Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod péče u diabetu mellitu 1. typu

30. října 2023 aktualizováno: Shihab Hameed, Northern Sydney and Central Coast Area Health Service

Zlepšení přechodu péče u diabetes mellitus 1. typu: přístup založený na spolupráci

Tento výzkumný projekt se snaží řešit otázku, jak zlepšit přechod pacientů s diabetes mellitus 1. typu z pediatrické do zdravotnické služby pro dospělé v RNSH a Mona Vale Community Health Center (hledá perspektivy pacientů, rodin a personálu)?

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

V literatuře existují významná omezení týkající se přechodu od pediatrické k péči o dospělé.

Ve zdravotnictví přechod popisuje účelný proces plánování a přechodu od pediatrických k službám pro dospělé a obvykle nastává v dospívání (samo o sobě v době rychlého fyzického, kognitivního a psychosociálního růstu mezi dětstvím a dospělostí). Dostupné důkazy v literatuře, které by vedly k tomuto procesu přechodu, jsou často omezené a je zapotřebí dalších důkazů pro vedení klinické praxe. Ačkoli se zprávy v literatuře liší, je známo, že až 50 % mladých dospělých s endokrinní poruchou je po přechodu do zdravotnických služeb pro dospělé ztraceno ve sledování. I když mladý člověk navštěvuje službu pro dospělé, může mít špatné zdravotní výsledky související s neschopností samostatně zvládat svůj stav, zejména pokud se jedná o chronické onemocnění vyžadující významnou každodenní intervenci pacienta, jako je diabetes mellitus 1. typu.

Diabetes mellitus 1. typu je celoživotní stav charakterizovaný autoimunitně zprostředkovanou destrukcí β-buněk slinivky břišní, téměř vždy vedoucí k absolutnímu nedostatku inzulínu. V důsledku toho jsou pacienti povinni provádět celoživotní intenzivní monitorování glukózy a podávání inzulínu. Tyto intenzivní inzulínové režimy vyžadují enormní množství pozornosti a úsilí ze strany mladých lidí s diabetem a jejich rodiny, ale dramaticky snižují míru jejich mikro- a makrovaskulárních komplikací, jako je slepota, selhání ledvin, srdeční infarkt a mrtvice. . Důkazy pro tento „efekt dědictví“ – dlouhodobý klinický přínos včasné intenzivní inzulinové léčby – jsou poskytnuty prostřednictvím studií, včetně studie EDIC (Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications), která provedla dlouhodobé sledování Diabetes Control and Complications Trial (DCCT). DCCT, prováděné v letech 1983-1989, randomizovalo 1441 účastníků s novým nebo nedávno diagnostikovaným diabetem 1. typu, aby dostávali buď intenzivní inzulínovou terapii, nebo standardní terapii. Studie DCCT/EDIC nakonec doporučila udržovat hladiny glukózy pacientů co nejblíže normálnímu rozmezí, jak je to možné bezpečně, za intenzivní inzulínové terapie a monitorování.

Kontrola a přechod glykémie u adolescentů s diabetes mellitus 1. typu má své specifické problémy. Mezi všemi věkovými skupinami jsou v současnosti nejdále k dosažení dobré glykemické kontroly adolescenti (cíl HbA1c <58 mmol/mol neboli 7,0 %). Mezi faktory, které k tomu přispívají, mohou patřit hormonální změny během puberty, psychosociální problémy a snížená adherence k režimům inzulínové terapie.

Vhodný přechod pacientů s diabetem 1. typu z dětské péče do péče o dospělé tak vyžaduje holistický přístup k individuálnímu pacientovi, který řeší tyto faktory a je zaměřen na vývojová stadia a okolnosti jednotlivých pacientů.

Místní proces přechodu v Royal North Shore Hospital má budoucí potenciál V Royal North Shore Hospital existuje strukturovaný proces přechodu podložený politikou přechodu. Počáteční analýza však ukazuje, že pacientům chybí schůzky a vzdělávání a jsou ztraceni ve sledování. Existuje tedy naléhavá potřeba analýzy procesu přechodu a jeho výsledků.

V současné literatuře se hodnotící opatření k posouzení vlastní léčby diabetu a připravenosti pacientů na přechod (včetně monitorování glukózy, regulace inzulínu a jídla, cvičení a pohotovosti) často spoléhají na vlastní hlášení pacienta a kladou důraz na znalosti a praktické dovednosti v péči o diabetes. .

Tento výzkum poskytne další poznatky od pacientovy rodiny a od ošetřujícího personálu a také prozkoumá vlastní účinnost (víru jednotlivce ve schopnost provádět chování), které jsou často ve výzkumu přechodu špatně studovány. Očekává se, že to poskytne komplexní obrázek o oblastech, ve kterých může být pacientovi účinnost, připravenost na přechod, znalosti a potíže související s diabetem poskytnuta individuální podpora na míru.

Tento výzkumný projekt bude využívat následující dotazníky s přístupem pro všechny účastníky prostřednictvím QR kódu pomocí REDCap (bezpečná webová aplikace pro vytváření a správu online průzkumů a databází) v místní zdravotní oblasti Severní Sydney (NSLHD).

  1. Upravený nástroj READDY hodnotící připravenost na přechod a vlastní účinnost – s verzemi, na které může samostatně odpovědět pacient, jeho rodinný příslušník a zdravotník pacienta.
  2. Dotazník znalostí o diabetu – s verzemi, na které může samostatně odpovědět pacient a jeho rodinný příslušník
  3. Diabetes distress dotazník – s verzemi, na které může samostatně odpovědět pacient a jeho rodinný příslušník
  4. Vyhodnocení procesu přechodu – s verzemi, na které může odpovědět samostatně pacient, jeho rodinný příslušník a zaměstnanec

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus 1. typu splňující kritéria pro zařazení uvedená výše

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospívající, kteří mají stávající diagnózu diabetes mellitus 1. typu a kteří podstoupili (v letech 2020 až 8. června 2023) nebo kteří podstupují (od 9. června 2023 a následující kohorty) přechod z pediatrické péče do zdravotní péče pro dospělé v Royal North Shore Hospital a Mona Vale Community Health Centre. Adolescenti s diabetem 1. typu budou starší 16 let

Rodinný příslušník nebo pečovatel o účastníka dospívajícího pacienta s diabetes mellitus 1. typu

Člen personálu, který je členem pacientova léčebného diabetologického týmu v rámci dětské diabetologické služby (první studijní návštěva a druhá studijní návštěva) a diabetologické služby mladých dospělých (třetí studijní návštěva)

Kritéria vyloučení:

Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní kohorta
Pacienti s diabetes mellitus 1. typu, o nichž je známo, že Royal North Shore Hospital, kteří prodělali přechod z dětské péče na dospělé od 1. ledna 2020 do 8. června 2023
Prospektivní kohorta
Pacienti s diabetes mellitus 1. typu, o kterých je známo, že Royal North Shore Hospital procházejí od 9. června 2023 přechodem z dětské péče na dospělé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost pacienta (pacient, rodina a zaměstnanec) ve vztahu k diabetu
Časové okno: Od 9. června 2023 probíhá po počáteční období 5 let s průběžnými sekvenčními přezkumy
Z prospektivních dotazníků s vyšším skóre svědčícím o vyšší vlastní účinnosti
Od 9. června 2023 probíhá po počáteční období 5 let s průběžnými sekvenčními přezkumy
Dotazník znalostí o diabetu (pacient a rodinný příslušník)
Časové okno: Od 9. června 2023 probíhá po počáteční období 5 let s průběžnými sekvenčními přezkumy
Z potenciálních dotazníků s jednou správnou odpovědí na otázku
Od 9. června 2023 probíhá po počáteční období 5 let s průběžnými sekvenčními přezkumy
Potíže související s diabetem (pacient a rodinný příslušník)
Časové okno: Od 9. června 2023 probíhá po počáteční období 5 let s průběžnými sekvenčními přezkumy
Z prospektivních dotazníků, s vyšším skóre svědčícím o vyšší úrovni úzkosti
Od 9. června 2023 probíhá po počáteční období 5 let s průběžnými sekvenčními přezkumy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské výsledky pacienta
Časové okno: Od 9. června 2023, probíhající po počáteční období až 5 let s prozatímními sekvenčními přezkumy
HbA1c (%) v průběhu času
Od 9. června 2023, probíhající po počáteční období až 5 let s prozatímními sekvenčními přezkumy
Lékařské výsledky pacienta
Časové okno: Od 9. června 2023, probíhající po počáteční období až 5 let s prozatímními sekvenčními přezkumy
Frekvence (počet) prezentací pohotovostního oddělení
Od 9. června 2023, probíhající po počáteční období až 5 let s prozatímními sekvenčními přezkumy
Lékařské výsledky pacienta
Časové okno: Od 9. června 2023, probíhající po počáteční období až 5 let s prozatímními sekvenčními přezkumy
Procento pacientů, u kterých se rozvinou komplikace diabetu
Od 9. června 2023, probíhající po počáteční období až 5 let s prozatímními sekvenčními přezkumy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shihab Hameed, MBBS, Royal North Shore Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

3
Předplatit