Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lymphatische Reaktion auf Widerstandsübungen bei Brustkrebsüberlebenden (LinfoGYM)

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Cristina Roldán-Jiménez, University of Malaga

Präventionsbedingte lymphatische Reaktion auf Widerstandsübungen bei Brustkrebsüberlebenden mit dem Risiko eines brustkrebsbedingten Lymphödems

Das Ziel dieser Studie ist 1) die Untersuchung der akuten und chronischen Wirkung von widerstandstherapeutischer körperlicher Betätigung (RTPE) zur Prävention von brustkrebsbedingten Lymphödemen (BCRL) bei gefährdeten Brustkrebsüberlebenden unter Verwendung von Variablen im Zusammenhang mit der Lymphreaktion; 2) Untersuchen Sie den möglichen Zusammenhang zwischen Veränderungen der Körperzusammensetzung auf lokaler und regionaler Ebene und Volumenänderungen, die durch RTPE bei Patienten hervorgerufen werden, bei denen das Risiko besteht, an BCRL zu leiden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage beschränken sich Forschungsstudien, die die Sicherheit und präventive Wirkung von Widerstands- oder Kraftübungen bei brustkrebsbedingten Lymphödemen (BCRL) bestätigen, auf die Untersuchung von Veränderungen von Variablen im Zusammenhang mit der Lymphreaktion, wie z. B. Bioimpedanzspektroskopie und Röntgenabsorptiometrie , Perometrie oder Wasserverdrängung nach Abschluss eines Widerstandsübungsprogramms (chronische Wirkung).

Um die präventive Wirkung von Widerstandsübungen auf den BCRL besser zu verstehen, sollten neben der Untersuchung der Variablen, die weltweit akzeptiert und auf regionaler Ebene untersucht werden, wie z. B. das Volumen aufgrund der Wasserverdrängung, auch Variablen untersucht werden, die Veränderungen in Bezug auf die Körperzusammensetzung auf regionaler Ebene messen B. Echogenität und Ultraschalldicke, lokales Gewebewasser und mechanische Eigenschaften von Geweben. Darüber hinaus könnten wir so mögliche Veränderungen in verschiedenen Körperregionen des oberen Quadranten (obere Extremität, aber auch Brust oder Rücken) erkennen und nicht nur globale Veränderungen berücksichtigen. Andererseits sollte die Lymphreaktion kurzfristig (akuter Effekt), langfristig nach einem Trainingsprogramm (chronischer Effekt) sowie kurzfristig nach der Trainingsperiode mit möglichen Anpassungen des Lymphsystems untersucht werden System, das die präventive Wirkung erklären könnte.

Daher sind die möglichen physiologischen Mechanismen unbekannt, obwohl es zahlreiche wissenschaftliche Beweise dafür gibt, dass therapeutisches Krafttraining als präventives Instrument für LACM eingesetzt werden kann. Das Ziel des vorliegenden Projekts besteht darin, die akute und chronische Wirkung von widerstandstherapeutischer körperlicher Betätigung (RTPE) bei der Prävention von brustkrebsbedingten Lymphödemen (BCRL) bei gefährdeten Brustkrebsüberlebenden anhand regionaler, aber auch lokaler Variablen im Zusammenhang mit dem Lymphsystem zu untersuchen Reaktion sowie die Untersuchung zwischen Veränderungen dieser Variablen, der Körperzusammensetzung auf lokaler und regionaler Ebene und Volumenänderungen, die durch RTPE bei Brustkrebsüberlebenden hervorgerufen werden, bei denen das Risiko besteht, an BCRL zu erkranken

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Cristina Roldán Jiménez
        • Kontakt:
          • Cristina Roldán-Jiménez, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
  • Volljährig sein
  • Histologisch bestätigter primärer Brustkrebs (I-IIIA) (ohne Vorliegen von Metastasen) mit einer Diagnose im letzten Jahr
  • Einseitige Beteiligung
  • Operation des Tumors mindestens 6 Wochen vor Beginn des Eingriffs
  • WHO-Leistungsstatus 0 (asymptomatische, vollständige und ambulante Aktivität)
  • Korrektes Verständnis der spanischen Sprache
  • Zustimmung durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
  • Es muss davon ausgegangen werden, dass ein Risiko für die Entwicklung von LACM besteht: 1) Sie haben sich einer Operation unterzogen, die eine Axilladissektion umfasst; 2) eine regionale Lymphknotenbestrahlung erhalten haben oder sich einer solchen unterziehen; 3) BMI >30 kg/m2. . Nach Angaben der International Society of Lymphology (ISL) gelten diese Patienten als subklinisch oder latent im Stadium 0, da sie keine Anzeichen oder Symptome aufweisen, der Lymphtransport jedoch durch die Behandlungen selbst verändert wird

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen laut ISL bereits LACM im Stadium I, II oder III diagnostiziert wurde oder die ein L-Dex-Verhältnis > 10 oder einen Volumenunterschied von mindestens 10 % zwischen beiden Extremitäten aufweisen
  • an einer anderen lymphatisch-venösen Erkrankung der oberen Extremität leiden oder bei Ihnen eine solche diagnostiziert wurde, wie z. B. Veneninsuffizienz, Thrombose oder Lipödem;
  • Leiden Sie unter Erkrankungen, die ein Widerstandstraining des Oberkörpers verhindern
  • Teilnahme an regelmäßigen (>1 Mal pro Woche) und intensiven Übungen für die obere Extremität im letzten Monat
  • Leiden Sie an einer Herzerkrankung
  • Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen;
  • Ein körperlicher Zustand, der sie von Krankenhausbesuchen abhält
  • Einnahme von Arzneimitteln, die das Lymph- und Kreislaufsystem beeinflussen können, wie z. B. Diuretika oder Kortikosteroide
  • Frauen, die irgendeine Art von Wunde oder Infektion auf der Haut aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält insgesamt 24 Sitzungen therapeutischer Widerstandsübungen, verteilt auf 2 wöchentliche Sitzungen à 50 Minuten über 3 Monate.
Sonstiges: Widerstandstherapeutische Übung

Kraftübungen zielen auf große Muskelgruppen wie Schulter, Brust, Rücken und auch Muskelgruppen der unteren Extremitäten ab. In den ersten zwei Wochen beginnt der Eingriff mit niedrigen Intensitäten von etwa 55–65 % des 1RM, was die Durchführung von etwa 15–20 Wiederholungen ermöglicht. In der ersten Woche werden zwei Serien aufgeführt, in der zweiten Woche drei Serien.

Mäßige Intensität in der 2. Woche, entsprechend 65–75 % des 1RM und ermöglicht etwa 8–12 Wiederholungen. 3 Serien werden während dieses Zeitraums beibehalten. Zusätzlich zur progressiven Änderung der Intensität wird die Belastung während des Eingriffs um 5–10 % erhöht, wenn der Patient die Übung zu leicht ausführt oder wenn er mehr Wiederholungen als geschätzt ausführen kann . Die Pause zwischen den Sätzen beträgt 2-3 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Lehrbroschüre mit allgemeinen Mobilitätsübungen wie frontalen und seitlichen Schulterheben und Rotationen (Hände an den Kopf, Hände hinter dem Rücken). Dies ist in der Regel die übliche Behandlung, da Patienten in den meisten Zentren erst dann zur Behandlung einer LACM überwiesen werden, wenn diese bereits etabliert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Volumenunterschieds zwischen den Extremitäten (%)
Zeitfenster: Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Das Volumen beider Extremitäten wird gemessen, um den Unterschied zwischen beiden zu ermitteln, der als relatives Kriterium zur Bestimmung der präventiven Wirkung des Eingriffs verwendet wird und das Auftreten von LACM als solche Fälle bestimmt, in denen der Patient nach einem Jahr einen Unterschied erreicht der Nachverfolgung. Volumen gleich oder größer als 10 % zwischen beiden Extremitäten. Die Messung erfolgt mittels Wasserverdrängungsvolumetrie, die als Goldstandard zur Messung des Volumens der betroffenen Extremität gilt.
Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der extrazellulären Flüssigkeit (ECF)
Zeitfenster: Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Der EFC der betroffenen und kontralateralen Seite (Liter, l) wird ermittelt. Dies ermöglicht die Bestimmung des ECF-Radius zwischen den Extremitäten. Diese Verhältnisse ermöglichen die Schätzung von L-Dex. Das L-Dex-Verhältnis liegt zwischen -10 und +10, wobei das Verhältnis zwischen dem dominanten und dem nicht-dominanten Arm berücksichtigt wird, was Impedanzverhältnissen von 0,935 bis 1,139 für den dominanten gefährdeten Arm und von 0,862 bis 1,066 für den nicht-dominanten Arm entspricht -dominante Arme jeweils gefährdet. Es wird durch Bioimpedanzspektroskopie gewonnen
Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Änderungen des prozentualen Wassergehalts (PWC)
Zeitfenster: Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Das lokale Gewebewasser wird anhand der bilateralen Gewebedielektrizitätskonstante (TDC) gemessen. Messwerte am Unterarm und Bizeps mit dem MoistureMeterD Compact. PWC%= 100%x(TDC-1)/77,5. Es wird an der Vorder- und Rückseite des Arms und Unterarms, an der Brust, an der lateralen Seite der Schulter und im dorsalen Bereich gemessen.
Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Veränderungen in der Dicke der Dermis und Subdermis
Zeitfenster: Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Es wird durch die Analyse von Ultraschallbildern gewonnen. Die Dicke wird in Millimetern (mm) gemessen. Es wird an der Vorder- und Rückseite des Arms und Unterarms, an der Brust, an der lateralen Seite der Schulter und im dorsalen Bereich gemessen.
Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Veränderungen der Echogenität der Dermis und Subdermis
Zeitfenster: Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Es wird durch die Analyse von Ultraschallbildern gewonnen. Echogenität oder Echointensität bezieht sich auf den Durchschnittswert, der aus einem Histogramm ermittelt wird, das aus einer 8-Bit-Grauskala erstellt wurde. Diese Analyse hat keine Maßeinheiten, sondern liefert einen numerischen Wert zwischen 0 und 255. Es wird an der Vorder- und Rückseite des Arms und Unterarms, an der Brust, an der lateralen Seite der Schulter und im dorsalen Bereich gemessen.
Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Veränderungen der elastischen Eigenschaften von Geweben.
Zeitfenster: Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Die Messung erfolgt mit einem tragbaren MyotonPRO-Gerät (Myoton AS, Estland), dessen Sonde auf der Hautoberfläche platziert wird und einen mechanischen Reiz erzeugt, der fünf Parameter liefert: Tonus (Hz), dynamische Steifigkeit (N/m). , Elastizität (relative Einheit), Entspannungszeit (ms) und Fluenz (relative Einheit). Es wird an der Vorder- und Rückseite des Arms und Unterarms, an der Brust, an der lateralen Seite der Schulter und im dorsalen Bereich gemessen.
Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Sie wird mithilfe des Fragebogens zur brustkrebsspezifischen Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-BR23) gemessen. Hierbei handelt es sich um ein EORTC QLQ-C30-Brustkrebsmodul, das 23 Elemente enthält, die Krankheitssymptome, Nebenwirkungen der Behandlung, Körperbild, sexuelle Funktion und Zukunftsaussichten bewerten. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1, überhaupt nicht bis sehr). Höhere Werte bedeuten eine bessere Funktionsfähigkeit und höhere Symptomwerte zeigen größere Probleme an. Cronbachs α lag zwischen 0,46 und 0,94 und zeigte eine hohe Zuverlässigkeit.
Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Aktiver Bewegungsumfang (AROM, Grad)
Zeitfenster: Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Abduktion und Beugung des Schultergelenkkomplexes werden gemessen. Die Messung erfolgt im Sitzen mit einem digitalen Neigungsmesser, wobei darauf zu achten ist, dass sich der Rumpf nicht bewegt.
Sechs Messungen: Ausgangswert, vor und 24 Stunden nach dem 5. Tag der Trainingseinheit, vor und 24 Stunden nach dem 24. Tag der Trainingseinheit; nach 3 Monaten nach Abschluss des gesamten Eingriffs und nach 1 Jahr
Griffstärke (kg)
Zeitfenster: Drei Messungen: Baseline, nach 3 Monaten nach Abschluss der gesamten Intervention (Post-Intervention) und nach 1 Jahr (Follow-up)
Die Messung erfolgt mit dem hydraulischen Handdynamometer von Jamar. Alle Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl ohne Armlehnen, mit den Füßen auf dem Boden und geradem Rücken, und halten das Dynamometer mit ihrem dominanten Arm. Der Ellenbogen war um 90° gebeugt und das Handgelenk befand sich in einer neutralen Position (0°). Maximale isometrische freiwillige Kontraktionen werden 5 Sekunden lang durchgeführt. Die Kraft wird in kg ausgedrückt. Von den 3 durchgeführten Messungen wird die Spitzenkraft in der Einheit Newton (N) oder in Kilogramm (Kg) aufgezeichnet und an beiden Extremitäten gemessen
Drei Messungen: Baseline, nach 3 Monaten nach Abschluss der gesamten Intervention (Post-Intervention) und nach 1 Jahr (Follow-up)
Wahrgenommene Schulterfunktion (%)
Zeitfenster: Drei Messungen: Baseline, nach 3 Monaten nach Abschluss der gesamten Intervention (Post-Intervention) und nach 1 Jahr (Follow-up)
Es wird anhand des SPADI-Fragebogens (Shoulder Pain and Disability Index) gemessen. SPADI besteht aus 13 Items, die in zwei verschiedene Subskalen unterteilt sind: eine mit Bezug auf Schmerzen, die 5 Items enthält, und eine andere mit Bezug auf Behinderung, die 8 Items enthält. Die Bewertung der Items in beiden Subskalen erfolgt auf einer Skala von 0 (zeigt das Fehlen von Schmerzen oder Behinderung an) bis 10 (steht für den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann, oder für so große Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aufgaben, dass Hilfe benötigt wird). Je höher die Punktzahl auf jeder Subskala, desto größer ist die Schmerzintensität und desto größer ist die Behinderung, die die beurteilte Person erlebt.
Drei Messungen: Baseline, nach 3 Monaten nach Abschluss der gesamten Intervention (Post-Intervention) und nach 1 Jahr (Follow-up)
Symptome im Zusammenhang mit Lymphödemen
Zeitfenster: Drei Messungen: Baseline, nach 3 Monaten nach Abschluss der gesamten Intervention (Post-Intervention) und nach 1 Jahr (Follow-up)
Es wird anhand der spanischen Version des Brustkrebs- und Lymphödem-Symptom-Erfahrungsindex-Fragebogens (BCLE-SEI) gemessen. Dieser Fragebogen besteht aus zwei Teilen: Teil 1 besteht aus 24 Elementen und bewertet die Symptome von LACM anhand einer Likert-Skala von 0 (Fehlen eines bestimmten Symptoms) bis 4 (größere Schwere eines bestimmten Symptoms); Teil 2 besteht aus 32 Items, die das Symptom des Unbehagens bewerten, also die negativen Auswirkungen und das Leiden, die durch die Erfahrung eines Lymphödems hervorgerufen werden. Jeder Teil wird aus der Summe aller Antworten berechnet und kann wiederum addiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten
Drei Messungen: Baseline, nach 3 Monaten nach Abschluss der gesamten Intervention (Post-Intervention) und nach 1 Jahr (Follow-up)
Angstvermeidung
Zeitfenster: Drei Messungen: Baseline, nach 3 Monaten nach Abschluss der gesamten Intervention (Post-Intervention) und nach 1 Jahr (Follow-up)
Es wird anhand der spanischen Version der Fear-Avoidance Component Scale (FACS) gemessen. Das FACS enthält 20 einzelne Punkte, die von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet werden, mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 100. Für die klinische Interpretation stehen fünf Schweregrade zur Verfügung: subklinisch (0–20), leicht (21–40), mittelschwer (41–60), schwer (61–80) und extrem (81–100). Dieser Fragebogen wurde in der Brustkrebspopulation validiert und zeigte gute psychometrische Eigenschaften.
Drei Messungen: Baseline, nach 3 Monaten nach Abschluss der gesamten Intervention (Post-Intervention) und nach 1 Jahr (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren