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Medizinische Bildgebung bei Blasentumoren mittels MRT

4. September 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Klinische Studie zum diagnostischen und prädiktiven Wert der multifunktionalen MRT-Bildgebung bei Blasentumoren

Diese Studie umfasste prospektiv 178 Patienten mit neoplastischen Blasenläsionen, die eine Operation planten (mit oder ohne präoperative neoadjuvante Chemotherapie). Einschlusskriterien: Patienten mit pathologisch bestätigtem Blasenkrebs nach radikaler oder teilweiser Zystektomie oder TURBT (< 2 Wochen zwischen chirurgischer Resektion und Bildgebung). Ausschlusskriterien: 1) Vorgeschichte einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie; 2) Keine chirurgische Resektion; 3) Der Zeitraum zwischen chirurgischer Resektion und bildgebender Untersuchung beträgt > 2 Wochen; 4) Offensichtliche Artefakte; 5) Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung. Bei allen Probanden wurde eine Becken-MRT durchgeführt. Die Daten wurden mit einem Siemens VIDA 3TMR-Scanner (Siemens Healthcare, Erlangen, Deutschland) gesammelt. Alle Probanden wurden standardisierten Scanprotokollen unterzogen. Die erhaltenen Bilder werden nachbearbeitet und die experimentellen Ergebnisse statistisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: MRT

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Yuan Luo, master
Telefonnummer: 8618816791193
E-Mail: luoy289@mail2.sysu.edu.cn

Studienorte

China
- Guang Dong
  - Guangzhou, Guang Dong, China, 510000
    - Rekrutierung
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    - Kontakt:
      
      Yuan Luo
      
      Telefonnummer: 18816791193
      
      E-Mail: luoy289@mail2.sysu.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Blasenneoplasie, bei denen eine Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose einer Blasenneoplasie
Muss sich innerhalb von 2 Wochen zwischen der chirurgischen Resektion und der Bildgebung einer radikalen oder teilweisen Zystektomie oder einer TURBT-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

Eine Vorgeschichte von Beckenbestrahlung oder Chemotherapie;
Fehlen pathologischer Befunde oder keine Operation;
Der Abstand zwischen chirurgischer Resektion und bildgebender Untersuchung > 2 Wochen;
Schlechte Bildqualität aufgrund schlechter Koordination oder Bewegungsartefakte;
Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
quantitative Parameter mittels MRT Zeitfenster: Vom Abschluss der MRT-Untersuchung durch die Teilnehmer bis zur Nachbearbeitung der resultierenden Bilder vergingen bis zu zwei Monate	quantitative Parameter mittels funktioneller MRT	Vom Abschluss der MRT-Untersuchung durch die Teilnehmer bis zur Nachbearbeitung der resultierenden Bilder vergingen bis zu zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)