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Die Auswirkungen von Virtual-Reality-Bildung auf Gleichgewichts-, Depressions-, Angst- und Stressparameter

2. August 2023 aktualisiert von: HALİL YILMAZ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Die Auswirkungen von Virtual-Reality-Bildung auf Gleichgewichts-, Depressions-, Angst- und Stressparameter bei gesunden jungen Menschen

Wenn wir die demografischen Daten der Berichte des Türkischen Statistikinstituts (TUIK) aus dem Jahr 2021 untersuchen, können wir sehen, dass die junge Bevölkerung im Alter zwischen 15 und 24 Jahren 12.971.289 Menschen beträgt, was 15,3 % der Gesamtbevölkerung entspricht. Angesichts des Anteils der jungen Bevölkerung in unserem Land spielt die Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus eine wichtige Rolle, während der Anteil der weiblichen Universitätsstudenten, die laut der Bewertung des International Physical Activity Questionnaire (UFAA) ein ausreichendes körperliches Aktivitätsniveau erreichten, 8,5 % betrug. , während der Anteil männlicher Studierender in früheren Studien bei 28,1 % lag (Arslan 2015). ).

Aus früheren Studien wissen wir, dass das Erreichen eines ausreichenden Maßes an körperlicher Aktivität direkt den Body-Mass-Index senkt und indirekt das mit Fettleibigkeit verbundene kardiovaskuläre Risiko verringert (Swift 2018). Sport reduziert das Depressionsniveau und die Auswirkungen einer Depression. Obwohl die neuronalen Mechanismen nicht ganz klar sind, gibt es einige Vorhersagen dafür, dass körperliche Bewegung das Ausmaß der Depression reduzieren kann (Gujral 2017). Der Hippocampus ist ein wichtiges kognitives und sensorisches Zentrum, und es wurde berichtet, dass das Volumen des Hippocampus bei depressiven Personen um 5 % abnimmt (Cole 2011). Es wurde berichtet, dass das Volumen des Hippocampus bei körperlicher Betätigung schnell zunimmt (Bugg 2012).

Die bei einer Major Depression am stärksten betroffene Gehirnregion ist der präfrontale Kortex. Nachdem der präfrontale Kortex betroffen ist, treten Symptome wie negativer Affekt und erlernte Hilflosigkeit auf (Pizagalli 2021). Experimentelle Studien an Mäusen haben gezeigt, dass das Laufbandtraining neue synaptische Bahnen im präfrontalen Kortex und Hippocampus schafft (Mu 2022).

Eine weitere von Depressionen betroffene Gehirnregion ist das Corpus striatum. Bei Patienten mit schwerer Depression wird ein Verlust des Corpus striatum-Volumens beobachtet (Zhang 2020). Das Volumen des Corpus striatum verändert sich, wenn die körperliche Betätigung ein ausreichendes Maß erreicht. (Rotttensteiner 2015).

Ausreichende körperliche Aktivität reduziert nicht nur Depressionen, sondern beugt auch neuronalen Funktionsstörungen vor, die als Folge einer Depression auftreten können. Allerdings bewegen sich junge Menschen nicht ausreichend. Aufgrund dieser Tatsache glauben wir, dass es notwendig ist, 3D-Virtual-Reality-Anwendungen zu nutzen, um das körperliche Aktivitätsniveau und die Trainingsmotivation zu steigern.

Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Training auf Gleichgewichts-, Depressions-, Angst- und Stressparameter bei gesunden jungen Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Arbeit dauert 6 Wochen und ist als Übung für 1 Stunde am Tag, 2 Tage die Woche geplant.

Gruppe 1: Die Kontrollgruppe führt Einzelübungen durch. Die Überwachung der körperlichen Übungen erfolgt mittels Videoaufzeichnungen.

Körperübungen: Stockübungen: Schulterstockübungen (Stabübungen) zielen darauf ab, Bewegungsübungen für die Schulter durchzuführen, indem der schmerzende Arm mit einem festen Arm gestützt wird. Führen Sie mit dem Stock Vorwärts-, Seitwärts-, Rückwärts-, Außen- und Innenbewegungen aus, wie im Bild gezeigt. Zählen Sie am Ende jeder Bewegung bis 5 und kehren Sie zum Anfang zurück (Puendgsuwan 2008).

Codman-Übungen: Treten Sie mit einem Fuß nach vorne und lehnen Sie sich auf einer stabilen Oberfläche wie einem Tisch nach vorne. Lassen Sie Ihren Arm mit dem Gewicht los: Bewegen Sie ihn wie ein Pendel hin und her. c) Kreisen Sie im und gegen den Uhrzeigersinn (Cunningham 2020).

Kniebeuge-Übungen: Mit auf Schulterhöhe geöffneten Füßen steht die Person mit dem Rücken zur Wand und positioniert sich 10 cm vor der Wand. Das Nudelholz an der Schulter wird mit den Händen gegriffen. Die Person blickt nach vorne. Die Bewegung wird durch Beugen der Hüft- und Kniegelenke ausgeführt, ohne die Gerade des Rückens zu stören und ohne die Wand zu berühren. Kehren Sie dann in die Ausgangsposition zurück, halten Sie die Wirbelsäule gerade und strecken Sie die Hüft- und Kniegelenke. Führen Sie 3 Sätze mit 10 Wiederholungen durch (Kubo 2019).

Tandem-Gehübung: Auf dem Boden wird eine gerade Linie gezeichnet. Von der Person aus werden 10 Schritte unternommen, um dieser geraden Linie mit der Ferse des Vorderfußes bis zur Spitze des Hinterfußes zu folgen. 3 Augenpaare offen und 3 Augenpaare geschlossen (Cruz 2021).

Gruppe 2: Virtual-Reality-Gruppe. Von den Teilnehmern dieser Gruppe wird erwartet, dass sie ihr körperliches Aktivitätsniveau mit Schläger-, Kletter-, Acron-, Ski- und Fahrradspielen unter Verwendung der Oculus Quest 2 VR-Brillenplattform erreichen.

Virtual-Reality-Spiele Racket: Nx ist eine neue Art von VR-Spiel, das die Grenzen dessen, was man mit einem Schläger und einem Ball machen kann, verschiebt. Das Spiel findet in einer riesigen Glaskuppel statt, deren Wände mit Zielen beleuchtet sind, die Sie mit der Kanone zerstören müssen. Aber das ist kein gewöhnlicher Ball. Wenn Sie es hart treffen, prallt es gegen eine Wand, überschlägt sich und Bulldozer zerquetschen alles, was sich ihm in den Weg stellt. Nutzen Sie den Hammerstrahl des Schlägers, um sich zurückzuziehen oder den nächsten Schlag genau dorthin zu zielen, wo Sie ihn haben möchten. Ziele erscheinen in Wellen und das Ziel besteht darin, sie alle zu zerstören, bevor Ihnen die Energie ausgeht. Aber es gibt nicht nur Ziele in der Arena. Deshalb müssen Sie schnell und präzise treffen. Aber in diesem Spiel geht es darum, Ihnen beizubringen, den Ball perfekt zu kontrollieren. Es ist eine Alternative zu Koordinationsübungen.

Klettern: Ziel dieses Spiels ist es, Klettern zu simulieren. Es kann als Alternative zur Stärkung der oberen Gliedmaßen eingesetzt werden. Von der Erkundung von Berglandschaften bis hin zur Erkundung städtischer Umgebungen ist das Spiel auch so konzipiert, dass es den doppelten Effekt hat, die Spannung des Kletterns ohne Seile zu spüren und die Landschaften zu erleben, während man neue Höhen erklimmt.

Acron: In diesem Spiel übernehmen Sie die Rolle eines großen, uralten Baumes, der der einzige Hüter der goldenen Eicheln ist. In dieser Simulation nutzt er ein Arsenal einzigartiger Fähigkeiten auf sieben verschiedenen Karten, um zu verhindern, dass goldene Eicheln gestohlen werden. Wir planen, diese Simulation als Alternative zu Übungen zur Kräftigung der unteren Extremitäten zu verwenden.

Skifahren: Beginnen Sie mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen, den Armen auf Augenhöhe und im 90°-Winkel gebeugt. Schwingen Sie dann in der Hocke die Arme nach unten und hinten. Gehen Sie nicht zu tief in die Hocke und spannen Sie Ihren Rumpf nicht an. Zum Schluss schwingen Sie Ihre Arme im Stehen wieder in ihre ursprüngliche Position. Bleiben Sie weiterhin in der Hocke und schwingen Sie Ihre Arme kräftig. Ziel dieser Simulation ist es, eine Alternative zu Kniebeugen- und Zauberstabübungen bereitzustellen.

Radfahren: Spielanleitung: Stellen Sie sich aufrecht hin, halten Sie Ihren Rumpf stark und angespannt und beginnen Sie mit dem „Radfahren“ mit Ihren Armen. Es gibt auch zwei Möglichkeiten, kreisende Armbewegungen auszuführen: mit den Armen an der Seite, meist als normale Armradbewegungen, die sich auf die Schultern, die Brust und die Trizepsmuskulatur konzentrieren, oder als Box-Speedbag-Bewegungen, bei denen die Unterarme nebeneinander liegen Auf Gesichtshöhe, wobei der Schwerpunkt auf den Unterarmen, Trizepsmuskeln und Schulterblättern liegt. Ziel dieser Simulation ist es, eine Alternative zu Balance-, Stock- und Codman-Übungen bereitzustellen.

Fragebögen und Tests zur Bewertung Depression-Angst-Stress-Skala 21 (DASS 21): Schätzungen zufolge werden Depressionen, Stress und angstbedingte Störungen im Jahr 2020 die zweithäufigste Krankheit weltweit sein. Die Prävalenz dieser Störungen kann auch erhebliche negative Auswirkungen auf die Gesundheitsausgaben, den sozialen Frieden, das Geschäftsleben und den Einzelnen eines Landes haben. Diese Skala wird verwendet, um die Depressionslast der Schüler zu messen.

Motivationsskala für die Teilnahme an körperlicher Aktivität: Dieser Fragebogen mit 16 Fragen bewertet die Motivation einer Person, an körperlicher Aktivität teilzunehmen. Die Fragen 1-6 der Umfrage bilden die individuellen Ursachen, 7-12 die Umweltursachen und die Fragen 13-16 die Dimension der Irrationalität. Die Fragen 3,9,13,14,15,16 sind umgekehrt codiert.

Wiederholter Test zur Wahrnehmung der Gelenkposition: Der Test wird in Armhöhenpositionen durchgeführt, die 90°-Schulterbeugungs- und 90°-Schulterabduktionsbewegungen umfassen. Für die Beurteilung der Schulterflexion wird die Person gebeten, sich mit dem Gesicht zum Millimeterpapier zu stellen, das an der Wand befestigt ist. Der Lasercursor wird 5 cm über dem Ellenbogengelenk positioniert, sodass Bewegungen des Handgelenks und des Ellenbogens die Messungen nicht beeinflussen. Der Proband wird gebeten, das Schultergelenk um 90° zu beugen. Diese Schulterbewegung wird vom Physiotherapeuten mit einem Goniometer gemessen und die Person wird gebeten, diese Position 10 Sekunden lang mit offenen Augen beizubehalten. Die Projektion des Lasercursors wird auf Millimeterpapier markiert. Die 90°-Position wird dreimal mit geöffneten Augen wiederholt und die Person wird gebeten, sich diese Position einzuprägen. Anschließend wird es in die Ausgangsposition zurückgebracht und die Augen des Probanden werden geschlossen. Er wird aufgefordert, die gleiche Bewegung dreimal zu wiederholen und die Projektion des Lasercursors wird markiert. Für die Abduktionsbewegung wird der Proband gebeten, sich seitwärts zur Wand zu drehen, wobei der Kopf zur Wand gedreht wird, wodurch der Arm in eine 90°-Abduktion gebracht wird und der Winkel mit einem Goniometer gemessen wird. Auch die Projektionen des Lasercursors sind markiert. Als Startpunkt wird 0 angenommen und die Projektionen der Punkte auf der x- und y-Achse werden während der Winkelwiederholung gemessen. Die Abweichung wird nach der Formel c=√x2+y2 berechnet (Düzgün 2011).

Star Balance Test: Der Star Balance Test, ursprünglich Star Excursion Balance Test genannt, ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung des dynamischen Gleichgewichts. Es wurde für die Beurteilung von Verletzungen und Erkrankungen der unteren Extremitäten entwickelt und wird auch häufig zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts im Sport eingesetzt. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass der Star Excursion Balance Test einen hohen internen Zuverlässigkeitskoeffizienten aufweist, seine Gültigkeitskoeffizienten wurden jedoch nicht untersucht. Der Test basiert auf der Fähigkeit, mit dem Spielbein in 8 verschiedene Richtungen die größtmögliche Distanz auf dem Standbein zu erreichen und ist ein sehr hochwertiges Maß für die dynamische Gleichgewichtsleistung im Sport (Gribble 2013). Vor Beginn des Tests sollte für den Test eine trockene und ruhige Umgebung ausgewählt werden, die nicht von wechselnden Wetterbedingungen beeinflusst wird. Dies ist die grundlegendste Voraussetzung für einen gültigen und zuverlässigen Test zwischen wiederholten Messungen.

Benötigte Ausrüstung

  • Mindestens 2×2 Meter flacher, trockener und geeigneter Boden
  • Testmanager und Bewertungstabelle
  • Flaches Klebeband (mindestens 8 Meter)
  • Anwendung mit Lineal oder Meter: 4 auf 2 Meter zugeschnittene Streifen werden in einem Winkel von 45 Grad auf den Boden gelegt. Der Proband sollte nach Möglichkeit barfuß sein. Schuhe beeinflussen die Zuverlässigkeit des Tests bei wiederholten Tests. Der Athlet wartet in der Mitte der Sternform (dem Punkt, an dem sich die Linien schneiden). Wenn der rechte Fuß als Reichweitenfuß gewählt wird, erfolgt die Testrichtung im Uhrzeigersinn. Für den linken Fuß ist die Richtung gegen den Uhrzeigersinn. Die Hände sollten sich während des Tests in der Hüfte befinden und die Position der Hände sollte sich während des Tests nicht ändern. Ist dies nicht der Fall, legt der Athlet die Hände auf die Taille, wiederholt die verbleibende Linie und setzt den Test fort. Der Athlet streckt seinen Fuß so weit wie möglich aus und berührt mit der Zehenspitze leicht den Streifen. Anschließend kehrt er in die Ausgangsposition zurück (Hände um die Taille, Füße in die Luft, auf einem Bein). Anschließend wird die andere Linie gelaufen und auf diese Weise werden insgesamt 8 Linien fertiggestellt. Jedes Mal macht der Prüfer mit einem Bleistift eine Markierung, um den maximalen Punkt zu messen, den die Testperson zu einem späteren Zeitpunkt berühren kann. Nachdem der gesamte Vorgang dreimal mit dem rechten Fuß wiederholt wurde, wird der linke Fuß gewechselt und der Vorgang dreimal wiederholt (Shaffer 2013). Am Ende des Tests protokolliert der Teilnehmer die zurückgelegten Distanzen im Cartex.

Nelson-Handreaktionstest: Der Nelson-Handreaktionstest kann mit der Linealmethode gemessen werden. Der Proband sitzt auf einem Stuhl, Unterarm und Hand ruhen entspannt auf dem Tisch. Die Spitzen von Daumen und Zeigefinger werden 8-10 cm vom Tisch entfernt so platziert, dass sie außen etwa parallel sind. Die Spitzen von Daumen und Zeigefinger sollten horizontal zueinander stehen. Der Untersucher hält die Spitze des Lineals zwischen Daumen und Zeigefinger des Probanden. Der Proband wird angewiesen, direkt auf die Konzentrationszone (den schwarzen Bereich zwischen den Linien 0,120 und 0,30) zu schauen und das Lineal aufzufangen, wenn es losgelassen wird. Es gibt 20 Versuche, die jeweils nach dem Befehl „Bereit“ beginnen. Das Ergebnis wird an der Linie oben auf dem Daumen der Testperson abgelesen, nachdem die Testperson das Lineal erfasst hat. Die niedrigsten 5 und die höchsten 5 Versuche werden verworfen und der Durchschnitt der verbleibenden 10 Versuche wird als Ergebnis aufgezeichnet. Die Ziffern auf der Zeitskala repräsentieren Tausendstelsekunden. Die Ergebnisse werden mit 5/1000 Sekunden aufgezeichnet (Musabaşoğlu 2008).

Mini-Best-Test: Dieser Test wird zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet. Der Mini Best (DDS)-Test umfasst 14 Parameter. Antizipatorische Haltungskontrolle (Aufstehen aus dem Sitzen; Zehen hoch; Stehen auf einem Bein), reaktive Haltungskontrolle (kompensatorischer Korrekturschritt nach vorne; kompensatorischer Korrekturschritt nach hinten; kompensatorischer Korrekturschritt seitwärts), sensorische Orientierung (Stehposition (Füße zusammen); Augen öffnen , harter Untergrund; Standposition (Füße zusammen): Augen geschlossen, schwammiger Untergrund; Neigung – Augen geschlossen), dynamischer Gang (Änderung der Gehgeschwindigkeit; Gehen mit horizontalen Kopfbewegungen; Drehen beim Gehen; Überschreiten eines Hindernisses; doppelt Die Aufgabe ist bewertet mit zeitgesteuerten Aufsteh- und Gehtests [3 Meter Gehen).

Bewertung: Der Test besteht aus 14 Items, die jeweils mit 0 bis 2 von maximal 28 Punkten bewertet werden. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „2“ die höchste Funktionsstufe an. Wenn die Person für einen Gegenstand die Verwendung eines Hilfsmittels benötigt, wird dieser Gegenstand um eine Stufe niedriger bewertet. Wenn die Person zur Ausführung der Aufgabe körperliche Hilfe benötigt, bewerten Sie diese Aufgabe mit „0“. Notieren Sie für Punkt 3 (Stehen auf einem Bein) und Punkt 6 (Ausgleichsschritt – seitlich) nur die Punktzahl einer Seite (niedrige Punktzahl). Nehmen Sie für Punkt 3 (auf einem Bein stehend) die beste Zeit aus 2 Versuchen (jede Seite separat). Für Punkt 14 (Zeit zum Aufstehen und Gehen bei doppelter Belastung) sollte die Punktzahl um eine Stufe reduziert werden, wenn sich der Gang der Person zwischen doppelter Belastung und nicht doppelter Belastung um mehr als 10 % verlangsamt.

Messauswertung und statistische Analyse

  1. Stichprobengröße: Gpower 3.1. durch Leistungsanalyse mit dem Programm ermittelt. In die Analyse sollten (α=0,05, Power (1-β) = 0,80, Effektgröße= ​​0,8 und mindestens n=26 Personen in die Gruppen einbezogen werden. Im Falle eines Abbruchs wurde der Wert auf n=30 festgelegt.
  2. Anzahl und Namen der Gruppen in der Studie: Gruppe 1: Kontrollgruppe Gruppe 2: Virtual-Reality-Gruppe
  3. Zu messende Eigenschaften: Depression, Angst, Stressparameter Gleichgewicht Wiederholtes Gefühl der Gelenkposition Teilnahme an körperlicher Aktivität Motivation Handreaktion
  4. Statistische Analyse: Die Daten in der Studie werden anhand von 5 Parametern analysiert (Schiefe-Krümmung, Std/Mittelwert, Q-Q-Diagramme, Histogramm und Shapiro-Wilk-Test). Die Parameter mit einer Punktzahl von mehr als 3 und einer ausreichenden Anzahl von Daten gelten als normalverteilt und werden als Mittelwert ± Standardabweichung (MEAN ± STD) dargestellt. Der T-Test für unabhängige Stichproben wird verwendet, um zwei unabhängige Gruppen und die zugehörigen Gruppen zu vergleichen Der Stichproben-T-Test wird zum Vergleich abhängiger Gruppen verwendet. Die Pearson-Korrelation wird zur Korrelationsanalyse parametrischer Daten verwendet. Parameter mit einer Punktzahl von 3 oder weniger in der Normalverteilungsanalyse gelten als nicht parametrisch, und der Mann-Whitney-U-Test wird für Vergleiche zwischen zwei unabhängigen Gruppen verwendet, der Wilcoxon-Test wird für Vergleiche zwischen abhängigen Gruppen verwendet und die Spearman-Rho-Korrelation Analyse wird zur Korrelationsanalyse verwendet. In der Studie gelten α=0,05 und p<α als signifikant. Für die statistische Analyse wird das Paketprogramm IBM SPSS 28.00 verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Black Sea
      • Ordu, Black Sea, Truthahn, 52000
        • Ordu University Faculty of Medicine Department of Anatomy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilligenarbeit
  • Zwischen 18 und 25 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung des Bewegungsapparates haben
  • Eine systemische (kardiovaskuläre, neurologische) Erkrankung haben
  • Nicht mehr als einmal an den Schulungen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe

Ausreichende körperliche Aktivität reduziert nicht nur Depressionen, sondern beugt auch neuronalen Funktionsstörungen vor, die als Folge einer Depression auftreten können. Allerdings ist der Grad der körperlichen Aktivität junger Menschen nicht ausreichend. Aufgrund dieser Tatsache glauben wir, dass es notwendig ist, 3D-Virtual-Reality-Anwendungen zu nutzen, um das körperliche Aktivitätsniveau und die Trainingsmotivation zu steigern.

Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Training auf Gleichgewichts-, Depressions-, Angst- und Stressparameter bei gesunden jungen Menschen zu untersuchen.

Von den Teilnehmern dieser Gruppe wird erwartet, dass sie ihr körperliches Aktivitätsniveau mithilfe der Oculus Quest 2 VR-Brillenplattform mit Schläger-, Kletter-, Acron-, Ski- und Fahrradspielen erreichen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führt Einzelübungen durch. Die körperliche Aktivität wird mit Videoaufzeichnungen überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Depressions- und Angststressparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
Die angegebenen Parameter werden anhand der Skala DASS 21 vor und nach dem Eingriff berechnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Handreaktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Vor und nach dem Eingriff werden vorgegebene Parameter mit dem Nelson Hand Reaction Test gemessen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-2325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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