Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинская визуализация опухолей мочевого пузыря с помощью МРТ

4 сентября 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Клиническое исследование диагностической и прогностической ценности многофункциональной МРТ при опухолях мочевого пузыря

В это исследование проспективно были включены 178 пациентов с неопластическими поражениями мочевого пузыря, которым планировалось хирургическое вмешательство (с предоперационной неоадъювантной химиотерапией или без нее). Критерии включения: Пациенты с патологически подтвержденным раком мочевого пузыря после радикальной или частичной цистэктомии или ТУРБТ (< 2 недель между хирургической резекцией и визуализацией). Критерии исключения: 1) предшествующая химиотерапия и/или лучевая терапия; 2) Без хирургической резекции; 3) интервал между хирургической резекцией и визуализационным исследованием составляет > 2 недель; 4) Очевидные артефакты; 5) Противопоказания к МРТ. Всем субъектам была проведена МРТ органов малого таза. Данные собирали с помощью сканера Siemens VIDA 3TMR (Siemens Healthcare, Эрланген, Германия). Все субъекты прошли стандартизированные протоколы сканирования. Полученные изображения подвергаются постобработке и результаты экспериментов анализируются статистически.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuan Luo, master
  • Номер телефона: 8618816791193
  • Электронная почта: luoy289@mail2.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с новообразованиями мочевого пузыря планируется операция

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз новообразования мочевого пузыря
  2. Необходимо пройти радикальную или частичную цистэктомию или операцию ТУРБТ в течение 2 недель между хирургической резекцией и визуализацией.

Критерий исключения:

  1. В анамнезе лучевая терапия или химиотерапия органов малого таза;
  2. Отсутствие патологоанатомических данных или отсутствие хирургического вмешательства;
  3. Интервал между хирургической резекцией и визуализационным исследованием > 2 недель;
  4. Плохое качество изображения из-за плохой координации или артефактов движения;
  5. Противопоказания к проведению МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количественные параметры по данным МРТ
Временное ограничение: С момента завершения участниками МРТ сканирования до последующей обработки полученных изображений оценивается до 2 месяцев.
количественные показатели по функциональной МРТ
С момента завершения участниками МРТ сканирования до последующей обработки полученных изображений оценивается до 2 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSKY-2023-549-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться