignon University
-
Kontakt:
- Agnès VINET
- Telefonnummer: +33413951344
- E-mail: agnes.vinet@univ-avignon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- administrativt personale,
- alder mellem 30 og 60,
- kropsmasseindeks ≥25 kg/m²,
- stillesiddende tid ≥7 timer/dag,
- minimum 3 arbejdsdage på stedet,
- ingen kendt kardiovaskulær eller metabolisk patologi, socialsikringstilknytning eller ydelse,
- evne og vilje til at give frit, skriftligt og informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder,
- antihypertensiv behandling, betablokkere og antidiabetikere,
- kendte kontraindikationer for fysisk aktivitet (artikulær, hjerte eller andet),
- træningsudløst astma,
- manglende motivation af emner, der giver problemer med compliance og overholdelse af træningsprogrammet,
- deltagelse i et studie i de foregående 3 måneder, løbende deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Trænings-snacks gruppe
De vil udføre et "motion-snacks"-program og modtage information om fysisk aktivitet
|
Forsøgspersoner i motions-snacks-gruppen vil udføre 4 "motionssnacks"-sessioner pr. arbejdsdag i 4 uger.
Disse sessioner vil bestå af 80 en-til-en-ture, der skal gennemføres så hurtigt som muligt.
De vil også modtage information om deres holdning til fysisk aktivitet.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil opretholde deres sædvanlige livsstil indtil slutningen af studiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i aerob kondition
Tidsramme: ved inklusion, ved afslutningen af 4-ugers programmet og 1 måned efter programmets afslutning
|
Aerob kondition vil blive vurderet via Chester step-testens forudsigelse af VO2max
|
ved inklusion, ved afslutningen af 4-ugers programmet og 1 måned efter programmets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af personale i forsøgsgruppen ved at analysere accelerometriske data.
Tidsramme: i løbet af 4-ugers programmet
|
Samlet antal træningssnacks udført i løbet af det 4-ugers program ved at analysere accelerometredata
|
i løbet af 4-ugers programmet
|
Intensiteten af træningssnacks
Tidsramme: i løbet af 4-ugers programmet
|
Puls under trænings-snacks i % puls max
|
i løbet af 4-ugers programmet
|
Ændringer i flowmedieret udvidelse af den overfladiske lårbensarterie
Tidsramme: ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
målt ved ekkokardiografi (Vivid Q, GE), i %
|
ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
Ændringer i maksimal forskydningshastighed af overfladisk lårbensarterie
Tidsramme: ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
målt ved ekkokardiografi (Vivid Q, GE) under hyperæmi, i s-1
|
ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
Ændringer i nitratmedieret udvidelse af den overfladiske lårbensarterie
Tidsramme: ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
ved ekkokardiografi (Vivid Q, GE), i %
|
ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
Ændringer i overfladisk lårbensarterie compliance
Tidsramme: ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
ved ekkokardiografi (Vivid Q, GE), i mm2 mmHg-1
|
ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
Ændringer i carotis intima-tykkelse
Tidsramme: ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
ved ekkokardiografi (Vivid Q) i mm
|
ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
Ændringer i carotis compliance
Tidsramme: ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
ved ekkokardiografi (Vivid Q) i mm2 mmHg-1
|
ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
Ændringer i carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
af Sphygmocor, i m.s-1
|
ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
Ændringer i postokklusiv hudperfusion
Tidsramme: ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
ved Laser Doppler (Perimed), i perfusionsenhed, i areal under kurven, i tid til top
|
ved inklusion, i slutningen af 4-ugers programmet
|
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: ved inklusion, ved afslutningen af 4-ugers programmet og 1 måned efter programmets afslutning
|
systolisk, diastolisk, middelværdi og pulserende
|
ved inklusion, ved afslutningen af 4-ugers programmet og 1 måned efter programmets afslutning
|
Ændringer i gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving
Tidsramme: en uge før programstart og den første uge af programmet og de 2 sidste uger af programmet
|
målt ved kontinuerlig glukosemonitorering (FreeStyle), i mmol.L-1
|
en uge før programstart og den første uge af programmet og de 2 sidste uger af programmet
|
Ændringer i puls
Tidsramme: mellem begyndelsen og slutningen af det 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet.
|
Puls i hvile, ved slutningen af Chester-trintesten og under træning
|
mellem begyndelsen og slutningen af det 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet.
|
Ændringer i niveau af sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: mellem start og afslutning af 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet
|
Spørgeskema om fysisk aktivitet
|
mellem start og afslutning af 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet
|
Ændringer i fedtmasse
Tidsramme: mellem start og afslutning af 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet
|
målt af InBody, i kg
|
mellem start og afslutning af 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet
|
Ændringer i mager masse
Tidsramme: mellem start og afslutning af 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet
|
målt af InBody, i kg
|
mellem start og afslutning af 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet
|
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd hos personalet
Tidsramme: mellem start og afslutning af det 4-ugers træningsprogram.
|
Spørgeskema om teori om planlagt adfærd, score fra 20 til 80 med højere score betyder et bedre resultat.
|
mellem start og afslutning af det 4-ugers træningsprogram.
|
Ændringer i vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: mellem start og afslutning af 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet
|
målt under Chester-testen, scorer fra 7 til 20 med højere score betyder et dårligere resultat.
|
mellem start og afslutning af 4-ugers træningsprogram og 4 uger efter programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnès VINET, Avignon University - LaPEC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-062023-AVJ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
Kliniske forsøg med Trænings-snacks program
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Ryerson UniversityThe Hershey CompanyAfsluttetFødeindtagelse | MæthedCanada
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Afsluttet
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaAfsluttet
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationAfsluttetNyresvigt | Kostvane | Albumin; DobbeltForenede Stater
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAmerican Pecan CouncilAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
St. Boniface HospitalManitoba Agri-Health Research NetworkAfsluttet
-
Parc de Salut MarTilmelding efter invitation
-
Endocrinology and Clinical Nutrition Research Center...Afsluttet