- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945056
Wirksamkeit der Froschschenkeltechnik bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer Lendenlordose
11. Juli 2023 aktualisiert von: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Ein Zustand, bei dem die Lendenwirbelsäule Stress oder Übergewicht erfährt und sich so stark krümmt, dass es zu Muskelschmerzen oder Krämpfen kommt, wird als lumbale Hyperlordose bezeichnet. In den Studienergebnissen wurde die Wirksamkeit der Froschschenkeltechnik und der Standardübungstherapie bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer Lendenlordose verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der erwachsenen Bevölkerung sind Rückenschmerzen ein großes Gesundheitsproblem.
Haltungsveränderungen sind einer der Risikofaktoren.
Eine abnormale Körperhaltung führt zu einer Belastung der Bänder und Muskeln und wirkt sich dadurch indirekt auf die Krümmung der Lendenwirbelsäule aus. Ein Zustand, bei dem die Lendenwirbelsäule Stress oder Übergewicht erfährt und so weit gewölbt ist, dass Muskelschmerzen oder Krämpfe auftreten, wird als lumbale Hyperlordose bezeichnet. Die verglichenen Studienergebnisse die Wirksamkeit der Froschbeintechnik und der Standardübungstherapie bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer Lendenlordose.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 20 und 45 Jahren
- Patienten mit Rückenschmerzen aufgrund einer Lendenlordose
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Chirurgie
- Patienten mit diskogenen Rückenschmerzen.
- Rückenschmerzen in der Schwangerschaft.
- Patienten mit traumatischer Vorgeschichte.
- Patienten mit Schmerzen aus anderen Gründen als der Lendenlordose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elektrotherapie mit Froschschenkel-Übungsintervention
Die Versuchsgruppe erhielt regelmäßig die Froschbeintechnik zusammen mit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation für 10 Sitzungen von jeweils einer halben Stunde Dauer.
|
Der Patient liegt auf dem Rücken mit gebeugten Beinen, gespreizten Knien und zusammengelegten Fußsohlen auf der Couch.
Der Physiotherapeut steht an der Seite des Tisches, bewegt einen Arm zwischen die Beine, um die Hand unter das Kreuzbein zu legen und es zu umfassen.
Die Finger werden gespreizt, um den Dornfortsatz des fünften Lendenwirbels aufzunehmen.
Die Fingerspitzen berühren und fassen die Verbindung des fünften Lendenwirbels mit der Basis des Kreuzbeins.
Diese Hand übt während des gesamten Eingriffs einen Zug in kaudaler Richtung aus, um die Sakralbasis nach hinten und die Spitze nach innen zu bewegen.
Der Patient wird gebeten, tief einzuatmen und anzuhalten, während er gleichzeitig die Füße gleichmäßig nach unten zum Ende des Tisches gleiten lässt. Anschließend bringt der Patient seine Beine wieder in die Froschschenkelposition, während der Therapeut diese jedoch beibehält Traktion, die verhindert, dass sich das Kreuzbein nach Kopf bewegt.
Der Vorgang wird insgesamt 8 Mal wiederholt.
TENS oder transkutaner elektrischer Nervenstimulator ist ein elektrischer Niederspannungsstrom zur Schmerzlinderung.
Zur Behandlung wurde ein kleines batteriebetriebenes TENS-Gerät verwendet, dessen Leitungen mit klebrigen Pads, sogenannten Elektroden, verbunden sind.
Dem liegenden Patienten werden die Polster direkt auf der Haut der Lendengegend befestigt.
Beim Einschalten des Geräts werden kleine elektrische Impulse an die betroffene Körperstelle des Patienten abgegeben, die der Patient als Kribbeln verspürt.
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Bewegungstherapie mit Elektrotherapie
Die Kontrollgruppe erhielt regelmäßig eine Standard-Bewegungstherapiebehandlung zusammen mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation für 10 Sitzungen von jeweils halbstündiger Dauer.
|
TENS oder transkutaner elektrischer Nervenstimulator ist ein elektrischer Niederspannungsstrom zur Schmerzlinderung.
Zur Behandlung wurde ein kleines batteriebetriebenes TENS-Gerät verwendet, dessen Leitungen mit klebrigen Pads, sogenannten Elektroden, verbunden sind.
Dem liegenden Patienten werden die Polster direkt auf der Haut der Lendengegend befestigt.
Beim Einschalten des Geräts werden kleine elektrische Impulse an die betroffene Körperstelle des Patienten abgegeben, die der Patient als Kribbeln verspürt.
Dehnung der verspannten Muskeln (Hüftbeuger und Strecker des unteren Rückens), Bauch-Curl-Ups und Überbrückungsübungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzveränderung
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn, am 5. und 10. Tag gesammelt.
|
Visuelle Analogskala zur Schmerzbeurteilung.
|
Die Daten wurden zu Studienbeginn, am 5. und 10. Tag gesammelt.
|
|
Änderung des Behinderungsgrades
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn, am 5. und 10. Tag gesammelt.
|
Der Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen wird zur Beurteilung des Grads der Behinderung verwendet.
|
Die Daten wurden zu Studienbeginn, am 5. und 10. Tag gesammelt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anam Javed, Master, Bashir Institute of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1309-PPDPT-008/ANAM JAVED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .