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Übergang der Versorgung bei Typ-1-Diabetes mellitus

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Shihab Hameed, Northern Sydney and Central Coast Area Health Service

Verbesserung des Pflegeübergangs bei Typ-1-Diabetes mellitus: Ein kollaborativer Ansatz

In diesem Forschungsprojekt geht es darum, die Frage zu beantworten, wie der Übergang von Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus vom pädiatrischen zum Erwachsenengesundheitsdienst am RNSH und im Mona Vale Community Health Center verbessert werden kann (unter Einbeziehung der Perspektiven von Patienten, Familien und Mitarbeitern).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur gibt es erhebliche Einschränkungen in Bezug auf den Übergang von der pädiatrischen zur Erwachsenenversorgung.

Im Gesundheitswesen beschreibt der Übergang den zielgerichteten Prozess der Planung und des Übergangs von der pädiatrischen zur Erwachsenenversorgung und findet normalerweise im Jugendalter statt (an sich eine Zeit des schnellen körperlichen, kognitiven und psychosozialen Wachstums zwischen Kindheit und Erwachsenenalter). Die verfügbaren Belege in der Literatur zur Steuerung dieses Übergangsprozesses sind häufig begrenzt und es sind zusätzliche Belege zur Steuerung der klinischen Praxis erforderlich. Obwohl die Berichte in der Literatur unterschiedlich sind, ist bekannt, dass bis zu 50 % der jungen Erwachsenen mit einer endokrinen Störung nach dem Übergang zu Gesundheitsdiensten für Erwachsene nicht mehr weiterbeobachtet werden können. Selbst wenn der junge Mensch den Erwachsenendienst besucht, kann es aufgrund der Unfähigkeit, seine Erkrankung selbst in den Griff zu bekommen, zu schlechten Gesundheitsergebnissen kommen, insbesondere wenn es sich um eine chronische Erkrankung handelt, die erhebliche tägliche Eingriffe des Patienten erfordert, wie etwa bei Typ-1-Diabetes mellitus.

Diabetes mellitus Typ 1 ist eine lebenslange Erkrankung, die durch eine autoimmunvermittelte Zerstörung der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet ist und fast immer zu einem absoluten Insulinmangel führt. Dies führt dazu, dass Patienten lebenslang eine intensive Glukoseüberwachung und Insulingabe durchführen müssen. Diese intensiven Insulinkuren erfordern ein enormes Maß an Aufmerksamkeit und Anstrengung seitens des jungen Menschen mit Diabetes und seiner Familie, reduzieren jedoch die Häufigkeit mikro- und makrovaskulärer Komplikationen wie Blindheit, Nierenversagen, Herzinfarkt und Schlaganfall erheblich . Beweise für diesen „Legacy-Effekt“ – die langfristigen klinischen Vorteile einer frühen intensiven Insulinbehandlung – werden durch Studien erbracht, darunter die EDIC-Studie (Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications), die eine langfristige Nachbeobachtung der Diabetes Control and Complications-Studie durchführte (DCCT). Im Rahmen der DCCT, die von 1983 bis 1989 durchgeführt wurde, wurden 1441 Teilnehmer mit neuem oder kürzlich diagnostiziertem Typ-1-Diabetes randomisiert und erhielten entweder eine intensive Insulintherapie oder eine Standardtherapie. Die DCCT/EDIC-Studie empfahl letztendlich, den Glukosespiegel der Patienten durch intensive Insulintherapie und -überwachung so nah wie möglich am Normalbereich zu halten.

Die glykämische Kontrolle und der Übergang bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus bringen ihre eigenen spezifischen Herausforderungen mit sich. Über alle Altersgruppen hinweg sind Jugendliche derzeit am weitesten von einer guten Blutzuckerkontrolle entfernt (ein HbA1c-Ziel von <58 mmol/mol oder 7,0 %). Zu den Faktoren, die dazu beitragen, können hormonelle Veränderungen während der Pubertät, psychosoziale Probleme und eine verminderte Einhaltung von Insulintherapieregimen gehören.

Der angemessene Übergang von Patienten mit Typ-1-Diabetes von der pädiatrischen zur Erwachsenenversorgung erfordert daher einen ganzheitlichen Ansatz für den einzelnen Patienten, der diese Faktoren berücksichtigt und sich auf die Entwicklungsstadien und Umstände des einzelnen Patienten konzentriert.

Der lokale Übergangsprozess im Royal North Shore Hospital hat Zukunftspotenzial. Im Royal North Shore Hospital gibt es einen strukturierten Übergangsprozess, der durch die Übergangsrichtlinie untermauert wird. Erste Analysen deuten jedoch darauf hin, dass den Patienten Termine und Aufklärung entgehen und sie für die Nachsorge verloren gehen. Es besteht daher ein dringender Bedarf an einer Analyse des Übergangsprozesses und seiner Ergebnisse.

In der aktuellen Literatur stützen sich Bewertungsmaßnahmen zur Beurteilung des Diabetes-Selbstmanagements und der Übergangsbereitschaft von Patienten (einschließlich Glukoseüberwachung, Insulin- und Nahrungsmittelregulierung, Bewegung und Notfallvorsorge) häufig auf den Selbstbericht des Patienten und legen Wert auf Wissen und praktische Fähigkeiten in der Diabetesversorgung .

Diese Forschung wird zusätzliche Erkenntnisse von der Familie des Patienten und vom Behandlungspersonal liefern und die Selbstwirksamkeit (den Glauben des Einzelnen an seine Fähigkeit, Verhaltensweisen auszuführen) untersuchen, die in der Übergangsforschung oft nur unzureichend untersucht wird. Es wird erwartet, dass dies ein umfassendes Bild der Bereiche liefert, in denen die Wirksamkeit, die Übergangsbereitschaft, das Wissen und die diabetesbedingte Belastung der Patienten auf individuelle Weise maßgeschneidert und individuell unterstützt werden können.

In diesem Forschungsprojekt werden die folgenden Fragebögen verwendet, wobei alle Teilnehmer über einen QR-Code mit REDCap (einer sicheren, webbasierten Anwendung zum Erstellen und Verwalten von Online-Umfragen und -Datenbanken) des Northern Sydney Local Health District (NSLHD) darauf zugreifen können.

  1. Ein modifiziertes READDY-Tool zur Beurteilung der Übergangsbereitschaft und Selbstwirksamkeit – mit Versionen, die vom Patienten, dem Familienmitglied des Patienten und dem medizinischen Fachpersonal des Patienten separat beantwortet werden können.
  2. Diabetes-Wissensfragebogen – mit Versionen, die vom Patienten und seinem Familienmitglied getrennt beantwortet werden können
  3. Fragebogen zur Diabetes-Belastung – mit Versionen, die vom Patienten und dem Familienmitglied des Patienten getrennt beantwortet werden können
  4. Bewertung des Übergangsprozesses – mit Versionen, die separat von Patient, Angehörigem des Patienten und Mitarbeiter beantwortet werden können

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche, bei denen bereits Typ-1-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde und die sich im Royal North Shore Hospital einem Übergang von der pädiatrischen Versorgung zur Gesundheitsversorgung für Erwachsene unterzogen haben (im Jahr 2020 bis zum 8. Juni 2023) oder sich im Übergang von der pädiatrischen Versorgung zur Gesundheitsversorgung für Erwachsene befinden (ab dem 9. Juni 2023 und nachfolgende Kohorten). und Mona Vale Community Health Centre. Jugendliche mit Typ-1-Diabetes werden 16 Jahre oder älter sein

Ein Familienmitglied oder Betreuer des Teilnehmers des jugendlichen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus

Ein Mitarbeiter, der Mitglied des Diabetes-Behandlungsteams des Patienten im pädiatrischen Diabetesdienst (erster Studienbesuch und zweiter Studienbesuch) und im Jugenddiabetesdienst (dritter Studienbesuch) ist.

Ausschlusskriterien:

Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Retrospektive Kohorte
Dem Royal North Shore Hospital bekannte Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, die vom 1. Januar 2020 bis zum 8. Juni 2023 von der pädiatrischen zur Erwachsenenversorgung übergegangen sind
Zukünftige Kohorte
Dem Royal North Shore Hospital bekannte Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, die sich ab dem 9. Juni 2023 im Übergang von der pädiatrischen zur Erwachsenenversorgung befinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit des Patienten (Patient, Familie und Mitarbeiter) in Bezug auf Diabetes
Zeitfenster: Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von fünf Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
Aus prospektiven Fragebögen, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen
Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von fünf Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
Fragebogen zum Diabetes-Wissen (Patient und Familienmitglied)
Zeitfenster: Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von fünf Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
Aus prospektiven Fragebögen, mit einer einzigen richtigen Antwort pro Frage
Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von fünf Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
Diabetesbedingte Belastung (Patient und Familienmitglied)
Zeitfenster: Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von fünf Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
Aus prospektiven Fragebögen, wobei höhere Werte auf ein höheres Stressniveau hinweisen
Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von fünf Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinische Ergebnisse des Patienten
Zeitfenster: Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
HbA1c (%) im Zeitverlauf
Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
Medizinische Ergebnisse des Patienten
Zeitfenster: Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
Häufigkeit (Anzahl) der Vorstellungen in der Notaufnahme
Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
Medizinische Ergebnisse des Patienten
Zeitfenster: Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen
Prozentsatz der Patienten, die Diabetes-Komplikationen entwickeln
Ab dem 9. Juni 2023 zunächst für einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren mit zwischenzeitlichen sequentiellen Überprüfungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shihab Hameed, MBBS, Royal North Shore Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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