- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05945056
Účinnost techniky žabích stehýnek při léčbě bolesti dolní části zad v důsledku bederní lordózy
11. července 2023 aktualizováno: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Stav, kdy bederní oblast zažívá stres nebo nadbytečnou váhu a je vyklenutá do bodu svalové bolesti nebo křečí, se nazývá bederní hyperlordóza. Výsledky studie porovnávaly účinnost techniky žabích nohou a standardní cvičební terapie při zvládání bolesti v kříži způsobené bederní lordózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U dospělé populace je hlavním zdravotním problémem bolest v kříži.
Jedním z rizikových faktorů je změna držení těla.
Abnormální držení těla způsobuje namáhání vazů a svalů, v důsledku čehož nepřímo ovlivňuje zakřivení bederní páteře. Stav, kdy je bederní oblast vystavena stresu nebo nadbytečné hmotnosti a je vyklenutá do bodu svalové bolesti nebo křečí, se nazývá bederní hyperlordóza. účinnost techniky žabích stehýnek a standardní cvičební terapie při zvládání bolesti dolní části zad způsobené bederní lordózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 20 do 45 let
- Pacienti s bolestmi dolní části zad v důsledku bederní lordózy
Kritéria vyloučení:
- Historie operace
- Pacienti s diskogenními bolestmi zad.
- Bolesti zad v těhotenství.
- Pacienti s traumatickou anamnézou.
- Pacienti s bolestí z jiného důvodu, než je bederní lordóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Elektroléčba s intervencí cvičení žabí nohy
Experimentální skupina pravidelně dostávala techniku žabí nohy spolu s transkutánní elektrickou nervovou stimulací po dobu 10 sezení, každé po dobu půl hodiny.
|
Pacient leží na zádech s pokrčenýma nohama, koleny od sebe a chodidly položenými na pohovce.
Fyzioterapeut se postaví na stranu stolu, přesune jednu paži mezi nohy, aby položil ruku pod křížovou kost a uchopil ji.
Prsty se roztáhly, aby se přizpůsobily trnovému výběžku pátého bederního obratle.
Konečky prstů se dotýkají a uchopují spojení pátého bederního obratle a základny křížové kosti.
Tato ruka bude poskytovat trakci v kaudálním směru během celého postupu, aby se sakrální základna posunula dozadu a apex dovnitř.
Pacient je požádán, aby se zhluboka nadechl a zadržel jej, přičemž zároveň neustále posouvá chodidla dolů ke konci stolu. Poté pacient vrátí nohy zpět do polohy žabích stehýnek, ale při tom terapeut udržuje trakce zabraňující pohybu křížové kosti cephalad.
Postup se opakuje celkem 8 opakování.
TENS neboli transkutánní elektrický nervový stimulátor je nízkonapěťový elektrický proud ke zmírnění bolesti.
Při léčbě bylo použito malé bateriové zařízení TENS, které má vodiče připojené k lepivým podložkám nazývaným elektrody.
Pacient v leže dostane podložky přímo na kůži bederní oblasti.
Malé elektrické impulsy přiváděné do postižené oblasti těla pacienta při zapnutí přístroje, které pacient pociťuje jako brnění.
|
Aktivní komparátor: Standardní pohybová terapie s elektroléčbou
Kontrolní skupina dostávala standardní cvičební terapii spolu s transkutánní elektrickou nervovou stimulací po dobu 10 sezení v trvání každé půl hodiny pravidelně.
|
TENS neboli transkutánní elektrický nervový stimulátor je nízkonapěťový elektrický proud ke zmírnění bolesti.
Při léčbě bylo použito malé bateriové zařízení TENS, které má vodiče připojené k lepivým podložkám nazývaným elektrody.
Pacient v leže dostane podložky přímo na kůži bederní oblasti.
Malé elektrické impulsy přiváděné do postižené oblasti těla pacienta při zapnutí přístroje, které pacient pociťuje jako brnění.
Protahování napjatých svalů (flexory kyčle a extenzory dolní části zad) Cviky pro zakřivení břicha a přemostění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v bolesti
Časové okno: Data byla shromážděna ve výchozím stavu, 5. den a 10. den.
|
Vizuální analogová stupnice používaná k hodnocení bolesti.
|
Data byla shromážděna ve výchozím stavu, 5. den a 10. den.
|
Změna úrovně postižení
Časové okno: Data byla shromážděna ve výchozím stavu, 5. den a 10. den.
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník používaný k posouzení úrovně postižení.
|
Data byla shromážděna ve výchozím stavu, 5. den a 10. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anam Javed, Master, Bashir Institute of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1309-PPDPT-008/ANAM JAVED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest dolní části zad, posturální
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Cvičení žabí nohy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNeznámýMalokluze, úhlová třída II
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoZubní úzkost | Zubní strachSaudská arábie
-
Medical University of ViennaDokončenoIschémie myokardu | Aortální stenóza | Kardiopulmonální bypass | Hypertrofie, levá komoraRakousko
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie
-
MinYoung Kim, MD, PhDLG Life Sciences; Chong Kun Dang Pharmaceutical; CHA University; Ministry of Health...Dokončeno
-
MMJ Labs LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Sport and Spine Rehab Clinical Research...Aktivní, ne náborBolesti v kříži | Užívání opioidůSpojené státy
-
LG Life SciencesDokončeno