Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átmenet az 1-es típusú diabetes mellitusban

2023. október 30. frissítette: Shihab Hameed, Northern Sydney and Central Coast Area Health Service

Az 1-es típusú diabétesz mellituszban az ellátás átmenetének javítása: Együttműködésen alapuló megközelítés

Ez a kutatási projekt arra a kérdésre keresi a választ, hogyan lehetne javítani az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek átmenetét a gyermekgyógyászatból a felnőtt egészségügyi szolgálatba az RNSH-ban és a Mona Vale Community Health Centerben (a betegek, a családok és a személyzet szempontjait keresve)?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A szakirodalomban jelentős korlátok vannak a gyermekgyógyászatról a felnőtt egészségügyi ellátásra való áttéréssel kapcsolatban.

Az egészségügyben az átmenet a tervezés céltudatos folyamatát írja le, valamint a gyermekgyógyászati ​​szolgáltatásokról a felnőttek szolgáltatásaira való átállást, és általában serdülőkorban következik be (ez önmagában a gyors fizikai, kognitív és pszichoszociális növekedés időszaka gyermekkor és felnőttkor között). Az irodalomban rendelkezésre álló bizonyítékok, amelyek ezt az átmenetet irányítják, gyakran korlátozottak, és további bizonyítékokra van szükség a klinikai gyakorlat irányításához. Noha az irodalomban eltérő beszámolók állnak rendelkezésre, ismert, hogy az endokrin betegségben szenvedő fiatal felnőttek akár 50%-a kiesik a nyomon követésből, miután áttértek a felnőtt egészségügyi szolgáltatásokra. Még akkor is, ha a fiatal felnőtt szolgálatban vesz részt, akkor is rossz egészségi következményekkel járhat, mivel nem tudja önállóan kezelni állapotát, különösen, ha krónikus betegségről van szó, amely jelentős napi beavatkozást igényel, például 1-es típusú diabetes mellitusban.

Az 1-es típusú diabetes mellitus egy életen át tartó állapot, amelyet a hasnyálmirigy β-sejtjeinek autoimmun közvetített pusztulása jellemez, ami szinte mindig abszolút inzulinhiányhoz vezet. Ennek eredményeként a betegeknek élethosszig tartó intenzív glükózmonitorozást és inzulinkezelést kell végezniük. Ezek az intenzív inzulinkezelések óriási odafigyelést és erőfeszítést igényelnek a cukorbeteg fiataloktól és családjuktól, de drámaian csökkentik a mikro- és makrovaszkuláris szövődmények, például a vakság, veseelégtelenség, szívroham és szélütés arányát. . Ezt az „örökölt hatást” – a korai intenzív inzulinkezelés hosszú távú klinikai előnyeit – olyan tanulmányok támasztják alá, mint például az EDIC (A diabéteszes beavatkozások és szövődmények epidemiológiája) tanulmány, amely a Diabetes Control and Compplications Trial hosszú távú nyomon követését vállalta. (DCCT). Az 1983 és 1989 között végzett DCCT 1441 új vagy nemrégiben diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevőt randomizált, hogy intenzív inzulinterápiában vagy standard terápiában részesüljenek. A DCCT/EDIC vizsgálat végül azt javasolta, hogy a betegek glükózszintjét a lehető legközelebb tartsák a normál tartományhoz, intenzív inzulinterápia és monitorozás mellett.

Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülők glikémiás kontrolljának és átmenetének megvannak a maga sajátos kihívásai. Valamennyi korcsoportban jelenleg a serdülők állnak a legtávolabb a jó glikémiás kontrolltól (a HbA1c cél <58 mmol/mol vagy 7,0%). Az ehhez hozzájáruló tényezők közé tartozhatnak a pubertás során fellépő hormonális változások, a pszicho-szociális kihívások és az inzulinterápiás kezelések csökkent betartása.

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek megfelelő átmenetéhez a gyermekgyógyászatról a felnőtt egészségügyi ellátásra tehát holisztikus megközelítést kell alkalmazni az egyes betegekre vonatkozóan, amely figyelembe veszi ezeket a tényezőket, és amelynek középpontjában az egyes betegek fejlődési szakaszai és körülményei állnak.

A Royal North Shore Kórház helyi átállási folyamatának van jövőbeli lehetősége A Royal North Shore Kórházban egy strukturált átállási folyamat zajlik, amelyet az átállási politika támaszt alá. A kezdeti elemzés azonban azt jelzi, hogy a betegek hiányoznak a találkozókról és az oktatásról, és elvesznek a nyomon követés miatt. Ennek megfelelően sürgető szükség van az átmenet folyamatának és eredményeinek elemzésére.

A jelenlegi szakirodalomban a betegek cukorbetegség-önkezelésének és átmeneti készenlétének értékelésére szolgáló értékelési intézkedések (beleértve a glükózszint monitorozását, az inzulin- és táplálékszabályozást, a testmozgást és a vészhelyzeti felkészültséget) gyakran a betegek önbevallásán alapulnak, és hangsúlyozzák a cukorbetegség kezelésében szerzett ismereteket és gyakorlati készségeket. .

Ez a kutatás további betekintést nyújt a beteg családja és a kezelőszemélyzet részéről, valamint feltárja az önhatékonyságot (az egyén hiedelmét a viselkedések végrehajtására való képességében), amelyeket gyakran kevéssé tanulmányoznak az átmeneti kutatások során. Várhatóan ez átfogó képet ad azokról a területekről, ahol a betegek hatékonysága, átmenetre való felkészültsége, ismeretei és a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongások személyre szabott támogatást kaphatnak.

Ez a kutatási projekt a következő kérdőíveket fogja használni, és minden résztvevő QR-kódon keresztül hozzáférhet a Northern Sydney Local Health District (NSLHD) REDCap (biztonságos, webalapú alkalmazás online felmérések és adatbázisok létrehozásához és kezeléséhez) segítségével.

  1. Átmeneti készenlétet és önhatékonyságot értékelő módosított READDY eszköz - a páciens, a beteg családtagja és a beteg egészségügyi szakembere által külön megválaszolható változatokkal.
  2. Diabetes tudás kérdőív - a beteg és a beteg családtagja által külön megválaszolható változatokkal
  3. Diabetes distress kérdőív - a páciens és a beteg családtagja által külön megválaszolható változatokkal
  4. Átállási folyamat értékelése - páciens, beteg családtagja és munkatársa szerint külön megválaszolható változatokkal

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Royal North Shore Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fenti felvételi kritériumoknak megfelelő 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a serdülőkorúak, akiknél 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, és akik (2020-tól 2023. június 8-ig) átestek (2023. június 9-től és az azt követő kohorszoktól) a gyermekgyógyászati ​​ellátásról a felnőtt egészségügyi ellátásra a Royal North Shore Kórházban. és Mona Vale Közösségi Egészségügyi Központ. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők 16 évesek vagy idősebbek lesznek

Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülő beteg résztvevőjének családtagja vagy gondozója

Az a személyzet tagja, aki a beteget kezelő diabéteszes csapat tagja a gyermekdiabéteszes szolgálaton (első vizsgálati vizit és második vizsgálati látogatás) és a fiatal felnőtt cukorbetegséggel foglalkozó szolgálaton (harmadik vizsgálati látogatás) belül.

Kizárási kritériumok:

Nincsenek konkrét kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Retrospektív kohorsz
A Royal North Shore Kórház által ismert 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akik 2020. január 1. és 2023. június 8. között a gyermekgyógyászati ​​ellátásról a felnőtt egészségügyi ellátásra való átálláson estek át
Leendő kohorsz
A Royal North Shore Kórház által ismert 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akik 2023. június 9-től a gyermekgyógyászatról a felnőttek egészségügyi ellátására való átálláson mennek keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek önhatékonysága (beteg, családtag és munkatárs) a cukorbetegséggel kapcsolatban
Időkeret: 2023. június 9-től a kezdeti 5 éves időszakon keresztül, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
Prospektív kérdőívekből, magasabb énhatékonyságot jelző magasabb pontszámokkal
2023. június 9-től a kezdeti 5 éves időszakon keresztül, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
Diabetes tudás kérdőív (beteg és családtag)
Időkeret: 2023. június 9-től a kezdeti 5 éves időszakon keresztül, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
Leendő kérdőívekből, kérdésenként egyetlen helyes válasszal
2023. június 9-től a kezdeti 5 éves időszakon keresztül, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
Cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás (beteg és családtag)
Időkeret: 2023. június 9-től a kezdeti 5 éves időszakon keresztül, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
Leendő kérdőívekből, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szorongásos szintet jeleznek
2023. június 9-től a kezdeti 5 éves időszakon keresztül, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek orvosi eredményei
Időkeret: 2023. június 9-től a kezdeti időszakban, legfeljebb 5 évig, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
HbA1c (%) az idő múlásával
2023. június 9-től a kezdeti időszakban, legfeljebb 5 évig, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
A betegek orvosi eredményei
Időkeret: 2023. június 9-től a kezdeti időszakban, legfeljebb 5 évig, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
A sürgősségi osztály előadásainak gyakorisága (száma).
2023. június 9-től a kezdeti időszakban, legfeljebb 5 évig, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
A betegek orvosi eredményei
Időkeret: 2023. június 9-től a kezdeti időszakban, legfeljebb 5 évig, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal
A cukorbetegségben szenvedő betegek százalékos aránya
2023. június 9-től a kezdeti időszakban, legfeljebb 5 évig, időközi szekvenciális felülvizsgálatokkal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shihab Hameed, MBBS, Royal North Shore Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

3
Iratkozz fel