- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06113627
Lymfaattinen vaste resistenssiharjoitteluun rintasyövästä selviytyneillä (LinfoGYM)
Ennaltaehkäisyyn liittyvä lymfaattinen vaste resistenssiharjoitteluun rintasyövästä selviytyneillä, joilla on rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään tutkimukset, jotka vahvistavat vastustus- tai voimaharjoituksen turvallisuuden ja ennaltaehkäisevän vaikutuksen rintasyöpään liittyvässä lymfaödeemassa (BCRL), ovat rajoittuneet lymfaattiseen vasteeseen liittyvien muuttujien muutosten tutkimukseen, kuten bioimpedanssispektroskopia, röntgenabsorptiometria. , perometria tai veden syrjäytyminen vastusharjoitusohjelman päätyttyä (krooninen vaikutus).
Ymmärtääksemme paremmin vastustusharjoituksen ennaltaehkäisevää vaikutusta BCRL:ään, sen lisäksi, että tutkimme maailmanlaajuisesti hyväksyttyjä ja alueellisella tasolla tutkittuja muuttujia, kuten veden syrjäytymisestä johtuvaa tilavuutta, muuttujia, jotka mittaavat kehon koostumukseen liittyviä alueellisia muutoksia. , kuten kaikugeenisyyttä ja ultraäänen paksuutta, paikallista kudosvettä ja kudosten mekaanisia ominaisuuksia. Lisäksi tämä mahdollistaisi mahdollisten muutosten havaitsemisen yläkvadrantin eri kehon alueilla (yläraajoissa, mutta myös rinnassa tai selässä), ei pelkästään globaalien muutosten huomioimista. Toisaalta lymfaattista vastetta tulisi tutkia lyhyellä aikavälillä (akuutti vaikutus), pitkällä aikavälillä harjoitusohjelman jälkeen (krooninen vaikutus) sekä lyhyellä aikavälillä harjoitusjakson jälkeen mahdollisten mukautusten kanssa. järjestelmä, joka voisi selittää ennalta ehkäisevän vaikutuksen.
Siksi, vaikka on olemassa vahvaa tieteellistä näyttöä terapeuttisen voimaharjoituksen sisällyttämisestä LACM:n ehkäisyyn, mahdollisia fysiologisia mekanismeja ei tunneta. Tämän projektin tavoitteena on tutkia resistenssin terapeuttisen fyysisen harjoituksen (RTPE) akuuttia ja kroonista vaikutusta rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman (BCRL) ehkäisyyn rintasyövästä selviytyneillä riskiryhmiin kuuluvilla alueellisilla, mutta myös paikallisilla lymfaattisiin muuttujiin. vastetta sekä näiden muuttujien muutosten, paikallisen ja alueellisen kehon koostumuksen ja RTPE:n tuottamien tilavuusmuutosten välistä tutkimusta rintasyövästä selviytyneillä, joilla on riski saada BCRL
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja
- Cristina Roldán Jiménez
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Roldán-Jiménez, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
- Olla täysi-ikäinen
- Histologisesti varmistettu primaarinen rintasyöpä (I-IIIA) (ilman etäpesäkkeitä), diagnosoitu viimeisen vuoden aikana
- Yksipuolinen osallistuminen
- Kasvainleikkaus vähintään 6 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista
- WHO:n suorituskykytila 0 (oireeton, täydellinen ja liikkuva toiminta)
- Oikea espanjan ymmärrys
- Hyväksyminen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen;
- On katsottava, että LACM:n kehittymisen riski on: 1) sinulle on tehty leikkaus, joka sisältää kainaloleikkauksen; 2) olet saanut tai olet saanut alueellisten imusolmukkeiden säteilyä; 3) BMI > 30 kg/m2. . Kansainvälisen lymfologiayhdistyksen (ISL) mukaan näillä potilailla katsotaan olevan 0-aste, subkliininen tai piilevä, koska heillä ei ole merkkejä tai oireita, mutta lymfaattinen kuljetus muuttuu itse hoidoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on jo diagnosoitu LACM vaiheessa I, II tai III ISL:n mukaan tai jos heillä on L-Dex-suhde > 10 tai tilavuusero molempien raajojen välillä on yhtä suuri tai suurempi kuin 10 %
- kärsit tai sinulla on diagnosoitu jokin muu yläraajojen imusolmuke-laskimosairaus, kuten laskimoiden vajaatoiminta, tromboosi tai lipedeema;
- Kärsi olosuhteista, jotka estävät ylävartalon vastusharjoittelun
- Osallistuminen säännöllisiin (>1 kerta/viikko) ja intensiivisiin yläraajojen harjoituksiin viimeisen kuukauden aikana
- Kärsi sydänsairauksista
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita;
- Fyysinen tila, joka estää heitä käymästä sairaalassa
- Kaikkien imu- ja verenkiertoelimistöön vaikuttavien lääkkeiden, kuten diureettien tai kortikosteroidien, ottaminen
- Naiset, joilla on jonkinlainen haava tai infektio iholla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Interventioryhmä saa yhteensä 24 terapeuttista vastustusharjoitusta, jotka jaetaan kahteen viikoittaiseen 50 minuutin istuntoon 3 kuukauden aikana.
|
Voimaharjoituksia suunnataan suurille lihasryhmille, kuten olkapäälle, rintakehälle, selkään ja myös alaraajojen lihasryhmille. Ensimmäisen 2 viikon aikana interventio alkaa alhaisella intensiteetillä, noin 55-65 % 1RM:stä, mikä mahdollistaa noin 15-20 toiston suorittamisen. Ensimmäisellä viikolla esitetään 2 sarjaa, kun taas toisella viikolla 3 sarjaa. Kohtalainen intensiteetti toisella viikolla, joka vastaa 65-75 % 1RM:stä ja mahdollistaa noin 8-12 toistoa. 3 sarjaa ylläpidetään koko tämän ajan. Progressiivisen intensiteetin muutoksen lisäksi koko toimenpiteen ajan kuormitusta lisätään 5-10 %, kun potilas suorittaa harjoituksen liian helposti tai kun hän pystyy tekemään arvioitua enemmän toistoja . Lepo sarjojen välillä on 2-3 minuuttia. |
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa koulutusvihkon, joka sisältää yleisiä liikkumisharjoituksia, kuten etu- ja lateraaliset olkapäiden nostot ja kierrokset (kädet päähän, kädet selän takana).
Tämä on yleensä tavanomainen hoito, koska useimmissa keskuksissa potilaat lähetetään LACM-hoitoon vasta, kun se on jo todettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset raajojen välisessä tilavuuserossa (%)
Aikaikkuna: Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Molempien raajojen tilavuus mitataan molempien välisen eron saamiseksi, jota käytetään suhteellisena kriteerinä toimenpiteen ennaltaehkäisevän vaikutuksen määrittämisessä määrittämällä LACM:n esiintymisen tapauksina, joissa potilas saavuttaa eron vuoden kuluttua. seurannasta.
tilavuus on yhtä suuri tai suurempi kuin 10 % molempien raajojen välillä.
Se mitataan käyttämällä veden syrjäytystilavuutta, jota pidetään kultaisena standardina sairaan raajan tilavuuden mittaamisessa.
|
Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset ekstrasellulaarisessa nesteessä (ECF)
Aikaikkuna: Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Vaurioituneen ja kontralateraalisen puolen EFC (litraa, l) saadaan.
Tämä mahdollistaa ECF-säteen määrittämisen raajojen välille.
Nämä suhteet sallivat L-Dexin arvioinnin.
L-Dex-suhde vaihtelee välillä -10 ja +10, kun otetaan huomioon hallitsevien ja ei-dominanttien haarojen välinen suhde, joka vastaa impedanssisuhteita 0,935 - 1,139 hallitsevien riskiryhmien kohdalla ja 0,862 - 1,066 ei-dominanttien haarojen kohdalla. - hallitsevat käsivarret ovat vaarassa.
Se saadaan bioimpedanssispektroskopialla
|
Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Muutokset prosentuaalisessa vesipitoisuudessa (PWC)
Aikaikkuna: Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Paikallinen kudosvesi mitataan bilateraalisella kudoksen dielektrisyysvakiolla (TDC).
arvot kyynärvarressa ja hauislihaksessa MoistureMeterD Compactin avulla.
PWC % = 100 % x (TDC-1)/77,5.
Se mitataan käsivarren ja kyynärvarren etu- ja takaosasta, rinnasta, olkapään lateraalisesta osasta ja selän alueelta.
|
Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Muutokset ihonahan ja dermiksen paksuudessa
Aikaikkuna: Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Se saadaan analysoimalla ultraäänikuvia.
Paksuus mitataan millimetreinä (mm).
Se mitataan käsivarren ja kyynärvarren etu- ja takaosasta, rinnasta, olkapään lateraalisesta osasta ja selän alueelta.
|
Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Muutokset dermiksen ja ihonalaisen kaikukyvyssä
Aikaikkuna: Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Se saadaan analysoimalla ultraäänikuvia.
Ekogeenisyys tai kaikuintensiteetti viittaa keskiarvoon, joka saadaan 8-bittisellä harmaasävyllä luodusta histogrammista.
Tässä analyysissä ei ole mittayksiköitä, mutta se tarjoaa numeerisen arvon välillä 0-255.
Se mitataan käsivarren ja kyynärvarren etu- ja takaosasta, rinnasta, olkapään lateraalisesta osasta ja selän alueelta.
|
Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Muutokset kudosten elastisissa ominaisuuksissa.
Aikaikkuna: Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Se mitataan kannettavalla MyotonPRO-laitteella (Myoton AS, Viro), jonka anturi sijoitetaan ihon pinnalle ja tuottaa mekaanisen ärsykkeen, joka antaa viisi parametria: Sävy (Hz), Dynaaminen jäykkyys (N/m) , elastisuus (suhteellinen yksikkö), rentoutumisaika (ms) ja sujuvuus (suhteellinen yksikkö).
Se mitataan käsivarren ja kyynärvarren etu- ja takaosasta, rinnasta, olkapään lateraalisesta osasta ja selän alueelta.
|
Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
se mitataan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön rintasyöpäkohtaista elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-BR23).
Tämä on EORTC QLQ-C30 -rintasyöpämoduuli, joka sisältää 23 kohdetta, jotka arvioivat sairauden oireita, hoidon sivuvaikutuksia, kehonkuvaa, seksuaalista toimintaa ja tulevaisuuden näkymiä.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1, ei ollenkaan kovin paljon).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintaa ja korkeammat oirepisteet osoittavat suurempia ongelmia.
Cronbachin α vaihteli välillä 0,46 - 0,94, mikä osoittaa suurta luotettavuutta.
|
Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Aktiivinen liikealue (AROM, asteet)
Aikaikkuna: Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Olkanivelkompleksin abduktio ja taivutus mitataan.
Se mitataan istuma-asennossa digitaalisella kaltevuusmittarilla varmistaen, että runko ei liiku.
|
Kuusi mittaa: Lähtötilanne, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen, kun harjoituspäivä on 5, ennen ja 24 tuntia sen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua, kun koko interventio on suoritettu, ja 1 vuoden kuluttua
|
Tartuntavoima (kg)
Aikaikkuna: Kolme toimenpidettä: Lähtötaso , 3 kuukauden kuluttua koko toimenpiteen suorittamisesta (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
|
Se mitataan Jamar Hydraulic Hand -dynamometrillä.
Kaikki osallistujat istuvat tuolilla ilman käsinojaa, jalat lattialla ja selkä suorana pitäen dynamometriä hallitsevalla käsivarrellaan.
Kyynärpää oli taivutettu 90° ja ranne oli neutraalissa asennossa (0°).
Isometriset vapaaehtoiset supistukset suoritetaan maksimissaan 5 sekunnin ajan.
Voima ilmaistaan kg.
Kolmesta suoritetusta mittauksesta huippuvoima kirjataan newtoneina (N) tai kilogrammoina (kg) molemmista ääripäästä
|
Kolme toimenpidettä: Lähtötaso , 3 kuukauden kuluttua koko toimenpiteen suorittamisesta (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
|
Koettu hartioiden toiminta (%)
Aikaikkuna: Kolme toimenpidettä: Lähtötaso , 3 kuukauden kuluttua koko toimenpiteen suorittamisesta (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
|
Se mitataan SpaDI (Spadi) -kyselylomakkeella.
SPADI koostuu 13 osasta, jotka on jaettu kahteen eri ala-asteikkoon: yksi liittyy kipuun, joka sisältää 5 kohtaa ja toinen liittyy vammaisuuteen, joka sisältää 8 kohtaa.
Kummankin ala-asteikon kohteiden pisteytys on asteikolla 0 (osoittaa kivun tai vamman puuttumista) 10:een (edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua tai sellaista merkittävää vaikeuksia suorittaa tehtäviä, jotka tarvitsevat apua).
Mitä korkeampi pistemäärä kullakin ala-asteikolla on, sitä suurempi on kivun voimakkuus ja sitä suurempi on arvioitavan henkilön kokema vamma.
|
Kolme toimenpidettä: Lähtötaso , 3 kuukauden kuluttua koko toimenpiteen suorittamisesta (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
|
Lymfaödeemaan liittyvät oireet
Aikaikkuna: Kolme toimenpidettä: Lähtötaso , 3 kuukauden kuluttua koko toimenpiteen suorittamisesta (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
|
Se mitataan käyttämällä espanjankielistä versiota Breast Cancer and Lymphedema Symptom Experience Index (BCLE-SEI) -kyselylomakkeesta. Tämä kyselylomake koostuu kahdesta osasta: Osa 1 koostuu 24 kohdasta ja arvioi LACM:n oireita Likert-asteikolla. 0 (tietyn oireen puuttuminen) - 4 (tietyn oireen vakavuus); Osa 2 koostuu 32 kohdasta, jotka arvioivat epämukavuuden oireita eli lymfaödeeman kokemuksen aiheuttamaa negatiivista vaikutusta ja kärsimystä.
Jokainen osa lasketaan kaikkien vastausten summalla, ja ne voidaan vuorostaan laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi
|
Kolme toimenpidettä: Lähtötaso , 3 kuukauden kuluttua koko toimenpiteen suorittamisesta (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
|
Pelon välttäminen
Aikaikkuna: Kolme toimenpidettä: Lähtötaso , 3 kuukauden kuluttua koko toimenpiteen suorittamisesta (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
|
Se mitataan käyttämällä espanjankielistä versiota Fear-Avoidance-komponenttiasteikosta (FACS).
FACS sisältää 20 erillistä kohdetta, jotka pisteytetään 0:sta ("täysin eri mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä"), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 100.
Kliiniseen tulkintaan on saatavilla viisi vaikeusastetta: subkliininen (0-20), lievä (21-40), keskivaikea (41-60), vaikea (61-80) ja äärimmäinen (81-100).
Tämä kyselylomake on validoitu rintasyöpäpopulaatiossa, ja se osoittaa hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Kolme toimenpidettä: Lähtötaso , 3 kuukauden kuluttua koko toimenpiteen suorittamisesta (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davies C, Levenhagen K, Ryans K, Perdomo M, Gilchrist L. Interventions for Breast Cancer-Related Lymphedema: Clinical Practice Guideline From the Academy of Oncologic Physical Therapy of APTA. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1163-1179. doi: 10.1093/ptj/pzaa087.
- Roldán-Jiménez C. What are the physiologic effects of Resistance Exercise behind breast cancer-related lymphedema prevention? Medical Hypotheses Volume 171, February 2023, 111022. https://doi.org/10.1016/j.mehy.2023.111022
- Roldan-Jimenez C, Pajares B, Ruiz-Medina S, Trinidad-Fernandez M, Gonzalez-Sanchez M, Ribelles N, Garcia-Almeida JM, Rios-Lopez MJ, Alba E, Cuesta-Vargas AI. Design and implementation of a standard care programme of therapeutic exercise and education for breast cancer survivors. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1243-1251. doi: 10.1007/s00520-021-06470-9. Epub 2021 Aug 31.
- Gutierrez-Sanchez D, Pajares-Hachero BI, Trinidad-Fernandez M, Escriche-Escuder A, Iglesias-Campos M, Bermejo-Perez MJ, Alba-Conejo E, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas A. The Benefits of a Therapeutic Exercise and Educational Intervention Program on Central Sensitization Symptoms and Pain-Related Fear Avoidance in Breast Cancer Survivors. Pain Manag Nurs. 2022 Aug;23(4):467-472. doi: 10.1016/j.pmn.2022.01.003. Epub 2022 Mar 9.
- Roldan-Jimenez C, Martin-Martin J, Pajares B, Ribelles N, Alba E, Cuesta-Vargas AI. Factors associated with upper limb function in breast cancer survivors. PM R. 2023 Feb;15(2):151-156. doi: 10.1002/pmrj.12731. Epub 2021 Nov 23.
- Escriche-Escuder A, Trinidad-Fernandez M, Pajares B, Iglesias-Campos M, Alba E, Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C. Ultrasound use in metastatic breast cancer to measure body composition changes following an exercise intervention. Sci Rep. 2021 Apr 23;11(1):8858. doi: 10.1038/s41598-021-88375-5.
- Wang L, Shi YX, Wang TT, Chen KX, Shang SM. Breast cancer-related lymphoedema and resistance exercise: An evidence-based review of guidelines, consensus statements and systematic reviews. J Clin Nurs. 2023 May;32(9-10):2208-2227. doi: 10.1111/jocn.16437. Epub 2022 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Lymfedeema
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen vastustusharjoitus
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaValmisInterstitiaalinen kystiitti | Kivulias virtsarakon oireyhtymä | Krooninen eturauhastulehdus | Krooninen lantion kivun oireyhtymäYhdysvallat