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Rolle des Polymorphismus der NFKBIA- und PTPN22-Gene bei der Anfälligkeit für akute Abstoßung nach Lebertransplantation eines Lebendspenders bei ägyptischen Patienten.

24. September 2023 aktualisiert von: Sara Mohamed Mohamed Abdel Motaleb, Helwan University
Unsere Studie zielte darauf ab, den Einfluss des Genpolymorphismus der NFKBIA- und PTPN22-Gene auf Abstoßungsepisoden bei ägyptischen Lebertransplantationsempfängern zu untersuchen. Bewerten Sie auch die Faktoren des Patienten, die mit der Transplantatabstoßung zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Lebertransplantation gilt als wirksame Therapie für schwere Lebererkrankungen, allerdings kommt es bei bis zu 13 % der Patienten im ersten Jahr nach der Transplantation zu einer Transplantatdysfunktion, die nach fünf Jahren auf 35 % ansteigt (Keeffe, 1999; Yu et al., 2001). . Die Transplantatabstoßung ist eine der größten immunologischen Komplikationen nach einer Lebertransplantation (Zheng et al., 2006).

Das Gen „Nuclear Factor of Kappa Light Polypeptide Gene Enhancer B-Cells Inhibitor-Alpha“ (NFKBIA) kodiert für ein Mitglied der Familie der Nuclear Factor-Kappa-B-Inhibitoren. Polymorphismen in diesem Gen könnten mit einer Anfälligkeit für akute Abstoßungsepisoden nach einer Lebertransplantation verbunden sein, da sie zu einem erhöhten Aktivierungsgrad des proinflammatorischen Transkriptionsfaktors „Nuclear Factor of Kappa Light Polypeptide Gene Enhancer“ in B-Zellen (NFκB) führen können.

NFκB wandert in den Zellkern und fördert die Expression einer Reihe von Genen (Karin und Ben-Neriah, 2000). Einige davon, zum Beispiel Interleukin-2, Interleukin-6, Interleukin-12 oder Tumornekrosefaktor-Alpha, spielen eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der Allotransplantatabstoßung und der Aktivierung des Immunsystems im Allgemeinen (Wei und Zheng, 2003). .

Das Protein-Tyrosin-Phosphatase-Nonrezeptor-22-Gen (PTPN22) kodiert für einen starken T-Zell-Regulator namens Lymphoid-Protein-Tyrosin-Phosphatase. Zuvor wurde PTPN22 als Anfälligkeitsgen für Autoimmunität beschrieben, da es Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) enthält, die mit mehreren Autoimmunerkrankungen assoziiert sind. Ein SNP (rs2476601;1858G>A) hat sich als besonders starker Risikofaktor für Autoimmunität herausgestellt. Wir gehen der Frage nach, ob PTPN22-Polymorphismen auch mit einer akuten Abstoßung nach Lebertransplantation verbunden sind. (Dullin et al., 2015).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Sara Mohamed Mohamed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Lebererkrankung im Endstadium (ESLD), die sich einer Lebendspende-Lebertransplantation unterzogen, wurden aus Krankenhäusern der Ain Shams-Universität in Kairo, Ägypten, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit ESLD wurden aufgrund unterschiedlicher Ätiologien, einschließlich Hepatitis-C-Virus (HCV), Hepatitis-B-Virus (HBV), Autoimmunhepatitis (AIH), Pfortaderthrombose (PVT), kryptogener Hepatitis, primär sklerosierender Cholangitis( Für die Studie kamen Patienten mit PSC, hepatozellulärem Karzinom und Karzinom (HCC) in Frage. Die Empfänger erhielten unmittelbar nach der Transplantation Calcineurin-Inhibitoren, entweder Tacrolimus oder Cyclosporin als primäres Immunsuppressivum ± MMF oder Evorilumus ± MMF.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Multiorgantransplantation hatten, zuvor eine Lebertransplantation erhalten hatten oder eine ABO-inkompatible Transplantation erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genpolymorphismus
Zeitfenster: Grundlinie
Genpolymorphismus der NFKBIA- und PTPN22-Gene
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunsuppressivum-Spiegel
Zeitfenster: 14 Tage
Tacrolimus-, Cycosporin- und Evrolimus-Talspiegel
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gene polymorphism

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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