Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie medyczne w guzach pęcherza moczowego metodą MRI

4 września 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Badanie kliniczne dotyczące wartości diagnostycznej i predykcyjnej wielofunkcyjnego obrazowania MRI w guzach pęcherza moczowego

Do badania prospektywnie włączono 178 pacjentów ze zmianami nowotworowymi pęcherza moczowego, którzy planowali poddać się operacji (z przedoperacyjną chemioterapią neoadjuwantową lub bez niej). Kryteria włączenia: Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem pęcherza moczowego po radykalnej lub częściowej cystektomii lub TURBT (< 2 tygodnie między resekcją chirurgiczną a obrazowaniem). Kryteria wykluczenia: 1) wcześniejsza chemioterapia i/lub radioterapia; 2) Brak resekcji chirurgicznej; 3) Odstęp pomiędzy resekcją chirurgiczną a badaniem obrazowym wynosi > 2 tygodnie; 4) Oczywiste artefakty; 5) Przeciwwskazania do badania MRI. U wszystkich pacjentów wykonano MRI miednicy. Dane zebrano przy użyciu skanera Siemens VIDA 3TMR (Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy). Wszyscy pacjenci przeszli standardowe protokoły skanowania. Uzyskane obrazy poddaje się postprocessingowi, a wyniki eksperymentów poddaje się analizie statystycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem pęcherza moczowego planowali poddać się operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka kliniczna nowotworu pęcherza moczowego
  2. Należy przejść radykalną lub częściową cystektomię lub operację TURBT w ciągu 2 tygodni pomiędzy resekcją chirurgiczną a obrazowaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia radioterapii lub chemioterapii miednicy;
  2. Brak zmian patologicznych lub brak operacji;
  3. Odstęp pomiędzy resekcją chirurgiczną a badaniem obrazowym > 2 tygodnie;
  4. Niska jakość obrazu z powodu słabej koordynacji lub artefaktów ruchowych;
  5. Przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry ilościowe metodą MRI
Ramy czasowe: Od czasu, gdy uczestnicy wykonali badanie MRI do późniejszej obróbki uzyskanych obrazów, szacowany do 2 miesięcy
parametry ilościowe za pomocą funkcjonalnego MRI
Od czasu, gdy uczestnicy wykonali badanie MRI do późniejszej obróbki uzyskanych obrazów, szacowany do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2023-549-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj