Therapeutischer Einsatz von rTMS in pädiatrischen ASD- und ADHS-Kohorten
Therapeutischer Einsatz der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) bei pädiatrischer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätskohorten (ADHS): eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie.
In dieser interventionellen klinischen Pilotstudie werden Forscher den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) bei Patienten mit Autismus und ADHS stimulieren. Ziel der Studie ist es, die mit dieser Gehirnregion verbundenen kognitiven und exekutiven Funktionen zu verbessern und dadurch die Kernsymptome der Erkrankungen zu lindern.
Der Hauptzweck besteht insbesondere darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von TMS bei pädiatrischen Patienten mit ASD und ADHS festzustellen. Gleichzeitig zielt die Forschung darauf ab, den Einfluss von TMS auf bestimmte Biomarker aufzudecken, die mit der Entwicklung dieser Störungen in Zusammenhang stehen, und die Hypothese zu validieren, dass der BDNF-Genpolymorphismus (Val66Met) die Anfälligkeit eines Individuums für TMS beeinflussen könnte.
Die Teilnehmer werden in die aktive Gruppe und die Placebogruppe randomisiert, um eine echte Beurteilung der Auswirkungen der Neurostimulation auf die kognitiven, verhaltensbezogenen und biochemischen Parameter zu gewährleisten. Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach der TMS-Behandlung sowie einen Monat nach Abschluss der Behandlung eine neuropsychologische Untersuchung und eine biologische Probenentnahme durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND ASD und ADHS sind komplexe neurologische Entwicklungsstörungen mit weltweit zunehmender Prävalenz. Die Neurobiologie von ASD und ADHS offenbart ein komplexes Bild eines veränderten Gleichgewichts zwischen Erregung und Hemmung (E/I), abweichender neuronaler Aktivität und Desorganisation von Gehirnnetzwerken. Während kognitive und Verhaltensstörungen bei ASD mit einer übermäßigen Erregbarkeit (aufgrund einer veränderten Zytoarchitektur des Kortex) zusammenhängen, insbesondere an den präfrontalen Lappen, zeigen ADHS-Patienten eine verminderte Aktivierung im rechten VLPFC und DLPFC. Neuroinflammation, Glutamat-Ungleichgewicht und Dysfunktion des Kynurenin-Signalwegs (KP) scheinen eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese dieser Störungen zu spielen und einen sich selbst erhaltenden autotoxischen Kreislauf zu schaffen. Die Behandlungsmöglichkeiten für diese Störungen sind begrenzt und konzentrieren sich hauptsächlich auf frühe Verhaltensinterventionen. Während es für ASD keine spezifischen pharmakologischen Behandlungen zur Behandlung der Kernsymptome gibt, gelten Psychostimulanzien als die wirksamste Therapie für Patienten mit ADHS. Leider können verschiedene Nebenwirkungen und die Möglichkeit eines Missbrauchs ohne Verringerung der Symptomschwere bei Langzeitanwendung die Verabreichung einschränken. In diesem Szenario könnte sich die transkranielle Magnetstimulation (TMS) als zuverlässige Therapieoption erweisen. Bei TMS handelt es sich um eine magnetische Stimulation des Gehirns, die langfristige Veränderungen der Erregbarkeit und der neurochemischen Aktivität hervorruft und so die oben beschriebenen wichtigen neurobiologischen Veränderungen heilt.
Obwohl es kaum Belege für den potenziellen Einsatz bei der ASD-ADHS-Behandlung gibt, gibt es immer noch kritische Herausforderungen, die den Einsatz in der klinischen Praxis einschränken. Eines der großen Probleme ist das Problem der Heterogenität der Ergebnisse und der in aktuellen Studien verwendeten Stimulationsprotokolle.
Viele Faktoren beeinflussen die Wirksamkeit von TMS, darunter die Stimulationsparameter und der Funktionszustand der Zielregion während der Stimulation. Auch die von den eingeschlossenen Patienten eingenommenen Psychopharmaka können die TMS-Ergebnisse beeinflussen, da sie langfristige Veränderungen im synaptischen und erregenden Gleichgewicht verursachen.
Der Genpolymorphismus des Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (Val66Met) gilt als entscheidender Faktor für die individuelle Anfälligkeit für TMS. BDNF ist tatsächlich an der frühen und langfristigen Potenzierung beteiligt, insbesondere an Hippocampus-Synapsen, und es wurde gezeigt, dass sein Polymorphismus verschiedene kognitive Funktionen beeinflusst. Den neuesten Daten zufolge waren heterozygote Val/Met-Individuen weniger anfällig für TMS-Effekte.
Eine weitere entscheidende Schwäche ist schließlich das Fehlen einer longitudinalen Nachverfolgung zu einem genau definierten Zeitpunkt, später bei der Neurostimulation. Dies vermeidet kritische Fragen zu möglichen Prädiktoren für das Ergebnis (z. B. genetisches Profiling), zur Dauer des Fortbestehens des Nutzens, zur Bewertung des Ergebnisses anhand der Schwere der phänotypischen Präsentation und zum Nutzen der Auffrischungssitzung.
Ziele und Aufgaben
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von TMS bei pädiatrischen Patienten mit ASD und ADHS festzustellen. Zu den Hauptzielen gehören:
- Bewertung der Auswirkungen von TMS auf Kernsymptome, Kognition und exekutive Funktionen.
- Analyse von Veränderungen peripherer Biomarker wie Neurotransmitter, Kynurenine und Neurotrophine nach TMS.
- Untersuchung der Rolle des BDNF-Genpolymorphismus (Val66Met) bei der individuellen Anfälligkeit für TMS.
- Identifizierung klinischer Profile und individueller Faktoren, die die TMS-Wirksamkeit beeinflussen (z. B. kognitives Niveau, laufende Therapien, Alter, Geschlecht, neuropsychiatrische Komorbiditäten, klinischer Schweregrad usw.).
- Einrichtung eines Längsschnitt-Follow-ups, um Prädiktoren für das Ergebnis, die Dauerhaftigkeit der Vorteile und den Nutzen von Auffrischungssitzungen zu bewerten.
METHODIK Es wird erwartet, dass für diese Studie mindestens 80 Kinder rekrutiert werden, aufgeteilt in 2 Gruppen: 40 Kinder mit ASD und 40 Kinder mit ADHS, beide werden nach dem Zufallsprinzip in die aktive Gruppe (echte TMS-Stimulation) und die Scheingruppe eingeteilt (Placebo-Stimulation). Im Falle einer Minderwertigkeit der Probe aufgrund der Schwierigkeit der Rekrutierung werden die Forscher damit fortfahren, die aktive Stimulation und die Scheinstimulation an dieselben Patienten zu verabreichen, alternativ zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten nach einem ordnungsgemäßen Auswaschen. Für den Abschluss der gesamten Studie wurden 36–40 Monate vorgeschlagen.
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt in der Abteilung für Neuropsychiatrie für Kinder und Jugendliche des Allgemeinen Krankenhauses „Riuniti“ von Foggia. Es ist geplant, unter den Krankenhauspatienten Kinder zu identifizieren, bei denen eine Erstdiagnose von ADHS und ASD erforderlich ist oder die einer Nachsorge bedürfen. Anschließend wird nach Möglichkeit eine schriftliche Einverständniserklärung von Eltern, Erziehungsberechtigten und Kindern eingeholt.
- Studienbewertung
Diese Studie wird in die folgenden Phasen unterteilt:
Sammeln und Verwalten von Biomaterialien. Vor und nach der Neurostimulation werden periphere Blut-, Speichel- und Urinproben entnommen.
Um den Einfluss von TMS auf das Serum und das molekulare Profil bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen zu überprüfen, werden wir einen Monat nach der letzten Neurostimulationssitzung eine dritte biologische Probe bereitstellen.
Folgende Biomarker werden bewertet:
• Tryptophan und seine Kataboliten: KINA, QUIN, 3-HK usw.
• Glutamat, GABA (γ-Aminobuttersäure), Serotonin und Dopamin.
- Plasmatisches BDNF
- Entzündungsbiomarker: Cortisol, IL-6, IL-1β, TNF-α, TSH, FT3, FT4, Protein-C-reaktiv (PCR), Ferritin.
Eine kleine Menge Blut wird zur Genotypisierung des BDNF-Genpolymorphismus (Val66Met) verwendet.
Klinische und neuropsychologische Beurteilung
Die Eltern werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen und Interviewmaßnahmen auszufüllen, um die Symptome von ASD und ADHS zu beurteilen, wie zum Beispiel:
• Adaptive Verhaltensskalen von Vineland – Zweite Ausgabe.
• Conners 3
• Die Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL).
• Autismus-Diagnose-Interview – überarbeitet (ADI-R)
• Fragebogen zur sozialen Kommunikation (SCQ).
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe kognitiver, neuropsychologischer und spielerischer Beurteilungen durchzuführen, darunter:
• Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan-2 (ADOS-2).
- Wechsler-Intelligenzskala für Kinder IV Ed.
- Leiter International Performance Scale – überarbeitet.
- Developmental Neuropsychological Assessment, zweite Auflage (NEPSY-II)
- M-ABC (Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder)
- Children's Depression Inventory 2™ (CDI 2)
- Multidimensionale Angstskala für Kinder Second Edition™ (MASC 2)
Die neuropsychologische Bewertung wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt, vor und nach der Neurostimulation und 1 Monat nach der letzten Stimulation.
- EEG-Datenerfassung und Neurostimulation Die Abteilung für klinische und experimentelle Medizin der Universität Foggia wird eine TMS-Neurostimulation durchführen.
Für alle Teilnehmer (sowohl aktive als auch Scheingruppen) werden EEG-Daten zweimal aufgezeichnet, 30 Minuten vor TMS und innerhalb von 30 Minuten nach der letzten Stimulation. Die Teilnehmer sitzen in einem ruhigen Raum, wach und entspannt, mit offenen Augen. Während des Datenaufzeichnungsprozesses werden 5–10 Minuten Ruhezustands-EEG-Daten von 32 Elektroden aufgezeichnet, die gemäß dem 10–10 International System (BrainVision, Brain Products GmbH, Deutschland) positioniert sind.
Für die Offline-Datenanalyse werden Matlab und das Paket EEG lab verwendet.
Die TMS-Parameter werden auf die Neurobiologie jeder Störung zugeschnitten. - ASD-Protokoll Das TMS-Protokoll der Casanova-Sokhadze-Forschungsgruppe wird verwendet, da es das am weitesten verbreitete Protokoll in der pädiatrischen Bevölkerung ist, mit guter Sicherheit und Verträglichkeit sowie angemessener Wirksamkeit.
Für die wiederholte TMS-Verabreichung verwenden wir einen Magstim R2-Stimulator (Magstim Co, UK) mit einer Achterspule mit einer Flügelspannweite von 70 mm und einem Griff, der etwa 45° von der Mittellinie entfernt ausgerichtet ist. Das Neuronavigationssystem wird verwendet, um die Stimulationsstelle (PFC/DLPFC) für jedes Subjekt korrekt zu identifizieren. Da es schwierig ist, Patienten mit Autismus zu behandeln, gehen Forscher davon aus, den Ort der TMS-Stimulation durch die Verwendung anatomischer Orientierungspunkte zu bestimmen, die den Kopfhautregionen entsprechen, die für die Platzierung der EEG-Elektroden F3 und F4 im internationalen System 10-20 verwendet werden, um ihre Beschwerden zu vermeiden.
Zu Beginn der Behandlung wird die individuelle MT für jede Hemisphäre beurteilt (L DLPFC, R DLPFC, L + R DLPFC).
Die Teilnehmer erhalten zweimal wöchentlich (9 Wochen) 18 rTMS-Behandlungen mit der Fig8-Spule. Das rTMS wird mit den folgenden Stimulationsparametern verabreicht: 1 Hz Frequenz, 90 % MT, 180 Impulse pro Sitzung mit 9 Zügen zu je 20 Impulsen mit Intervallen von 20–30 Sekunden zwischen den Zügen. Die ersten 6 Mal werden rTMS-Sitzungen über dem linken DLPFC durchgeführt, gefolgt von 6 Sitzungen, die auf den rechten DLPFC abzielen, und weitere 6 Behandlungen werden bilateral durchgeführt. Die Schein-rTMS-Gruppe erhält den gleichen Prozess, aber die Achterspule wird vertikal auf der Kopfhaut platziert, ohne dass ein Magnetfeld den Schädel durchdringt. Die Stimulationsparameter sind die gleichen wie beim echten rTMS. Die Umgebungsbedingungen sind bei jedem Test gleich (bequemer Sessel, ruhiger Raum, Ellenbogen in 90°-Flexion positioniert). Die Teilnehmer müssen während der TMS-Sitzungen Ohrstöpsel verwenden.
Die Auswahl von 90 % der motorischen Schwelle (MT) wurde als Vorsichtsmaßnahme gewählt, um das Anfallsrisiko in dieser Studienpopulation zu verringern, während die Wahl von 1 Hz der Stimulation auf dem Beweis basiert, dass eine niedrige Frequenz die Kortikalis E verbessert /Ich Ungleichgewicht.
- ADHS-Protokoll: Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche (9 Wochen) 18 rTMS-Behandlungen mit der Fig-8-Spule. Das rTMS wird mit den folgenden Stimulationsparametern verabreicht: 5 (oder 10) Hz Frequenz, 90 % MT, 180 Impulse pro Sitzung mit 9 Zügen zu je 20 Impulsen mit Intervallen von 20–30 s zwischen den Zügen. Die ersten sechs Mal werden rTMS-Sitzungen über dem linken DLPFC durchgeführt, gefolgt von sechs Sitzungen, die auf den rechten DLPFC abzielen, und weitere 6 Behandlungen werden bilateral durchgeführt (über dem linken und rechten DLPFC). Bei der Schein-rTMS-Gruppe wird die Spule einfach senkrecht zur Kopfhaut der Stimulationsstelle platziert. Die Stimulationsparameter sind die gleichen wie beim echten rTMS.
Studien zu Kindern und Jugendlichen mit ADHS gibt es deutlich weniger als zu denen mit ASD. Daher ist es schwierig, ein validiertes und oft repliziertes TMS-Protokoll zu finden. Für die ADHS-Population wird Hochfrequenzstimulation eingesetzt, da festgestellt wurde, dass Hochfrequenz die ADHS-Symptome deutlich verbessern kann. Es wurde auch gezeigt, dass TMS eine ähnliche Wirkung auf das Dopaminsystem haben könnte wie D-Amphetamin, ein bekanntes Psychostimulans. Es wurde beschlossen, 90 % der MT auszuwählen, um das Anfallsrisiko für die Patienten zu vermeiden.
Am Ende jeder einzelnen Sitzung wird allen Teilnehmern ein Fragebogen zu Nebenwirkungen ausgehändigt.
VORTEILE UND AUSWIRKUNGEN Die Studie zielt darauf ab, ein standardisiertes TMS-Protokoll für pädiatrische ASD und ADHS zu etablieren und dabei die Heterogenität in Methodik und Ergebnissen zu berücksichtigen.
Da nachgewiesen wurde, dass ein jüngeres Alter ein Prädiktor für ein besseres Ansprechen auf die TMS-Therapie ist (da das Gehirn von Kindern plastischer ist als das von Erwachsenen), könnte eine Intervention bei Kindern und Jugendlichen zu wirksameren Ergebnissen führen.
Erkenntnisse über Neurotransmitter und biochemische Modulation, die Rolle von BDNF und die TMS-Anfälligkeit können als Leitfaden für personalisierte Interventionen dienen. Die Forschung könnte Behandlungsansätze modernisieren und eine nichtinvasive, gezielte Therapie für diese komplexen Erkrankungen bieten. Darüber hinaus könnte die Studie potenzielle Biomarker für diagnostische und therapeutische Zwecke identifizieren.
ETHISCHE ÜBERLEGUNGEN UND VERTRAULICHKEIT Die Studie hat eine ethische Genehmigung erhalten und entspricht der Deklaration von Helsinki. Persönliche Daten werden sicher gespeichert, anonymisiert und sind nur autorisiertem Personal zugänglich. Es werden strenge Maßnahmen ergriffen, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer während der gesamten Studie sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rosa Savino, MD
- Telefonnummer: + 39 0881732363
- E-Mail: rosa.savino@unifg.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Giuseppe Cibelli, Prof
- Telefonnummer: + 39 0881588034
- E-Mail: giuseppe.cibelli@unifg.it
Studienorte
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-
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Foggia, Italien, 71122
- Rekrutierung
- Neuropsychiatric Unit for Child and Adolescent, at General Hospital "Riuniti" of Foggia, University of Foggia
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Kontakt:
- Rosa Savino, MD
- Telefonnummer: + 39 0881732363
- E-Mail: rosa.savino@unifg.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten muss gemäß dem „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder – Fünfte Auflage“ die Diagnose „ASS“ oder „ADHS“ gestellt worden sein.
- Um problemlos eine Mitarbeit zu erhalten, müssen die Patienten älter als 6-7 Jahre sein
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen bekannter neurologischer oder genetischer Erkrankungen, die bekanntermaßen die Funktion und Struktur des Gehirns beeinflussen (d. h. Hirntumoren, X-fragile, Tuberkulose usw.).
- Verschreibung psychoaktiver Medikamente weniger als 4 Wochen vor Studienbeginn.
- Anamnese: Kopftrauma verbunden mit längerem Bewusstseinsverlust.
- Vorliegen einer Epilepsie oder frühere Epilepsie, Krampfanfälle und wiederholte Fieberkrämpfe in der Vorgeschichte.
- Vorliegen einer Komorbidität mit einer Psychosestörung.
- Vorliegen bekannter endokriner, kardiovaskulärer, pulmonaler, Leber-, Nieren- oder anderer medizinischer Erkrankungen.
- Seh- und Hörbehinderung.
- Vorliegen einer diagnostizierten chronischen oder akuten Entzündung und/oder Infektion.
- fehlende Einwilligung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktive ASD-Gruppe
Das rTMS wird 18 Mal, zweimal pro Woche, mit den folgenden Stimulationsparametern verabreicht: 1,0 Hz Frequenz, 90 % MT, 180 Impulse pro Sitzung mit 9 Zügen zu je 20 Impulsen mit Intervallen von 20–30 Sekunden zwischen den Zügen.
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Pädiatrische Patienten mit ASD und ADHS werden sowohl in aktive als auch in Scheingruppen randomisiert.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-ASD-Gruppe
Es werden 18 rTMS-Sitzungen durchgeführt, wobei die Spule senkrecht zur Kopfhaut der Stimulationsstelle platziert wird, um eine Stimulation zu vermeiden.
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Pädiatrische Patienten mit ASD und ADHS werden sowohl in aktive als auch in Scheingruppen randomisiert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aktive ADHS-Gruppe
Das rTMS wird 18 Mal, zweimal pro Woche, mit den folgenden Parametern verabreicht: 5–10 Hz Frequenz, 90 % MT, 180 Impulse pro Sitzung mit 9 Zügen zu je 20 Impulsen mit 20–30 s Intervallen zwischen den Zügen.
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Pädiatrische Patienten mit ASD und ADHS werden sowohl in aktive als auch in Scheingruppen randomisiert.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-ADHS-Gruppe
Es werden 18 rTMS-Sitzungen durchgeführt, wobei die Spule senkrecht zur Kopfhaut der Stimulationsstelle platziert wird, um eine Stimulation zu vermeiden.
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Pädiatrische Patienten mit ASD und ADHS werden sowohl in aktive als auch in Scheingruppen randomisiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf die kognitive Funktion in realen Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Werte der NEPSY-II-Subskalen
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Das NEPSY-II ist eine umfassende neuropsychologische Batterie für Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 16 Jahren. Es enthält 32 Untertests, die in sechs Bereiche kognitiver Funktionen unterteilt sind: Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen; Sprache; Gedächtnis und Lernen; Sensomotorik; Soziale Wahrnehmung; und Visuell-räumliche Verarbeitung. Die Ergebnisse werden in Standardwerte (die normalerweise für jeden Untertest zwischen 1 und 19 liegen), Perzentilränge und altersäquivalente Werte kategorisiert. Die Ergebnisse werden mit einer normativen Stichprobe verglichen, um die Leistung eines Kindes zu beurteilen. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine bessere Leistung hin, während niedrigere Werte möglicherweise auf Problembereiche oder Entwicklungsverzögerungen hinweisen. |
Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung der Auswirkung von rTMS auf Depressionen in realen Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der CDI- und MASC-Werte
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Der CDI ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung depressiver Symptome bei Kindern und Jugendlichen.
Jeder Punkt wird auf einer Skala bewertet, oft von 0 bis 2 oder 0 bis 3, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summierung der Einzelpunktwerte.
Cutoff-Scores werden verwendet, um den Schweregrad einer Depression zu kategorisieren (z. B. leicht, mittelschwer, schwer).
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung der Auswirkungen von rTMS auf motorische Fähigkeiten und Koordination in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der M-ABC-Werte
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Die Movement Assessment Battery for Children (M-ABC) ist ein motorisches Beurteilungstool für Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren.
Der Test umfasst verschiedene motorische Aufgaben, die in drei Kategorien eingeteilt sind: manuelle Geschicklichkeit, Zielen und Fangen sowie Gleichgewicht.
Geschulte Prüfer verwalten die Aufgaben und vergeben Punkte basierend auf der Leistung des Kindes.
Typischerweise werden für jede Aufgabe Punkte auf einer Skala von 0 bis 5 vergeben, wobei höhere Punkte eine bessere motorische Leistung anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der einzelnen Aufgabenpunktzahlen innerhalb jeder Kategorie berechnet.
Niedrigere Gesamtwerte können auf motorische Schwierigkeiten oder Verzögerungen hinweisen.
Die M-ABC-Ergebnisse werden häufig im Zusammenhang mit dem Alter und Geschlecht des Kindes interpretiert, da die motorische Entwicklung bei Kindern unterschiedlich sein kann.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung der Auswirkungen von rTMS auf emotionale und Verhaltensprobleme in realen Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der CBCL-Werte
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Die Child Behavior Checklist (CBCL) ist ein Fragebogen, der von Eltern oder Betreuern ausgefüllt wird, um die Verhaltens- und emotionalen Probleme eines Kindes zu beurteilen.
Eltern oder Betreuer geben Antworten auf eine Reihe von Fragen zum Verhalten und zu den Emotionen des Kindes.
Jedem Element wird basierend auf den Antworten der Pflegekraft ein numerischer Wert zugewiesen.
Diese Werte werden summiert, um Rohwerte für verschiedene Skalen und Subskalen innerhalb des CBCL zu erstellen.
Die Rohwerte werden dann in T-Werte umgewandelt.
T-Scores sind standardisierte Scores mit einem Mittelwert (Durchschnitt) von 50 und einer Standardabweichung von 10.
Diese Ergebnisse ermöglichen Vergleiche mit einer normativen Stichprobe von Kindern gleichen Alters und Geschlechts.
Typischerweise werden Werte im Bereich von 30 bis 70 als durchschnittlich angesehen.
Werte unter 30 können auf eine unterdurchschnittliche Funktionsfähigkeit hinweisen, während Werte über 70 auf überdurchschnittliches oder möglicherweise bedenkliches Verhalten hinweisen.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf adaptives Verhalten in realen Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Vineland-Scale-Scores
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Das Vineland ist ein strukturiertes Interview mit einem Elternteil oder Betreuer, das adaptives Verhalten in vier Hauptbereichen bewertet: Kommunikation, Alltagsfähigkeiten, Sozialisation und motorische Fähigkeiten (optional).
Das Vineland verwendet Standard-Scores, Perzentilränge und altersäquivalente Scores, um den Grad der adaptiven Funktion einer Person zu quantifizieren.
Die Bewertungen erfolgen typischerweise auf einer Skala mit Optionen wie „nicht möglich“, „manchmal“, „normalerweise“ und „immer“.
Diese Bewertungen basieren auf der Leistung der Person im Vergleich zu einer normativen Stichprobe von Personen gleichen Alters.
Das Vineland liefert eine zusammenfassende Gesamtpunktzahl, die als Adaptive Behavior Composite (ABC)-Punktzahl bekannt ist.
Es stellt die allgemeine adaptive Funktion eines Individuums in allen Bereichen dar.
Zusätzlich zum ABC-Score stellt Vineland Subdomain-Scores für jede der vier Hauptdomänen bereit, was eine detailliertere Bewertung bestimmter Bereiche ermöglicht.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung der Auswirkung von rTMS auf ADHS-Symptome in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen anhand von Änderungen in Conners-Scores
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Der Conners-3 (Conners 3rd Edition) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Bewertung und Messung von ADHS-Symptomen bei Kindern und Jugendlichen. Es kann je nach Alter Eltern, Lehrern und manchmal auch dem Kind oder Jugendlichen selbst verabreicht werden. Der Conners-3 generiert Standardwerte für verschiedene Skalen und Indizes. Diese Werte werden typischerweise als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 dargestellt. T-Scores helfen dabei, das Verhalten des Kindes mit einer normativen Stichprobe von Kindern gleichen Alters und Geschlechts zu vergleichen. Höhere T-Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome oder Bedenken hin. |
Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung der Auswirkung von rTMS auf Angst in realen Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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MASC ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung von Angstsymptomen bei Kindern und Jugendlichen.
Patienten bewerten die Häufigkeit ihrer Erfahrungen auf einer 4-Punkte-Skala, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
MASC liefert einen Gesamtangstwert, der das Gesamtniveau der Angstsymptome widerspiegelt.
Subskalenwerte können auch in Betracht gezogen werden, um bestimmte Angstbereiche zu untersuchen (einschließlich körperlicher Symptome, Schadensvermeidung, sozialer Angst und Trennung/Panik).
Höhere Gesamtwerte bei MASC deuten auf stärker ausgeprägte Angstsymptome hin.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf BDNF in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der BDNF-Serumkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Die BDNF-Spiegel im Plasma werden mithilfe von Labortechniken wie dem Enzymimmunoassay (ELISA) oder dem Immunoassay gemessen.
Diese Tests verwenden Antikörper, die spezifisch an BDNF binden und so eine Quantifizierung ermöglichen.
Die Ergebnisse des Tests werden analysiert, um die Konzentration von BDNF in der Plasmaprobe zu bestimmen.
Diese Konzentration wird in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf GABA in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Serumkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Der Neurotransmitter GABA wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten (Ausgangswert, Nachbehandlung und 1 Monat später) im Serum dosiert, um die Wirkung von rTMS auf die Modulation seiner Konzentration zu bewerten.
Dieser Neurotransmitter wird mittels HPLC und Massenspektrometrie quantifiziert.
Die Konzentrationen werden je nach Empfindlichkeit des Assays in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) oder Pikomol pro Milliliter (pmol/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf Glutamat in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Serumkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Glutamat wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten (Grundlinie, Nachbehandlung und 1 Monat später) im Serum dosiert, um die Wirkung von rTMS bei der Modulation seiner Konzentration zu bewerten.
Dieser Neurotransmitter wird mittels HPLC und Massenspektrometrie quantifiziert.
Die Konzentrationen werden je nach Empfindlichkeit des Assays in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) oder Pikomol pro Milliliter (pmol/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf Dopamin in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Serumkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Dopamin wird dem Serum zu drei verschiedenen Zeitpunkten (Ausgangswert, Nachbehandlung und 1 Monat später) verabreicht, um die Wirkung von rTMS auf die Modulation seiner Konzentration zu bewerten.
Dieser Neurotransmitter wird mittels HPLC und Massenspektrometrie quantifiziert.
Die Konzentrationen werden je nach Empfindlichkeit des Assays in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) oder Pikomol pro Milliliter (pmol/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf Serotonin in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Serumkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Serotonin wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten (Ausgangswert, Nachbehandlung und 1 Monat später) im Serum dosiert, um die Wirkung von rTMS auf die Modulation seiner Konzentration zu bewerten.
Dieser Neurotransmitter wird mittels HPLC und Massenspektrometrie quantifiziert.
Die Konzentrationen werden je nach Empfindlichkeit des Assays in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) oder Pikomol pro Milliliter (pmol/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf den Kynurenin-Signalweg in realen Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Veränderungen der Kynurenin-Serum- und Urinkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Kynurenine werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten (Ausgangswert, Nachbehandlung und 1 Monat später) aus Urin, Speichel und Plasma extrahiert.
Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, wie sich die TMS-Intervention auf den Kynurenin-Signalweg auswirkt, der an der Neuroinflammation beteiligt ist.
Der Kynureninspiegel wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) oder Massenspektrometrie gemessen.
Die Ergebnisse des Assays liefern die Konzentration von Kynureninen in den jeweiligen Proben, angegeben in Mikromol pro Liter (µmol/L) oder Picomol pro Milliliter (pmol/ml), abhängig von der Empfindlichkeit des Assays.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf das Entzündungsprotein IL-1 in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Serumkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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IL-1 wird im Serum untersucht, um festzustellen, ob TMS seinen Spiegel beeinflusst, da die Pathogenese von ASD und ADHS eine Neuroinflammation beinhaltet.
Zur Messung von IL-1 wird ein enzymgebundener Immunosorbens-Assay (ELISA) durchgeführt.
Die Konzentrationen werden je nach Empfindlichkeit des Assays in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) oder Pikomol pro Milliliter (pmol/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf das Entzündungsprotein IL-6 in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Serumkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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IL-6 wird im Serum untersucht, um zu beurteilen, ob TMS seinen Spiegel beeinflusst, da die Pathogenese von ASD und ADHS eine Neuroinflammation beinhaltet.
Um den Interleukin-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA) zu messen, wird er durchgeführt.
Die Konzentrationen werden je nach Empfindlichkeit des Assays in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) oder Pikomol pro Milliliter (pmol/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf das Entzündungsprotein TNF-a in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Serumkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Entzündungsproteine, einschließlich TNF-a, werden im Serum untersucht, um zu beurteilen, ob TMS ihre Spiegel beeinflusst, da die Pathogenese von ASD und ADHS eine Neuroinflammation beinhaltet.
Um den Interleukin-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA) zu messen, wird er durchgeführt.
Die Konzentrationen werden je nach Empfindlichkeit des Assays in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) oder Pikomol pro Milliliter (pmol/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf das Entzündungsprotein CRP (c-reaktives Protein) in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Änderungen der Serumkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Entzündungsproteine, einschließlich CRP, werden im Serum untersucht, um zu beurteilen, ob TMS ihre Spiegel beeinflusst, da die Pathogenese von ASD und ADHS eine Neuroinflammation beinhaltet.
Um den Interleukin-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA) zu messen, wird er durchgeführt.
Die Konzentrationen werden je nach Empfindlichkeit des Assays in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) oder Pikomol pro Milliliter (pmol/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung des Einflusses von rTMS auf Cortisol in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen durch Veränderungen der Serum- und Speichelkonzentration.
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Cortisol wird im Serum und Speichel zu drei verschiedenen Zeitpunkten bestimmt.
Zur Quantifizierung werden Immunoassays (ELISA) eingesetzt.
Die Ergebnisse werden typischerweise in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) angegeben.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Auswirkungen von rTMS auf ereignisbezogene Potenziale (ERPs) in echten Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen und innerhalb von Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Durch TMS ausgelöste ERPs werden durch Analyse ihrer Latenz und Amplitude anhand der gesammelten EEG-Daten bewertet.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Bestimmung der Auswirkung von rTMS auf das Ruhezustands-EEG in realen Gruppen im Vergleich zu Scheingruppen und innerhalb von Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Es werden fünfzehn Minuten Ruhezustand durchgeführt.
Freie Epochen werden abschließend im Hinblick auf die spektrale Leistungsdichte und Konnektivität analysiert.
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Grundlinie; Post-rTMS (9 Wochen nach Studienbeginn); Einmonatiges Follow-up (4 Wochen nach rTMS)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Anna N Polito, MD, Neuropsychiatric Unit for Child and Adolescent, at General Hospital "Riuniti" of Foggia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Casanova MF, Buxhoeveden D, Gomez J. Disruption in the inhibitory architecture of the cell minicolumn: implications for autism. Neuroscientist. 2003 Dec;9(6):496-507. doi: 10.1177/1073858403253552.
- Casanova MF, Sokhadze EM, Casanova EL, Li X. Transcranial Magnetic Stimulation in Autism Spectrum Disorders: Neuropathological Underpinnings and Clinical Correlations. Semin Pediatr Neurol. 2020 Oct;35:100832. doi: 10.1016/j.spen.2020.100832. Epub 2020 Jun 24.
- Hart H, Radua J, Nakao T, Mataix-Cols D, Rubia K. Meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies of inhibition and attention in attention-deficit/hyperactivity disorder: exploring task-specific, stimulant medication, and age effects. JAMA Psychiatry. 2013 Feb;70(2):185-98. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.277.
- Norman LJ, Carlisi C, Lukito S, Hart H, Mataix-Cols D, Radua J, Rubia K. Structural and Functional Brain Abnormalities in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Obsessive-Compulsive Disorder: A Comparative Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2016 Aug 1;73(8):815-825. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0700. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Oct 1;74(10):1079. JAMA Psychiatry. 2018 Mar 1;75(3):303.
- Rubio B, Boes AD, Laganiere S, Rotenberg A, Jeurissen D, Pascual-Leone A. Noninvasive Brain Stimulation in Pediatric Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD): A Review. J Child Neurol. 2016 May;31(6):784-96. doi: 10.1177/0883073815615672. Epub 2015 Dec 10.
- Anderson G, Maes M. Interactions of Tryptophan and Its Catabolites With Melatonin and the Alpha 7 Nicotinic Receptor in Central Nervous System and Psychiatric Disorders: Role of the Aryl Hydrocarbon Receptor and Direct Mitochondria Regulation. Int J Tryptophan Res. 2017 Feb 16;10:1178646917691738. doi: 10.1177/1178646917691738. eCollection 2017.
- Savino R, Carotenuto M, Polito AN, Di Noia S, Albenzio M, Scarinci A, Ambrosi A, Sessa F, Tartaglia N, Messina G. Analyzing the Potential Biological Determinants of Autism Spectrum Disorder: From Neuroinflammation to the Kynurenine Pathway. Brain Sci. 2020 Sep 11;10(9):631. doi: 10.3390/brainsci10090631.
- Lim CK, Essa MM, de Paula Martins R, Lovejoy DB, Bilgin AA, Waly MI, Al-Farsi YM, Al-Sharbati M, Al-Shaffae MA, Guillemin GJ. Altered kynurenine pathway metabolism in autism: Implication for immune-induced glutamatergic activity. Autism Res. 2016 Jun;9(6):621-31. doi: 10.1002/aur.1565. Epub 2015 Oct 24.
- Sathappan AV, Luber BM, Lisanby SH. The Dynamic Duo: Combining noninvasive brain stimulation with cognitive interventions. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Mar 8;89:347-360. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.10.006. Epub 2018 Oct 9.
- Cortese S. The neurobiology and genetics of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): what every clinician should know. Eur J Paediatr Neurol. 2012 Sep;16(5):422-33. doi: 10.1016/j.ejpn.2012.01.009. Epub 2012 Feb 2.
- Cortese S, Holtmann M, Banaschewski T, Buitelaar J, Coghill D, Danckaerts M, Dittmann RW, Graham J, Taylor E, Sergeant J; European ADHD Guidelines Group. Practitioner review: current best practice in the management of adverse events during treatment with ADHD medications in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Mar;54(3):227-46. doi: 10.1111/jcpp.12036. Epub 2013 Jan 7.
- Oberman LM, Enticott PG, Casanova MF, Rotenberg A, Pascual-Leone A, McCracken JT; TMS in ASD Consensus Group. Transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorder: Challenges, promise, and roadmap for future research. Autism Res. 2016 Feb;9(2):184-203. doi: 10.1002/aur.1567. Epub 2015 Nov 4.
- Oberman LM, Enticott PG. Editorial: The safety and efficacy of noninvasive brain stimulation in development and neurodevelopmental disorders. Front Hum Neurosci. 2015 Oct 2;9:544. doi: 10.3389/fnhum.2015.00544. eCollection 2015. No abstract available.
- Barahona-Correa JB, Velosa A, Chainho A, Lopes R, Oliveira-Maia AJ. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment of Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Integr Neurosci. 2018 Jul 9;12:27. doi: 10.3389/fnint.2018.00027. eCollection 2018.
- Sasaki R, Kojima S, Onishi H. Do Brain-Derived Neurotrophic Factor Genetic Polymorphisms Modulate the Efficacy of Motor Cortex Plasticity Induced by Non-invasive Brain Stimulation? A Systematic Review. Front Hum Neurosci. 2021 Sep 28;15:742373. doi: 10.3389/fnhum.2021.742373. eCollection 2021.
- Egan MF, Kojima M, Callicott JH, Goldberg TE, Kolachana BS, Bertolino A, Zaitsev E, Gold B, Goldman D, Dean M, Lu B, Weinberger DR. The BDNF val66met polymorphism affects activity-dependent secretion of BDNF and human memory and hippocampal function. Cell. 2003 Jan 24;112(2):257-69. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00035-7.
- Blum R, Konnerth A. Neurotrophin-mediated rapid signaling in the central nervous system: mechanisms and functions. Physiology (Bethesda). 2005 Feb;20:70-8. doi: 10.1152/physiol.00042.2004.
- Abellaneda-Perez K, Martin-Trias P, Casse-Perrot C, Vaque-Alcazar L, Lanteaume L, Solana E, Babiloni C, Lizio R, Junque C, Bargallo N, Rossini PM, Micallef J, Truillet R, Charles E, Jouve E, Bordet R, Santamaria J, Rossi S, Pascual-Leone A, Blin O, Richardson J, Jovicich J, Bartres-Faz D. BDNF Val66Met gene polymorphism modulates brain activity following rTMS-induced memory impairment. Sci Rep. 2022 Jan 7;12(1):176. doi: 10.1038/s41598-021-04175-x. Erratum In: Sci Rep. 2022 Jan 17;12(1):1171.
- Casanova MF, Sokhadze EM, Casanova EL, Opris I, Abujadi C, Marcolin MA, Li X. Translational Neuroscience in Autism: From Neuropathology to Transcranial Magnetic Stimulation Therapies. Psychiatr Clin North Am. 2020 Jun;43(2):229-248. doi: 10.1016/j.psc.2020.02.004. Epub 2020 Apr 8.
- Casanova MF, Shaban M, Ghazal M, El-Baz AS, Casanova EL, Sokhadze EM. Ringing Decay of Gamma Oscillations and Transcranial Magnetic Stimulation Therapy in Autism Spectrum Disorder. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Jun;46(2):161-173. doi: 10.1007/s10484-021-09509-z.
- Casanova MF, Shaban M, Ghazal M, El-Baz AS, Casanova EL, Opris I, Sokhadze EM. Effects of Transcranial Magnetic Stimulation Therapy on Evoked and Induced Gamma Oscillations in Children with Autism Spectrum Disorder. Brain Sci. 2020 Jul 3;10(7):423. doi: 10.3390/brainsci10070423.
- Kang J, Zhang Z, Wan L, Casanova MF, Sokhadze EM, Li X. Effects of 1Hz repetitive transcranial magnetic stimulation on autism with intellectual disability: A pilot study. Comput Biol Med. 2022 Feb;141:105167. doi: 10.1016/j.compbiomed.2021.105167. Epub 2021 Dec 23.
- Cardullo S, Gomez Perez LJ, Cuppone D, Sarlo M, Cellini N, Terraneo A, Gallimberti L, Madeo G. A Retrospective Comparative Study in Patients With Cocaine Use Disorder Comorbid With Attention Deficit Hyperactivity Disorder Undergoing an rTMS Protocol Treatment. Front Psychiatry. 2021 Mar 25;12:659527. doi: 10.3389/fpsyt.2021.659527. eCollection 2021.
- Jannati A, Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Assessing the mechanisms of brain plasticity by transcranial magnetic stimulation. Neuropsychopharmacology. 2023 Jan;48(1):191-208. doi: 10.1038/s41386-022-01453-8. Epub 2022 Oct 5.
- Giron CG, Lin TTZ, Kan RLD, Zhang BBB, Yau SY, Kranz GS. Non-Invasive Brain Stimulation Effects on Biomarkers of Tryptophan Metabolism: A Scoping Review and Meta-Analysis. Int J Mol Sci. 2022 Aug 26;23(17):9692. doi: 10.3390/ijms23179692.
- Regenold WT, Deng ZD, Lisanby SH. Noninvasive neuromodulation of the prefrontal cortex in mental health disorders. Neuropsychopharmacology. 2022 Jan;47(1):361-372. doi: 10.1038/s41386-021-01094-3. Epub 2021 Jul 16.
- Lisanby SH. Transcranial Magnetic Stimulation in Psychiatry: Historical Reflections and Future Directions. Biol Psychiatry. 2023 May 9:S0006-3223(23)01269-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2023.05.001. Online ahead of print. No abstract available.
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