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TmCD19-IL18 bei CD19+-Krebserkrankungen

8. Juli 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Phase-I-Studie mit TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem CD19+-Krebs

Hierbei handelt es sich um eine offene Dosisfindungsstudie der Phase I zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Machbarkeit der Herstellung, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit von TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen bei Patienten mit CD19+-Krebs. Diese Studie wird in zwei Teilen stattfinden: einer Dosisfindungsphase zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD), gefolgt von einer Dosiserweiterungsphase. In der Dosisfindungsphase werden bis zu 4 Gesamtdosisstufen mithilfe eines 3+3-Dosiseskalationsdesigns bewertet, um die MTD (wie unten definiert) zu bestimmen. Anschließend werden sowohl die Sicherheit als auch die Machbarkeit der Herstellung genutzt, um die Dosisstufe zu ermitteln, die in die Dosiserweiterungsphase überführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird mit einer einzelnen krankheitsspezifischen Kohorte (Kohorte A: Non-Hodgkin-Lymphom) begonnen. Das Studiendesign ermöglicht jedoch, in Zukunft weitere Krankheitspopulationen als neue Kohorten in das Protokoll aufzunehmen. Jede krankheitsspezifische Kohorte wird wie folgt unabhängig auf Sicherheit und dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) untersucht. Die Dosiserhöhung beginnt mit Dosisstufe 1, wie unten beschrieben.

  • Dosisstufe 1 (N = 3 bis 6): Die Probanden erhalten eine Einzeldosis von 7x10⁶ TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen per intravenöser Infusionsverabreichung am Tag 0 nach der lymphodepletierenden Chemotherapie. Diese Dosis wird wie folgt bewertet:

    • Wenn 1 DLT/3 Probanden auftreten, werden in die Studie weitere 3 Probanden mit dieser Dosisstufe aufgenommen.
    • Wenn 0 DLT/3 Probanden oder 1 DLT/6 Probanden auftreten, wird die Studie auf Dosisstufe 2 (DL2) fortgesetzt.

    • Für den Fall, dass 2 oder mehr DLTs bei Dosisstufe 1 auftreten, wird die Registrierung bei dieser Dosisstufe gestoppt und Dosisstufe -1 (DL-1) wird geöffnet. In DL-1 erhalten die Probanden eine deeskalierte Dosis von 3x10⁶ TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen.

      • Wenn bei DL-1 0 DLT/3 oder 1 DLT/3 Probanden auftreten, werden in die Studie weitere 3 Probanden mit dieser Dosisstufe aufgenommen.
      • Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt ≥ 2 DLTs auftreten, wird die Aufnahme bei dieser Dosisstufe gestoppt.

  • Dosisstufe 2 (N = 3 bis 6): Die Probanden erhalten eine einzelne feste Dosis von 3x10⁷ TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen per IV-Infusion am Tag 0 nach einer lymphodepletierenden Chemotherapie. Diese Dosis wird wie folgt bewertet:

    • Wenn 1 DLT/3 Probanden auftreten, werden in die Studie weitere 3 Probanden mit dieser Dosisstufe aufgenommen.
    • Wenn 0 DLT/3 Probanden oder 1 DLT/6 Probanden auftreten, wird die Studie auf Dosisstufe 3 (DL3) fortgesetzt.
    • Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt 2 DLTs auftreten, wird die Aufnahme bei dieser Dosisstufe gestoppt. Wenn weniger als 6 Probanden mit der vorherigen Dosisstufe (DL1) behandelt wurden, werden weitere Probanden mit dieser Dosisstufe aufgenommen, um mindestens 6 auswertbare Probanden für die MTD-Bestimmung zu erreichen.

  • Dosisstufe 3 (N = 3 bis 6): Die Probanden erhalten eine einzelne feste Dosis von 7x107 TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen per IV-Infusion am Tag 0 nach einer lymphodepletierenden Chemotherapie. Diese Dosis wird wie folgt bewertet:

    • Wenn 1 DLT/3 Probanden auftreten, werden in die Studie weitere 3 Probanden mit dieser Dosisstufe aufgenommen.
    • Wenn 0 DLT/3 Probanden auftreten, werden in die Studie weitere 3 Probanden mit dieser Dosisstufe aufgenommen.
    • Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt 2 DLTs auftreten, wird die Aufnahme bei dieser Dosisstufe gestoppt. Wenn weniger als 6 Probanden mit der vorherigen Dosisstufe (DL2) behandelt wurden, werden weitere Probanden mit dieser Dosisstufe aufgenommen, um mindestens 6 auswertbare Probanden für die MTD-Bestimmung zu erreichen.

Der DLT-Beobachtungszeitraum beträgt 28 Tage nach der TmCD19-IL18-CAR-T-Zell-Infusion (Tag 0). Formale DLT-Bewertungen werden durchgeführt, nachdem der dritte auswertbare Proband bei jeder Dosisstufe dieses 28-tägige DLT-Überwachungsfenster abgeschlossen hat. Diese Beurteilungen werden vom klinischen PI und dem medizinischen Direktor des Sponsors gemäß der Definition in Abschnitt 8.1.6 des Protokolls durchgeführt. Diese formelle Bewertung wird eine Entscheidung über eine Erhöhung, Erweiterung oder Deeskalation der Dosisstufe auslösen.

Um eine angemessene Überwachung/Bewertung der Toxizitäten zu ermöglichen, werden die TmCD19-IL18-CAR-T-Zell-Infusionen wie folgt gestaffelt:

  • Die TmCD19-IL18-CAR-T-Zell-Infusionen für die ersten beiden in dieser Studie behandelten Probanden müssen um mindestens 28 Tage gestaffelt sein.
  • Der dritte Proband erhält bei jeder Dosisstufe möglicherweise keine TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen, bis der erste Proband bei dieser Dosisstufe das 28-tägige DLT-Überwachungsfenster abgeschlossen hat.
  • Für den Fall, dass 1 DLT bei einer Dosisstufe identifiziert wird (z. B. 1 DLT/3 auswertbare Probanden), müssen nach jeder weiteren TmCD19-IL18-CAR-T-Zellinfusion formelle DLT-Bewertungen abgeschlossen werden, um mögliche Regeln zur Dosisdeeskalation zu bewerten. Daher müssen nachfolgende TmCD19-IL18-CAR-T-Zell-Infusionen innerhalb derselben Dosis um mindestens 28 Tage gestaffelt werden.
  • Wenn dringende Sicherheitsbedenken festgestellt werden, kann auf Anfrage des klinischen PI und/oder des medizinischen Direktors des Sponsors eine Ad-hoc-DLT-Bewertung eingeleitet werden.

Die Probanden müssen die Dosis an TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen gemäß ihrer Dosisstufenzuweisung erhalten, um für Entscheidungen zur Dosissteigerung und MTD-Bestimmung als auswertbar angesehen zu werden. Probanden, die nicht die Dosis an TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen gemäß ihrer Dosisstufenzuweisung erhalten, werden für diesen Zweck nicht als auswertbar betrachtet und werden ersetzt. Diese Themen werden jedoch weiterhin in die Gesamtsicherheitsanalyse sowie in die Analysen sekundärer und explorativer Endpunkte einbezogen.

Die höchste Dosis, bei der 0 oder 1 DLT bei 6 auswertbaren Probanden auftritt, wird als MTD angegeben. Die MTD wird für jede krankheitsspezifische Kohorte festgelegt.

Sobald die MTD einer krankheitsspezifischen Kohorte offiziell bestätigt ist, wird auch die Machbarkeit der Herstellung bei dieser Dosisstufe offiziell bewertet. Sowohl die Sicherheit als auch die Machbarkeit der Herstellung werden genutzt, um die Dosisstufe zu ermitteln, die in jeder kohortenspezifischen Dosiserweiterungsphase vorangetrieben werden kann. Insbesondere muss die gewählte Dosishöhe bei/unter der MTD liegen und aus fertigungstechnischer Sicht machbar sein. Die Stichprobengröße für die Erweiterungsphase wird auf der Grundlage der Gesamtstichprobengröße für diese krankheitsspezifische Kohorte und der Anzahl der auswertbaren Probanden berechnet, die zuvor in der Dosisfindungsphase vor Beginn der Dosiserweiterungsphase behandelt wurden. Vollständige Informationen finden Sie in Abschnitt 3.3 des Protokolls.

• Kohortenspezifische Dosiserweiterungsphase: Die Probanden erhalten eine einzelne feste Dosis TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen in der ausgewählten Dosisstufe per IV-Infusion am Tag 0 nach einer lymphodepletierenden Chemotherapie. In der Expansionsphase behandelte Probanden werden auf ihre allgemeine Sicherheit hin untersucht und nicht in die DLT-Bewertungen/Analysen einbezogen. Daher gibt es in dieser Erweiterungsphase keine protokolldefinierten Staffelungsanforderungen.

Nachbehandlungsinfusionen:

Probanden, die nach ihrer ersten TmCD19-IL18-CAR-T-Zell-Infusion einen klinischen Nutzen gezeigt haben (z. B. minimale Krankheitsreaktion bei stabiler Erkrankung usw.), haben möglicherweise auch Anspruch auf eine erneute Behandlung mit TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen beim Arzt/Untersucher Diskretion. Die verabreichte TmCD19-IL18-Nachbehandlungsdosis muss entweder a) der CAR-T-Zelldosis entsprechen, die der Proband zuvor ohne DLTs erhalten hat, oder b) einer CAR-T-Zelldosis entsprechen, die kleiner oder gleich einer auf Sicherheit geprüften Dosis ist bei ≥ 1 anderen Probanden innerhalb derselben krankheitsspezifischen Kohorte ohne Anzeichen von DLTs. Da Wiederholungsinfusionen nicht für formelle DLT-Bewertungen/MTD-Bestimmungen verwendet werden, gibt es keine im Protokoll definierten Staffelungsanforderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. Unterzeichnete Einverständniserklärung

  2. Dokumentation der CD19-Expression auf malignen Zellen mittels Durchflusszytometrie/IHC am Hospital der University of Pennsylvania.

    A. Kohorte A (NHL): Innerhalb von 6 Monaten nach Bestätigung der Eignung durch Arzt und Prüfer, sofern seit Bestätigung der Expression keine intervenierende CD19-gerichtete Therapie stattgefunden hat. Ergebnisse außerhalb dieses Fensters können verwendet werden, wenn keine zugängliche Tumorstelle vorhanden ist und der Proband dies getan hat keine intervenierende CD19-gerichtete Therapie erhalten, da die CD19-Expression bestätigt wurde.

  3. Patienten mit rezidivierender Erkrankung nach vorheriger allogener SCT müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

    A. Haben keine aktive GVHD und benötigen keine Immunsuppressionb. Zum Zeitpunkt der Bestätigung der Eignung durch den Arzt und den Prüfer sind seit der Transplantation mehr als 6 Monate vergangen

  4. Angemessene Organfunktion definiert als:

    1. Geschätzte Kreatinin-Clearance > 35 ml/min und nicht dialysepflichtig
    2. ALT/AST ≤ 3x Obergrenze des Normalbereichs
    3. Direktes Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl, es sei denn, die Person leidet an Gilbert-Syndrom (≤ 3,0 mg/dl)
    4. Es muss ein Mindestmaß an Lungenreserve vorliegen, definiert als Dyspnoe ≤ Grad 1 und Pulssauerstoff > 92 % der Raumluft
    5. Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LVEF) ≥ 40 %, bestätigt durch ECHO
  5. Nachweis einer aktiven Erkrankung innerhalb von 12 Wochen nach Bestätigung der Eignung durch den Arzt und Prüfer.
  6. Männliches oder weibliches Alter ≥ 18 Jahre.
  7. ECOG-Leistungsstatus, der entweder 0 oder 1 ist.

  8. Krankheitsspezifische Kriterien:

    A. Kohorte A (NHL): i. Patienten mit einer der folgenden Diagnosen: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, sofern nicht anders angegeben (DLBCL NOS), Keimzentrum oder aktivierte B-Zelltypen; Primäres kutanes DLBCL; Primäres mediastinales (thymisches) großzelliges B-Zell-Lymphom; ALK+ anaplastisches großzelliges B-Zell-Lymphom; Hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2- und/oder BCL6-Umlagerungen (d. h. „Double oder Triple Hit“); Hochgradiges B-Zell-Lymphom, NOS; T-Zell-reiches B-Zell-Lymphom; Transformiertes follikuläres Lymphom; oder jedes aggressive B-Zell-Lymphom, das aus einem indolenten Lymphom hervorgeht.

1. Die Patienten müssen nach einer vorherigen CAR-T-Zelltherapie entweder einen Rückfall erlitten haben oder für eine solche nicht geeignet sein und eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Rezidivierte/refraktäre Erkrankung nach mindestens 2 vorherigen geeigneten Therapielinien; ODER
  2. Rezidivierte/refraktäre Erkrankung nach autologer SZT; ODER

  3. Rezidivierte/refraktäre Erkrankung nach allogener SZT. ii. Follikuläres Lymphom

    1. Die Patienten müssen nach einer vorherigen kommerziellen CAR-T-Zelltherapie entweder einen Rückfall erlitten haben oder für eine solche nicht geeignet sein. UND
    2. Hat mindestens 2 vorherige geeignete Therapielinien erhalten (ohne monoklonale Antikörpertherapie mit Einzelwirkstoff) und hat innerhalb von 2 Jahren nach der zweiten oder höheren Therapielinie Fortschritte gemacht.

iii. Mantelzelllymphom

1. Bei den Patienten muss entweder die Standardtherapie mit CAR-T-Zellen (z. B. Tecartus™ usw.) oder ein anderes in der Erprobung befindliches CAR-T-Zellprodukt fehlgeschlagen sein ODER sie müssen keinen Anspruch auf die Standardbehandlung mit Tecartus™ haben; und 2. Patienten müssen außerdem eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Rezidivierte/refraktäre Erkrankung nach mindestens 2 vorherigen geeigneten Therapielinien, einschließlich eines BTK-Hemmers. Die Therapie mit monoklonalen Antikörpern als Einzelwirkstoff wird nicht auf frühere Therapielinien angerechnet; ODER
  2. Rezidivierte/refraktäre Erkrankung nach vorheriger autologer SZT; ODER
  3. Rezidivierte/refraktäre Erkrankung nach vorheriger allogener SZT. iv. Marginalzonen-Lymphom 1. Die Patienten müssen zuvor mindestens zwei geeignete Therapielinien erhalten haben, die einen BTK-Inhibitor umfassen (ausgenommen Monoklonale Antikörpertherapie mit Einzelwirkstoff).

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Hepatitis B, aktive Hepatitis C oder andere aktive, unkontrollierte Infektion.
  2. Herz-Kreislauf-Behinderung der Klasse III/IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association (siehe Anhang 5 des Protokolls).
  3. Klinisch offensichtliche Arrhythmien oder Arrhythmien, die bei medizinischer Behandlung innerhalb von zwei Wochen nach Bestätigung der Eignung durch den Arzt und Prüfer nicht stabil sind.
  4. Aktive akute oder chronische GVHD, die eine systemische Therapie erfordert.
  5. Abhängigkeit von systemischen Steroiden oder immunsuppressiven Medikamenten. Weitere Einzelheiten zur Verwendung von Steroid- und Immunsuppressiva finden Sie in Abschnitt 5.5 des Protokolls.
  6. Erhalt einer vorherigen huCART19-IL18-Therapie.

  7. ZNS-Erkrankung, wie durch die Krankheitskohorte wie folgt definiert:

    A. Kohorte A: Aktive ZNS-Erkrankung. Hinweis: Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit einer ZNS-Beteiligung in der Vorgeschichte, die erfolgreich behandelt wurde. Eine ZNS-Untersuchung ist für die Teilnahmeberechtigung nur dann erforderlich, wenn bei einem Probanden Anzeichen/Symptome einer ZNS-Beteiligung auftreten.

  8. Schwangere oder stillende (stillende) Patienten. Teilnehmer mit reproduktivem Potenzial müssen der Anwendung akzeptabler Verhütungsmethoden zustimmen, wie in Protokollabschnitt 4.3 des Protokolls beschrieben.
  9. Patienten mit bekannter Vorgeschichte oder früherer Diagnose einer Optikusneuritis oder einer anderen immunologischen oder entzündlichen Erkrankung des Zentralnervensystems, die nicht mit ihrer Krebserkrankung oder früheren Krebsbehandlung in Zusammenhang steht.
  10. Aktive Autoimmunerkrankung, die eine systemische immunsuppressive Behandlung entsprechend ≥10 mg Prednison erfordert. Patienten mit neurologischen Autoimmunerkrankungen (wie MS) werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NHL-Dosisstufe 1
7x10^6 TmCD19-IL18-Zellen, verabreicht als einzelne intravenöse (IV) Infusion
Biologisch: TmCD19-IL18
Autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, die gegen das menschliche CD19-Antigen gerichtet sind und auch menschliches Interleukin 18 (IL-18) exprimieren.
Experimental: NHL-Dosisstufe -1
2x10^6 TmCD19-IL18-Zellen, verabreicht als einzelne intravenöse (IV) Infusion
Biologisch: TmCD19-IL18
Autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, die gegen das menschliche CD19-Antigen gerichtet sind und auch menschliches Interleukin 18 (IL-18) exprimieren.
Experimental: NHL-Dosisstufe 2
2x10^7 TmCD19-IL18-Zellen, verabreicht als einzelne intravenöse (IV) Infusion
Biologisch: TmCD19-IL18
Autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, die gegen das menschliche CD19-Antigen gerichtet sind und auch menschliches Interleukin 18 (IL-18) exprimieren.
Experimental: NHL-Dosisstufe 3
6x10^7 TmCD19-IL18-Zellen, verabreicht als einzelne intravenöse (IV) Infusion
Biologisch: TmCD19-IL18
Autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, die gegen das menschliche CD19-Antigen gerichtet sind und auch menschliches Interleukin 18 (IL-18) exprimieren.
Experimental: NHL -Dosis Level 1A
5x10^6 tmcd19-IL18 CAR T-Zellen
Biologisch: TmCD19-IL18
Autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, die gegen das menschliche CD19-Antigen gerichtet sind und auch menschliches Interleukin 18 (IL-18) exprimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse gemäß CTCAE v5.0
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Bis zu 15 Jahre
Anzahl der Probanden mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: 28 Tage nach der TmCD19-IL18-CART-T-Zell-Infusion
28 Tage nach der TmCD19-IL18-CART-T-Zell-Infusion
Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD)
Zeitfenster: 28 Tage nach der TmCD19-IL18-CART-T-Zell-Infusion
28 Tage nach der TmCD19-IL18-CART-T-Zell-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre
Prozentsatz der hergestellten Produkte, die die Freigabekriterien erfüllen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Beste Gesamtantwort (BOR)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Reaktionsdauer (DOR)
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre
Charakterisieren Sie die Beurteilung von Erkrankungen auf niedrigem Niveau und der B-Zell-Bewertung als Reaktion auf TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen
Zeitfenster: 15 Jahre
Polychromatische Durchflusszytometrie-basierte Beurteilung von Lymphomen und B-Zellen
15 Jahre
Charakterisieren Sie die Beurteilung von Erkrankungen auf niedrigem Niveau und der B-Zell-Bewertung als Reaktion auf TmCD19-IL18-CAR-T-Zellen
Zeitfenster: 15 Jahre
Vorhandensein oder Fehlen bösartiger B-Zellen durch Next-Generation Immunoglobulin Heavy Chain Sequencing (NGIS)
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Kite, A Gilead Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakub Svoboda, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2041

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 12423

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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