- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06060808
Rolle des Polymorphismus der NFKBIA- und PTPN22-Gene bei der Anfälligkeit für akute Abstoßung nach Lebertransplantation eines Lebendspenders bei ägyptischen Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Lebertransplantation gilt als wirksame Therapie für schwere Lebererkrankungen, allerdings kommt es bei bis zu 13 % der Patienten im ersten Jahr nach der Transplantation zu einer Transplantatdysfunktion, die nach fünf Jahren auf 35 % ansteigt (Keeffe, 1999; Yu et al., 2001). . Die Transplantatabstoßung ist eine der größten immunologischen Komplikationen nach einer Lebertransplantation (Zheng et al., 2006).
Das Gen „Nuclear Factor of Kappa Light Polypeptide Gene Enhancer B-Cells Inhibitor-Alpha“ (NFKBIA) kodiert für ein Mitglied der Familie der Nuclear Factor-Kappa-B-Inhibitoren. Polymorphismen in diesem Gen könnten mit einer Anfälligkeit für akute Abstoßungsepisoden nach einer Lebertransplantation verbunden sein, da sie zu einem erhöhten Aktivierungsgrad des proinflammatorischen Transkriptionsfaktors „Nuclear Factor of Kappa Light Polypeptide Gene Enhancer“ in B-Zellen (NFκB) führen können.
NFκB wandert in den Zellkern und fördert die Expression einer Reihe von Genen (Karin und Ben-Neriah, 2000). Einige davon, zum Beispiel Interleukin-2, Interleukin-6, Interleukin-12 oder Tumornekrosefaktor-Alpha, spielen eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der Allotransplantatabstoßung und der Aktivierung des Immunsystems im Allgemeinen (Wei und Zheng, 2003). .
Das Protein-Tyrosin-Phosphatase-Nonrezeptor-22-Gen (PTPN22) kodiert für einen starken T-Zell-Regulator namens Lymphoid-Protein-Tyrosin-Phosphatase. Zuvor wurde PTPN22 als Anfälligkeitsgen für Autoimmunität beschrieben, da es Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) enthält, die mit mehreren Autoimmunerkrankungen assoziiert sind. Ein SNP (rs2476601;1858G>A) hat sich als besonders starker Risikofaktor für Autoimmunität herausgestellt. Wir gehen der Frage nach, ob PTPN22-Polymorphismen auch mit einer akuten Abstoßung nach Lebertransplantation verbunden sind. (Dullin et al., 2015).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Sara Mohamed Mohamed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit ESLD wurden aufgrund unterschiedlicher Ätiologien, einschließlich Hepatitis-C-Virus (HCV), Hepatitis-B-Virus (HBV), Autoimmunhepatitis (AIH), Pfortaderthrombose (PVT), kryptogener Hepatitis, primär sklerosierender Cholangitis( Für die Studie kamen Patienten mit PSC, hepatozellulärem Karzinom und Karzinom (HCC) in Frage. Die Empfänger erhielten unmittelbar nach der Transplantation Calcineurin-Inhibitoren, entweder Tacrolimus oder Cyclosporin als primäres Immunsuppressivum ± MMF oder Evorilumus ± MMF.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Multiorgantransplantation hatten, zuvor eine Lebertransplantation erhalten hatten oder eine ABO-inkompatible Transplantation erhielten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genpolymorphismus
Zeitfenster: Grundlinie
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Genpolymorphismus der NFKBIA- und PTPN22-Gene
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunsuppressivum-Spiegel
Zeitfenster: 14 Tage
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Tacrolimus-, Cycosporin- und Evrolimus-Talspiegel
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- gene polymorphism
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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