- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945056
Eficacia de la técnica de ancas de rana en el tratamiento de la lumbalgia por lordosis lumbar
11 de julio de 2023 actualizado por: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
La condición en la que la región lumbar experimenta estrés o peso adicional y está arqueada hasta el punto de dolor o espasmos musculares se denomina hiperlordosis lumbar. Los hallazgos del estudio compararon la eficacia de la técnica de ancas de rana y la terapia de ejercicio estándar en el tratamiento del dolor lumbar debido a la lordosis lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la población adulta, un problema de salud importante es el dolor lumbar.
El cambio postural es uno de los factores de riesgo.
La postura anormal causa tensión en los ligamentos y los músculos, como resultado, afecta indirectamente la curvatura de la columna lumbar. La condición en la que la región lumbar experimenta estrés o peso adicional y se arquea hasta el punto de dolor o espasmos musculares se denomina hiperlordosis lumbar. Los hallazgos del estudio compararon la eficacia de la técnica de ancas de rana y la terapia de ejercicio estándar en el tratamiento del dolor lumbar debido a la lordosis lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con edad entre 20 y 45 años
- Pacientes con lumbalgia por lordosis lumbar
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía
- Pacientes con dolor de espalda discogénico.
- Dolor de espalda en el embarazo.
- Pacientes con antecedentes traumáticos.
- Pacientes con dolor por cualquier causa distinta a la lordosis lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de electroterapia con ancas de rana
El grupo experimental recibió la técnica de ancas de rana junto con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante 10 sesiones de media hora de duración cada una de forma regular.
|
El paciente se acuesta en decúbito supino con las piernas flexionadas, las rodillas separadas y las plantas de los pies juntas sobre la camilla.
El fisioterapeuta se para al costado de la mesa, mueve un brazo entre las piernas para colocar la mano debajo del sacro y ahuecarlo.
Los dedos se separan para acomodar la apófisis espinosa de la quinta vértebra lumbar.
Las puntas de los dedos contactan y agarran la unión de la quinta vértebra lumbar y la base del sacro.
Esta mano dará tracción en dirección caudal durante todo el procedimiento para mover la base sacra hacia atrás y el vértice hacia adentro.
Se le pide al paciente que tome una respiración profunda y la sostenga, mientras que al mismo tiempo desliza los pies hacia abajo hacia el final de la mesa. tracción que impide que el sacro se mueva cefálicamente.
El procedimiento se repite para un total de 8 repeticiones.
TENS o estimulador nervioso eléctrico transcutáneo es una corriente eléctrica de bajo voltaje para aliviar el dolor.
En el tratamiento se usó un pequeño dispositivo TENS que funciona con baterías y que tiene cables conectados a almohadillas adhesivas llamadas electrodos.
El paciente en posición acostada recibe almohadillas adheridas directamente a la piel de la región lumbar.
Pequeños impulsos eléctricos entregados al área afectada del cuerpo del paciente cuando se enciende la máquina, que el paciente siente como una sensación de hormigueo.
|
Comparador activo: Terapia de ejercicio estándar con electroterapia
El grupo de control recibió un tratamiento de terapia de ejercicio estándar junto con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante 10 sesiones de media hora de duración cada una de manera regular.
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TENS o estimulador nervioso eléctrico transcutáneo es una corriente eléctrica de bajo voltaje para aliviar el dolor.
En el tratamiento se usó un pequeño dispositivo TENS que funciona con baterías y que tiene cables conectados a almohadillas adhesivas llamadas electrodos.
El paciente en posición acostada recibe almohadillas adheridas directamente a la piel de la región lumbar.
Pequeños impulsos eléctricos entregados al área afectada del cuerpo del paciente cuando se enciende la máquina, que el paciente siente como una sensación de hormigueo.
Estiramiento de músculos tensos (flexores de la cadera y extensores de la espalda baja) Curl-Ups abdominales y ejercicios de puente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en la línea de base, el día 5 y el día 10.
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Escala analógica visual utilizada para evaluar el dolor.
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Los datos se recopilaron en la línea de base, el día 5 y el día 10.
|
Cambio en el nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en la línea de base, el día 5 y el día 10.
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry utilizado para evaluar el nivel de discapacidad.
|
Los datos se recopilaron en la línea de base, el día 5 y el día 10.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anam Javed, Master, Bashir Institute of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1309-PPDPT-008/ANAM JAVED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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