- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945056
Skuteczność techniki żabiej nogi w leczeniu bólu krzyża spowodowanego lordozą lędźwiową
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Stan, w którym odcinek lędźwiowy doświadcza stresu lub dodatkowego obciążenia i jest wygięty do punktu bólu lub skurczów mięśni, nazywany jest hiperlordozą lędźwiową. Wyniki badania porównały skuteczność techniki żabiej nogi i standardowej terapii ruchowej w leczeniu bólu krzyża spowodowanego lordozą lędźwiową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W populacji osób dorosłych poważnym problemem zdrowotnym jest ból krzyża.
Zmiana postawy jest jednym z czynników ryzyka.
Nieprawidłowa postawa powoduje obciążenie więzadeł i mięśni, w wyniku czego pośrednio wpływa na skrzywienie odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Stan, w którym odcinek lędźwiowy doświadcza stresu lub dodatkowego obciążenia i jest wysklepiony do punktu bólu lub skurczów mięśni, nazywany jest hiperlordozą lędźwiową. Wyniki badań porównano Skuteczność techniki żabiej nogi i standardowej terapii ruchowej w leczeniu dolegliwości bólowych kręgosłupa lędźwiowego spowodowanych lordozą lędźwiową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 45 lat
- Pacjenci z dolegliwościami bólowymi kręgosłupa lędźwiowego spowodowanymi lordozą lędźwiową
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii
- Pacjenci z dyskogennym bólem pleców.
- Ból pleców w ciąży.
- Pacjenci z traumatyczną historią.
- Pacjenci z bólem z innego powodu niż lordoza lędźwiowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Elektroterapia z interwencją ćwiczeń żabiej nogi
Grupa eksperymentalna otrzymywała regularnie technikę żabiej nogi wraz z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów przez 10 sesji trwających pół godziny każda.
|
Pacjent leży na wznak ze zgiętymi nogami, rozstawionymi kolanami i złączonymi podeszwami stóp na kozetce.
Fizjoterapeuta staje z boku stołu, jedną ręką przesuwa między nogami, aby umieścić dłoń pod kością krzyżową i ująć ją.
Palce rozsuwają się, aby pomieścić wyrostek kolczysty piątego kręgu lędźwiowego.
Czubki palców stykają się i chwytają połączenie piątego kręgu lędźwiowego i podstawy kości krzyżowej.
Ta ręka będzie ciągnąć w kierunku ogonowym podczas całej procedury, aby przesunąć podstawę krzyżową do tyłu i wierzchołek do wewnątrz.
pacjent jest proszony o wzięcie głębokiego oddechu i wstrzymanie go, jednocześnie stopniowo przesuwając stopy w dół w kierunku końca stołu. Następnie pacjent ustawia nogi z powrotem w pozycji żabiej nogi, ale robiąc to, terapeuta utrzymuje trakcja zapobiegająca przesuwaniu się kości krzyżowej dogłowowej.
Procedurę powtarza się w sumie 8 powtórzeń.
TENS lub przezskórny elektryczny stymulator nerwów to prąd elektryczny o niskim napięciu, który łagodzi ból.
W leczeniu wykorzystano małe, zasilane bateryjnie urządzenie TENS, którego przewody są połączone z lepkimi podkładkami zwanymi elektrodami.
Pacjent w pozycji leżącej otrzymuje elektrody mocowane bezpośrednio do skóry okolicy lędźwiowej.
Małe impulsy elektryczne dostarczane do dotkniętego obszaru ciała pacjenta, gdy urządzenie jest włączone, które pacjent odczuwa jako uczucie mrowienia.
|
Aktywny komparator: Standardowa terapia ruchowa z elektroterapią
Grupa kontrolna otrzymywała standardową terapię ruchową wraz z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów przez 10 sesji trwających pół godziny, każda regularnie.
|
TENS lub przezskórny elektryczny stymulator nerwów to prąd elektryczny o niskim napięciu, który łagodzi ból.
W leczeniu wykorzystano małe, zasilane bateryjnie urządzenie TENS, którego przewody są połączone z lepkimi podkładkami zwanymi elektrodami.
Pacjent w pozycji leżącej otrzymuje elektrody mocowane bezpośrednio do skóry okolicy lędźwiowej.
Małe impulsy elektryczne dostarczane do dotkniętego obszaru ciała pacjenta, gdy urządzenie jest włączone, które pacjent odczuwa jako uczucie mrowienia.
Rozciąganie napiętych mięśni (zginaczy bioder i prostowników dolnej części pleców) Podwijanie brzucha i ćwiczenia pomostowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane na początku badania, dnia 5 i dnia 10.
|
Wizualna skala analogowa stosowana do oceny bólu.
|
Dane zostały zebrane na początku badania, dnia 5 i dnia 10.
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane na początku badania, dnia 5 i dnia 10.
|
Oswestry Low Back Pain Disability Kwestionariusz używany do oceny stopnia niepełnosprawności.
|
Dane zostały zebrane na początku badania, dnia 5 i dnia 10.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anam Javed, Master, Bashir Institute of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1309-PPDPT-008/ANAM JAVED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie żabiej nogi
-
Ain Shams UniversityZakończonyDystalizacja za pomocą Miniwkrętów
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
University of MichiganZakończonyUraz więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsAktywny, nie rekrutującyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja) | Amputacja kolana kończyny dolnej | Wrodzona amputacja kończyny dolnejStany Zjednoczone
-
Otto Bock France SNCZakończonyAmputacja biodra i uda, poziom nieokreślonyAustria, Francja, Niemcy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutacyjnyAmputacja kończyny dolnej poniżej kolanaStany Zjednoczone