Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TmCD19-IL18 CD19+ syövissä

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

Vaiheen I TmCD19-IL18 CAR T-solujen koe potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen CD19+-syöpä

Tämä on vaiheen I, avoin annostutkimus, jossa arvioidaan TmCD19-IL18 CAR T-solujen turvallisuutta, siedettävyyttä, valmistuksen toteutettavuutta, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on CD19+-syöpä. Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: annoksenmääritysvaihe, jossa määritetään suurin siedettävä annos (MTD), jota seuraa annoksen laajentamisvaihe. Annoksenhakuvaiheessa enintään 4 kokonaisannostasoa arvioidaan käyttämällä 3+3 annoksen eskalaatiosuunnitelmaa MTD:n määrittämiseksi (kuten on määritelty alla). Sekä turvallisuutta että valmistuksen toteutettavuutta käytetään sitten tunnistamaan annostaso, joka voidaan edetä annoksen laajentamisvaiheeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus aloitetaan yhdellä sairauskohtaisella kohortilla (kohortti A: Non-Hodgkin-lymfooma). Tutkimussuunnitelma mahdollistaa kuitenkin lisätautipopulaatioiden sisällyttämisen protokollaan uusina kohortteina tulevaisuudessa. Jokainen tautikohtainen kohortti arvioidaan itsenäisesti turvallisuuden ja annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:t) suhteen seuraavasti. Annoksen nostaminen alkaa annostasolla 1, kuten alla on kuvattu.

  • Annostaso 1 (N = 3 - 6): Koehenkilöt saavat kerta-annoksen 7 x 106 TmCD19-IL18 CAR T-solua IV-infuusiona päivänä 0 lymfooddepletoivan kemoterapian jälkeen. Tämä annostaso arvioidaan seuraavasti:

    • Jos 1 DLT/3 koehenkilöä esiintyy, tutkimukseen otetaan 3 lisähenkilöä tällä annostasolla.
    • Jos 0 DLT/3 koehenkilöä tai 1 DLT/6 koehenkilöä esiintyy, tutkimus etenee annostasolle 2 (DL2).

    • Jos annostasolla 1 esiintyy vähintään 2 DLT:tä, rekisteröinti tällä annostasolla lopetetaan ja annostaso -1 (DL-1) avataan. DL-1:ssä koehenkilöt saavat 3 x 106 TmCD19-IL18 CAR T-solun de-eskaloidun annoksen.

      • Jos 0 DLT/3 tai 1 DLT/3 koehenkilöä esiintyy DL-1:ssä, tutkimukseen otetaan 3 lisähenkilöä tällä annostasolla.
      • Jos ≥ 2 DLT:tä ilmenee milloin tahansa, rekisteröinti tällä annostasolla lopetetaan.

  • Annostaso 2 (N = 3 - 6): Koehenkilöt saavat yksittäisen kiinteän annoksen 3 x 107 TmCD19-IL18 CAR T-solua IV-infuusion kautta päivänä 0 lymfooddepletoivan kemoterapian jälkeen. Tämä annostaso arvioidaan seuraavasti:

    • Jos 1 DLT/3 koehenkilöä esiintyy, tutkimukseen otetaan 3 lisähenkilöä tällä annostasolla.
    • Jos 0 DLT/3 koehenkilöä tai 1 DLT/6 koehenkilöä esiintyy, tutkimus etenee annostasolle 3 (DL3).
    • Jos 2 DLT:tä ilmenee milloin tahansa, rekisteröinti tällä annostasolla lopetetaan. Jos vähemmän kuin 6 potilasta hoidettiin edellisellä annostasolla (DL1), lisää koehenkilöitä rekisteröidään tällä annostasolla, jotta saavutetaan vähintään 6 arvioitavissa olevaa koehenkilöä MTD:n määritystä varten.

  • Annostaso 3 (N = 3-6): Koehenkilöt saavat yksittäisen kiinteän annoksen 7 x 107 TmCD19-IL18 CAR T-solua IV-infuusiona päivänä 0 lymfooddepletoivan kemoterapian jälkeen. Tämä annostaso arvioidaan seuraavasti:

    • Jos 1 DLT/3 koehenkilöä esiintyy, tutkimukseen otetaan 3 lisähenkilöä tällä annostasolla.
    • Jos DLT/3 koehenkilöä esiintyy 0, tutkimukseen otetaan 3 lisähenkilöä tällä annostasolla.
    • Jos 2 DLT:tä ilmenee milloin tahansa, rekisteröinti tällä annostasolla lopetetaan. Jos vähemmän kuin 6 potilasta hoidettiin edellisellä annostasolla (DL2), lisää koehenkilöitä rekisteröidään tällä annostasolla, jotta saavutetaan vähintään 6 arvioitavissa olevaa koehenkilöä MTD:n määritystä varten.

DLT-havaintojakso on 28 päivää TmCD19-IL18 CAR T-soluinfuusion jälkeen (päivä 0). Muodolliset DLT-arvioinnit suoritetaan sen jälkeen, kun kolmas arvioitava kohde kullakin annostasolla on suorittanut tämän 28 päivän DLT-valvontaikkunan. Nämä arvioinnit suorittaa kliininen PI ja sponsori-lääketieteellinen johtaja protokollan kohdan 8.1.6 määritelmän mukaisesti. Tämä muodollinen arviointi laukaisee päätöksen annostason nostamisesta, laajentamisesta tai annoksen pienentämisestä.

Toksisuuksien asianmukaisen seurannan/arvioinnin mahdollistamiseksi TmCD19-IL18 CAR T-soluinfuusiot porrastetaan seuraavasti:

  • TmCD19-IL18 CAR T-soluinfuusiot kahdelle ensimmäiselle tässä tutkimuksessa hoidetulle koehenkilölle on porrastettava vähintään 28 päivän välein.
  • Kolmas henkilö kullakin annostasolla ei ehkä saa TmCD19-IL18 CAR T-soluja ennen kuin ensimmäinen koehenkilö tällä annostasolla on suorittanut 28 päivän DLT-seurantaikkunan.
  • Jos annostasolla tunnistetaan 1 DLT (esim. 1 DLT/3 arvioitavissa oleva koehenkilö), muodolliset DLT-arvioinnit on suoritettava jokaisen ylimääräisen TmCD19-IL18 CAR T-soluinfuusion jälkeen mahdollisten annoksen eskaloinnin sääntöjen arvioimiseksi. Sellaisenaan seuraavat TmCD19-IL18 CAR T-soluinfuusiot samalla annostasolla on porrastettava vähintään 28 päivällä.
  • Jos havaitaan äkillisiä turvallisuusongelmia, ad hoc DLT -arviointi voidaan käynnistää kliinisen PI:n ja/tai sponsorin lääketieteellisen johtajan pyynnöstä.

Koehenkilöiden on saatava annos TmCD19-IL18 CAR T-soluja heidän annostasomäärityksensä mukaisesti, jotta heidät voidaan arvioida annoksen nostopäätöksiä ja MTD-määritystä varten. Koehenkilöitä, jotka eivät saa TmCD19-IL18 CAR T-solujen annosta niiden annostasomäärityksen mukaisesti, ei pidetä arvioitavina tähän tarkoitukseen, ja heidät korvataan. Nämä aiheet sisällytetään kuitenkin edelleen yleiseen turvallisuusanalyysiin sekä toissijaisten ja tutkivien päätepisteiden analyyseihin.

Suurin annos, jolla 0 tai 1 DLT esiintyy 6 arvioitavassa koehenkilössä, julistetaan MTD:ksi. MTD määritetään kullekin tautikohtaiselle kohortille.

Kun sairauskohtaisen kohortin MTD on virallisesti vahvistettu, valmistuksen toteutettavuus tällä annostasolla myös arvioidaan virallisesti. Sekä turvallisuutta että valmistuksen toteutettavuutta käytetään tunnistamaan annostaso, joka voidaan edetä kuhunkin kohorttikohtaiseen annoksen laajennusvaiheeseen. Tarkemmin sanottuna valitun annostason on oltava MTD:n tasolla tai sen alapuolella ja se on mahdollista valmistuksen näkökulmasta. Laajennusvaiheen otoskoko lasketaan kyseisen sairauskohtaisen kohortin kokonaisotoskoon ja arvioitavien koehenkilöiden lukumäärän perusteella, joita on aiemmin hoidettu annoksenmääritysvaiheessa ennen annoksen laajennusvaiheen avaamista. Katso täydelliset tiedot protokollan osiosta 3.3.

• Kohorttikohtainen annoksen laajennusvaihe: Koehenkilöt saavat yksittäisen kiinteän annoksen TmCD19-IL18 CAR T-soluja valitulla annostasolla IV-infuusiona päivänä 0 lymfooddepletoivan kemoterapian jälkeen. Laajennusvaiheessa hoidettujen potilaiden yleinen turvallisuus arvioidaan, eikä niitä oteta huomioon DLT-arvioinneissa/-analyysissä. Sellaisenaan tässä laajennusvaiheessa ei ole protokollalla määriteltyjä porrastusvaatimuksia.

Uudelleen hoidettavat infuusiot:

Koehenkilöt, jotka ovat osoittaneet kliinistä hyötyä alkuperäisen TmCD19-IL18 CAR T -soluinfuusion jälkeen (esim. stabiilin taudin minimaalinen sairausvaste jne.), voivat myös olla kelvollisia saamaan uusintahoitoa TmCD19-IL18 CAR T-soluilla lääkäri-tutkijan luona. harkintavaltaa. Annettavan TmCD19-IL18-uudelleenhoitoannoksen on oltava joko a) CAR T-soluannos, jonka potilas sai aiemmin ilman DLT:itä, tai b) CAR T-solu, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin turvallisuuden kannalta arvioitu annostaso. ≥ 1 muussa henkilössä samassa tautikohtaisessa kohortissa ilman näyttöä DLT:stä. Koska uudelleenkäsittelyinfuusioita ei käytetä virallisiin DLT-arviointeihin/MTD-määritykseen, protokollassa ei ole porrastettavia vaatimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

  2. CD19:n ilmentymisen dokumentointi pahanlaatuisissa soluissa virtaussytometrillä/IHC:llä Pennsylvanian yliopiston sairaalassa.

    a. Kohortti A (NHL): 6 kuukauden kuluessa siitä, kun lääkäri-tutkija on vahvistanut kelpoisuuden niin kauan kuin CD19-ohjattua hoitoa ei ole ollut ilmentymisen vahvistamisen jälkeen. Tämän ikkunan ulkopuolella olevia tuloksia voidaan käyttää, jos saatavilla ei ole kasvainkohtaa ja koehenkilö teki niin. eivät saa CD19-ohjattua hoitoa, koska CD19:n ilmentyminen varmistettiin.

  3. Potilaiden, joilla on uusiutunut sairaus aikaisemman allogeenisen SCT:n jälkeen, on täytettävä seuraavat kriteerit:

    a. Sinulla ei ole aktiivista GVHD:tä eivätkä vaadi immunosuppressiotab. Ovat yli 6 kuukautta elinsiirrosta, kun lääkäri-tutkija vahvistaa kelpoisuuden

  4. Riittävä elimen toiminta määritellään seuraavasti:

    1. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma > 35 ml/min, ei dialyysihoidossa
    2. ALT/AST ≤ 3x normaalialueen yläraja
    3. Suora bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl, ellei koehenkilöllä ole Gilbertin oireyhtymä (≤3,0 mg/dl)
    4. Keuhkojen varauksen vähimmäistaso on määritelty ≤ asteen 1 hengenahdistus ja pulssin happi > 92 % huoneilmasta
    5. ECHO:n vahvistama vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 40 %
  5. Todisteet aktiivisesta sairaudesta 12 viikon kuluessa siitä, kun lääkäri-tutkija on vahvistanut kelpoisuuden.
  6. Miesten tai naisten ikä ≥ 18 vuotta.
  7. ECOG-suorituskykytila, joka on joko 0 tai 1.

  8. Tautikohtaiset kriteerit:

    a. Kohortti A (NHL): i. Potilaat, joilla on jokin seuraavista diagnooseista: Diffuusi suuri B-solulymfooma, jota ei ole määritelty muuten (DLBCL NOS), itukeskus tai aktivoidut B-solutyypit; Ensisijainen ihon DLBCL; Primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuren B-solun lymfooma; ALK+ Anaplastinen suuren B-solun lymfooma; Korkea-asteen B-solulymfooma, jossa on MYC- ja BCL2- ja/tai BCL6-uudelleenjärjestelyt (eli "Double tai Triple Hit"); Korkealaatuinen B-solulymfooma, NOS; T-solurikas B-solulymfooma; Transformoitu follikulaarinen lymfooma; tai mikä tahansa aggressiivinen B-solulymfooma, joka johtuu indolentista lymfoomasta.

1. Potilaiden on joko uusiutunut aiemman CAR T-soluhoidon jälkeen tai he eivät voi saada sitä, ja heidän on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

  1. Relapsoitunut/refraktorinen sairaus vähintään 2 aiemman asianmukaisen hoidon jälkeen; TAI
  2. Uusiutunut/refraktaarinen sairaus autologisen SCT:n jälkeen; TAI

  3. Relapsoitunut/refraktaarinen sairaus allogeenisen SCT:n jälkeen. ii. Follikulaarinen lymfooma

    1. Potilailla on oltava joko uusiutuminen aikaisemman kaupallisen CAR T-soluhoidon jälkeen tai he eivät voi saada sitä; JA
    2. Sai vähintään 2 aikaisempaa sopivaa hoitolinjaa (ei sisällä monoklonaalista monoklonaalista vasta-ainehoitoa) ja eteni 2 vuoden sisällä toisen tai uudemman hoitolinjan jälkeen.

iii. Vaippasolulymfooma

1. Potilailla on oltava joko epäonnistunut standardihoito CAR T-soluhoito (esim. Tecartus™ jne.) tai muu tutkittava CAR T-solutuote, TAI he eivät voi saada Tecartus™-standardin hoitoa; ja 2. Potilaiden on myös täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

  1. Relapsoitunut/refraktaarinen sairaus vähintään kahden aikaisemman sopivan hoidon jälkeen, mukaan lukien BTK-estäjä. Yksittäinen monoklonaalinen vasta-ainehoito ei oteta huomioon aikaisemmissa hoitolinjoissa; TAI
  2. Relapsoitunut/refraktaarinen sairaus aikaisemman autologisen SCT:n jälkeen; TAI
  3. Relapsoitunut/refraktorinen sairaus aikaisemman allogeenisen SCT:n jälkeen. iv. Marginaalivyöhykkeen lymfooma 1. Potilaiden on täytynyt saada vähintään 2 aikaisempaa sopivaa hoitosarjaa, joka sisältää BTK-estäjän (ei sisällä monoklonaalisen vasta-aineen yksittäishoitoa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen hepatiitti B, aktiivinen hepatiitti C tai muu aktiivinen, hallitsematon infektio.
  2. Luokka III/IV sydän- ja verisuonivamma New York Heart Associationin luokituksen mukaan (katso pöytäkirjan liite 5).
  3. Kliinisesti ilmeinen rytmihäiriö tai rytmihäiriöt, jotka eivät ole stabiileja lääketieteellisessä hoidossa kahden viikon kuluessa siitä, kun lääkäri-tutkija on vahvistanut kelpoisuuden.
  4. Aktiivinen akuutti tai krooninen GVHD, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  5. Riippuvuus systeemisistä steroideista tai immuunivastetta heikentävistä lääkkeistä. Katso lisätietoja steroidi- ja immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käytöstä protokollan kohdasta 5.5.
  6. Aiemman huCART19-IL18-hoidon kuitti.

  7. Keskushermostosairaus sairauskohortin mukaan seuraavasti:

    a. Kohortti A: Aktiivinen keskushermostosairaus. Huomautus: Potilaat, joilla on ollut keskushermostohäiriöitä ja jotka on hoidettu onnistuneesti, ovat kelvollisia. Keskushermoston arviointi vaaditaan kelpoisuuden kannalta vain, jos koehenkilöllä on merkkejä/oireita keskushermoston vaikutuksesta.

  8. Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) potilaat. Lisääntymiskykyisten osallistujien tulee suostua käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä pöytäkirjan kohdassa 4.3 kuvatulla tavalla.
  9. Potilaat, joilla on tiedossa tai aiemmin diagnosoitu näköhermotulehdus tai muu keskushermostoon vaikuttava immunologinen tai tulehduksellinen sairaus, joka ei liity heidän syöpäänsä tai aiempaan syöpähoitoon.
  10. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunosuppressiivista hoitoa, joka vastaa ≥ 10 mg prednisonia. Potilaat, joilla on autoimmuuni neurologisia sairauksia (kuten MS-tauti), suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NHL:n annostaso 1
7 x 10^6 TmCD19-IL18-solua annettuna yhtenä laskimonsisäisenä (IV) infuusiona
Biologinen: TmCD19-IL18
autologiset kimeeriset antigeenireseptorit (CAR) T-solut, jotka on suunnattu ihmisen CD19-antigeeniä vastaan ​​ja jotka ilmentävät myös ihmisen interleukiini 18:aa (IL-18)
Kokeellinen: NHL-annostaso -1
3 x 10^6 TmCD19-IL18-solua annettuna yhtenä laskimonsisäisenä (IV) infuusiona
Biologinen: TmCD19-IL18
autologiset kimeeriset antigeenireseptorit (CAR) T-solut, jotka on suunnattu ihmisen CD19-antigeeniä vastaan ​​ja jotka ilmentävät myös ihmisen interleukiini 18:aa (IL-18)
Kokeellinen: NHL:n annostaso 2
3 x 10^7 TmCD19-IL18-solua annettuna yhtenä laskimonsisäisenä (IV) infuusiona
Biologinen: TmCD19-IL18
autologiset kimeeriset antigeenireseptorit (CAR) T-solut, jotka on suunnattu ihmisen CD19-antigeeniä vastaan ​​ja jotka ilmentävät myös ihmisen interleukiini 18:aa (IL-18)
Kokeellinen: NHL:n annostaso 3
7 x 10^7 TmCD19-IL18-solua annettuna yhtenä laskimonsisäisenä (IV) infuusiona
Biologinen: TmCD19-IL18
autologiset kimeeriset antigeenireseptorit (CAR) T-solut, jotka on suunnattu ihmisen CD19-antigeeniä vastaan ​​ja jotka ilmentävät myös ihmisen interleukiini 18:aa (IL-18)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus CTCAE v5.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Jopa 15 vuotta
Koehenkilöiden määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: 28 päivää TmCD19-IL18 CART T-soluinfuusion jälkeen
28 päivää TmCD19-IL18 CART T-soluinfuusion jälkeen
Suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen
Aikaikkuna: 28 päivää TmCD19-IL18 CART T-soluinfuusion jälkeen
28 päivää TmCD19-IL18 CART T-soluinfuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Prosenttiosuus valmistustuotteista, jotka täyttävät julkaisukriteerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Kuvaile matalan tason sairautta ja B-solujen arviointia vasteena TmCD19-IL18 CAR T-soluille
Aikaikkuna: 15 vuotta
Lymfooman ja B-solujen polykromaattiseen virtaussytometriaan perustuva arviointi
15 vuotta
Kuvaile matalan tason sairautta ja B-solujen arviointia vasteena TmCD19-IL18 CAR T-soluille
Aikaikkuna: 15 vuotta
Pahanlaatuisten B-solujen esiintyminen tai puuttuminen seuraavan sukupolven immunoglobuliinin raskasketjusekvensoinnilla (NGIS)
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Kite, A Gilead Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Jakub Svoboda, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 12423

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-Hodgkin-lymfooma

Kliiniset tutkimukset TmCD19-IL18

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa